Panoramica

Vapore di qualità farmaceutica con la massima operatività

I generatori di vapore puro e di vapore pulito MECO producono vapore puro di grado biofarmaceutico (USP, EP, JP, CP) utilizzato nei processi di produzionefarmaceutica, delle scienze della vita e delle biotecnologie . Il design del generatore di vapore puro MECO offre una separazione superiore, la massima affidabilitàe un avanzato sistema di controllo PLC con interfaccia Ethernet e OIT di facile utilizzo, il tutto con facilità di funzionamento e manutenzione.

Il sistema di separazione a trestadi di MECOimpiega un disinnesto verticale, diaframmi in acciaio inossidabile e un demister cheassicura una separazione superiore e l'asciugatura del vapore. Con migliaia di installazioni in tutto il mondo, MECO offre la linea di prodotti più ampia del settore, con dimensioni che vanno da un minimo di 200 libbreall'ora (90 chilogrammiall'ora) a 18.000 libbreall'ora (8.165 chilogrammiall'ora) di vapore puro.

I generatori di vapore puro/pulito MECOsono progettati in conformità agli standard BPEe cGMP , comprese le caratteristiche di costruzione sanitaria come le tubazioni inclinate, gli evaporatori a doppio tubo, i punti di scarico bassi, le connessioni sanitarie e le gambe morte minime. Ciascuno dei nostri generatori di vapore biofarmaceutico è dotato di loop PID per un controllo preciso della pressione del vapore puro e del livello dell'acqua di alimentazione, fornendo una risposta rapida alle variazioni della testata del vapore puro, il tutto con un funzionamento stabile.

Progettatiper adattarsi a quasi tutti gli spazi, i generatori di vapore puro MECO sono disponibili sia in versione verticale che orizzontale. Con i nostri generatori di vapore puro sono disponibili molte opzioni, tra cui un sistema di campionamento del vapore puro per garantire la qualità del prodotto.

Punti salienti

Dati tecnici

CONFIGURAZIONE VERTICALE

MODELLOCAPACITÀ in LBS/HR [KG/HR]
CS280V 200 - 330 [91 - 150]
CS550V 340 - 570 [154 - 259]
CS800V 630 - 1,000 [286 - 454]
CS1700V 1,100 - 1,800 [499 - 816]
CS4000V 2,480 - 4,100 [1,125 - 1,860]
CS6600V 4,050 - 6,550 [1,837 - 2,971]
CS8100V 6,000 - 8,400 [2,722 - 3,810]
CS11000V9,900 - 13,650 [4,490 -6,190]

CONFIGURAZIONE ORIZZONTALE

MODELLOCAPACITÀ in LBS/HR [KG/HR]
CS5900H2,780-6,660 [1,261-3,021]
CS10000H4,720-11,310 [2,141-5,130]
CS13000H6,400-15,310 [2,903-6,944]

Note: Le capacità di vapore puro dipendono dalla pressione del vapore dell'impianto e dalla pressione del vapore puro richiesta. Gli intervalli di capacità sopra indicati si basano sulla pressione del vapore dell'impianto di 100-116 PSIG (6,9-7,6 BARG) e sulla pressione del vapore puro di 40-60 PSIG (2,8-4,1 BARG). È stata inoltre ipotizzata una temperatura dell'acqua di alimentazione di 82°C (180°F), senza l'uso di un riscaldatore di alimentazione.

PANORAMICA
  • Progettato e costruito in conformità ai requisiti cGMP
  • Tutte le lavorazioni sono eseguite da MECO negli Stati Uniti (sono disponibili pezzi di ricambio).
  • La disposizione efficiente dei componenti facilita la manutenzione e la calibrazione
  • Pacchetto SAT completo ed esecuzione opzionale
  • Supportati dal servizio clienti MECO 24 ore su 24
  • Con la garanzia
CARATTERISTICHE STANDARD
  • L'unità è completamente cablata e assemblata su un unico skid in fabbrica.
  • FAT completamente funzionale
  • Riduce i costi di installazione e i tempi di avviamento
  • Evaporatore a circolazione naturale
  • Riduce gli effetti di scala
  • Non sono necessarie pompe di circolazione o ugelli di spruzzatura
  • Disponibile in configurazione verticale e orizzontale
  • Minimo ingombro a terra per i generatori verticali
  • Utilizza una tecnologia di separazione a 3 stadi
  • Costruzione e allacciamenti sanitari
  • Controllo ad anello PID del livello dell'acqua di alimentazione e della pressione del vapore puro
  • Controlli basati su PLC
  • Preriscaldamento e/o disaerazione dell'acqua di alimentazione opzionale
  • Sistema di campionamento della qualità del vapore opzionale
  • Condensatore opzionale per la produzione di WFI
DETTAGLI SULL'ATTREZZATURA
  • Scambiatori di calore a doppia piastra tubiera
  • Tubazioni inclinate e scarichi a bassa quota sulle tubazioni del prodotto
  • Gambe morte minime
  • Componenti di contatto di processo in SS 316/316L
  • Valvole e strumenti di qualità superiore
  • Linee d'aria in acciaio inox
  • Ferramenta in acciaio inox
  • Rivestimento in 304 SS

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Vantaggi della pulizia a vapore puro per la produzione farmaceutica

La pulizia con vapore puro è vantaggiosa e persino necessaria per l'industria farmaceutica. Considerate i seguenti vantaggi dell'uso del vapore puro in campo farmaceutico. 

Impedisce l'ingresso di contaminanti nel sistema

I generatori di vapore standard hanno molti punti in cui contaminanti biologici e chimici esterni possono entrare nel sistema e contaminare il vapore. Quando il vapore è contaminato, l'intero sistema e i prodotti fabbricati sono a rischio di contaminazione. Le apparecchiature a vapore puro sono progettate per sterilizzare il vapore al punto di vaporizzazione e mantenerlo pulito durante l'intero processo. Il design dei sistemi a vapore puro aiuta anche a prevenire l'ingresso di qualsiasi contaminante nel sistema.

impedisce la crescita microbica

Impedisce la crescita microbica

I generatori di vapore puro mantengono il vapore a temperature estremamente elevate per prevenire la crescita microbica nel sistema di vapore. Tutte le parti del sistema continuamente esposte al vapore vengono sterilizzate. Tuttavia, se si verifica una condensazione e si raffredda, l'acqua ferma diventa un ambiente ideale per la crescita dei batteri. 

I generatori di vapore puro MECO sono progettati specificamente per evitare che l'acqua di condensa si raccolga in qualsiasi parte del sistema. Ciò consente ai produttori farmaceutici di evitare la contaminazione dei loro prodotti.

Riduce il potenziale di corrosione

Il vapore standard deve essere trattato con sostanze chimiche per evitare la corrosione dei componenti del sistema. Poiché il vapore pulito viene sottoposto a un processo di purificazione approfondito, è meno corrosivo. Senza effetti corrosivi, le apparecchiature possono durare più a lungo e produrre prodotti più puri. Inoltre, i prodotti farmaceutici fabbricati non saranno esposti a sostanze chimiche che inibiscono la corrosione.

Applicazioni dei generatori di vapore MECO

Uno degli usi più comuni dei generatori di vapore nelle applicazioni farmaceutiche è il vapore in loco (SIP). Il SIP utilizza generatori di vapore puro per pulire le apparecchiature farmaceutiche tra i cicli di produzione. Il SIP viene utilizzato come misura di pulizia supplementare dopo la pulizia in loco delle apparecchiature. Il vapore puro viene surriscaldato per igienizzare una serie di superfici e apparecchiature. Ad esempio, i generatori di vapore MECO sono comunemente utilizzati per la sanificazione di recipienti e sistemi di tubazioni.

I generatori di vapore puro MECO sono spesso utilizzati anche a supporto delle seguenti applicazioni:

  • Sterilizzatori
  • Liofilizzatori
  • Umidificazione delle camere bianche

Per saperne di più su MECO Bipharmaceutical Pure Steam Generators

Nel corso dei nostri nove decenni di attività, ci siamo impegnati a progettare prodotti, soluzioni e servizi completi per la purificazione dell'acqua e il vapore puro, per servire al meglio i nostri clienti e le loro industrie. Oltre ai nostri generatori di vapore puro per il settore biofarmaceutico, MECO offre numerosi servizi per garantire a voi e al vostro team il supporto dei migliori servizi MECO. 

Per ulteriori informazioni sui generatori di vapore puro di grado farmaceutico MECO, sul loro funzionamento e su come possono adattarsi alla vostra attività, contattateci oggi stesso.