Il sistema MASTERfit™ di MECO è stato scelto per lo stabilimento farmaceutico Nexus
Introduzione
"La nostra priorità è fornire ai nostri clienti acqua e vapore di elevata purezza, fondamentali per lo sviluppo e la produzione di farmaci salvavita, ora e per le generazioni future." -George Gsell, presidente di MECO
Nexus PharmaceuticalsNexus Pharmaceuticals, produttore di specialità medicinali e farmaci generici di difficile produzione e di alta qualità approvati dalla FDA, sta per aprire uno stabilimento di produzione farmaceutica da 250 milioni di dollari a Pleasant Prairie, nel Wisconsin. L'azienda, specializzata nel rendere più disponibili i farmaci iniettabili di importanza critica, ha stretto una partnership con MECO, scegliendo la soluzione MASTERin forma™ per la produzione farmaceutica.
L'impianto di produzione Nexus è l'unico progetto di questo tipo nel settore degli iniettabili generici sterili degli ultimi 30 anni. La costruzione del nuovo impianto di produzione è iniziata nel 2019 e il completamento della fase uno è previsto per il 2021. Una volta ottenuta l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA), la produzione commerciale dovrebbe iniziare nel 2022.
Nexus e MECO stanno costruendo un domani migliore, con l'acqua di domani.
Rendering dell'impianto di produzione di Nexus Pharmaceuticals. Il rendering può essere soggetto a modifiche. Crediti: Servizi di progetto integrati (IPS)
Il MASTERin formaSistema ™
MECO è leader mondiale nella progettazione e produzione di sistemi di purificazione dell'acqua e svolgerà un ruolo importante nella fornitura di acqua di qualità WFI (Water for Injection) da utilizzare nello stabilimento di produzione Nexus. Il sistema MASTERadatto™ di MECO fornisce l'acqua ad alta purezza utilizzata per la produzione di farmaci iniettabili salvavita.
Il sistema MASTERfit™ brevettato da MECO.
Il sistema fornisce tutto il necessario per la produzione di WFI, tra cui distillazione a compressione di vapore e l'addolcimento dell'acqua addolcimento dell'acqua, filtrazione a carbone per il pretrattamento, lo stoccaggio e la distribuzione. Utilizza il 20% in meno di acqua di alimentazione e di materiali di consumo per il pretrattamento, mentre rigetta il 65% in meno di acqua nello scarico. Questo sistema completo produce 20 galloni al minuto di acqua di qualità WFI.
Inoltre, il MASTERadatto™ è uno dei tanti sistemi idrici MECO progettati tenendo conto dell'ambiente e della sostenibilità come priorità. Questo sistema ridurrà al minimo l'impatto della struttura Nexus sull'impronta idrica e massimizzerà il recupero dell'acqua pura.
Il nostro partner, Nexus Pharmaceuticals
Nexus Pharmaceuticals è un'azienda sanitaria privata, di proprietà di una donna e di una minoranza, con sede negli Stati Uniti, specializzata nel rendere più disponibili i farmaci iniettabili di cui c'è bisogno, compresi quelli per i pazienti cardiopatici. Sin dalla sua fondazione nel 2003, Nexus Pharmaceuticals è stata un pioniere nel settore dei farmaci generici e speciali iniettabili.
Nexus è il produttore di 10 farmaci salvavita approvati dalla FDA che abbracciano categorie terapeutiche quali cardiovascolare, oncologia, gastrointestinale e anestesia. Nexus dispone di sette farmaci generici iniettabili disponibili in commercio negli ospedali e nelle strutture sanitarie di tutti gli Stati Uniti. Inoltre, Nexus è affidabile in oltre 6.000 ospedali a livello nazionale.
L'immagine qui sopra include il farmaco oncologico Arsenic Trioxide di Nexus Pharmaceuticals e i farmaci cardiovascolari Isoproterenolo HCL, Procainamide HCL e Nitroprussiato di sodio. Inoltre, il nostro prodotto più recente, Emerphed (efedrina solfato) iniezione RTU, è presentato con la sua fiala e il suo cartone.
"MECO è stata costruita con la promessa incrollabile di fornire acqua di alta qualità al mondo. Nel nostro cuore, risolviamo problemi reali per persone reali. Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per sviluppare soluzioni uniche alle complesse sfide della purificazione dell'acqua, mantenendo la sostenibilità in primo piano. Siamo orgogliosi di collaborare con aziende come Nexus Pharmaceuticals che condividono la stessa priorità di garantire un domani migliore. Insieme, stiamo costruendo qualcosa di più grande per le generazioni future". -George Gsell, Presidente di MECO
L'impianto di Pleasant Prairie, il "Progetto Domani".
L'impianto di Pleasant Prairie, in WI, "Project Tomorrow", è un progetto pluriennale in più fasi, che dovrebbe essere completato in dieci anni. Sarà situato nel Prairie Highlands Corporate Park. Si trova sul lato opposto dell'Interstate 94 rispetto al LakeView Corporate Park, a soli 45 miglia a nord di Chicago, IL.
MECO è lieta di portare "Dove il domani prende l'acqua" al Progetto Domani. La fase uno della nuova struttura è iniziata nell'agosto 2019. Comprende un impianto di produzione a tre piani, di 84.000 piedi quadrati, con un sistema avanzato di riempimento dell'isolatore e un liofilizzatore (macchina per la liofilizzazione) di grande capacità. Nexus attende con impazienza lo sviluppo delle fasi due e tre, che comprendono suite di produzione citotossiche e altamente potenti, un maggiore stoccaggio e un imballaggio secondario ampliato, secondo quanto riportato sul sito web dell'azienda. sito web.
"Nexus Pharmaceuticals, in qualità di azienda farmaceutica che si concentra in modo particolare sui farmaci sterili iniettabili, comprende la crescente domanda dei pazienti di iniezioni generiche di alta qualità e accessibili. Con l'aggiunta del nostro nuovo impianto di produzione, ci impegniamo a fornire una fornitura più stabile e affidabile di medicinali sterili iniettabili, una categoria particolarmente soggetta a carenze di farmaci." -Shahid Ahmed, Chief Scientific Officer.
MECO, Nexus aiuta a risolvere le carenze di farmaci
La carenza di farmaci è in aumento da diversi anni, con una stima di 210 farmaci attualmente a rischio o non prontamente disponibili per gli ospedali statunitensi, secondo il database nazionale gestito dall'American Society of Health System Pharmacists (ASHP). Le ragioni della carenza di farmaci sono molteplici.
Secondo il programma di carenza di farmaci dell'ASHP/University of Utah Drug Information Service, nel 2018 le difficoltà di produzione, come lo spostamento delle risorse di un'azienda dalla produzione alla ricerca e sviluppo, rappresentano il 30% delle cause di carenza. delle cause di carenza.
La struttura Nexus risponderà a una grave esigenza. La maggior parte delle carenze di farmaci che si verificano negli Stati Uniti riguarda i farmaci generici e gli iniettabili sterili sono particolarmente vulnerabili alle carenze di farmaci perché i processi di produzione sono complicati. Inoltre, nel 2010, l'Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ha condotto un'indagine nazionale su 1.800 operatori sanitari (composti per circa due terzi da farmacisti) per valutare l'impatto delle carenze di farmaci. L'ISMP ha rilevato che:
- Il 64% ritiene che le carenze rappresentino un rischio di esiti negativi per i pazienti.
- Gli intervistati hanno segnalato più di 1.000 eventi avversi e quasi incidenti attribuibili alla carenza di farmaci.
Chi siamo
Sede centrale di MECO USA e stabilimento di produzione all'avanguardia di 100.000 piedi quadrati.
MECO è un produttore di prodotti ingegnerizzati per la purificazione dell'acqua che serve diversi settori industriali. MECO è anche il principale produttore mondiale di impianti di depurazione dell'acqua per le piattaforme offshore di petrolio e gas e per le industrie biotecnologiche e farmaceutiche, dove l'acqua ultrapura è l'ingrediente principale del processo di produzione dei farmaci. MECO fornisce anche sistemi avanzati di depurazione dell'acqua alle Forze Armate degli Stati Uniti. MECO è un'azienda con sede in Louisiana e stabilimenti a Houston, Texas, Mandeville, Los Angeles, Limerick, Irlanda, Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti e Singapore.