Distillazione a compressione di vapore biofarmaceutica

Panoramica

Sistemi farmaceutici di distillazione a compressione di vapore per acqua per preparazioni iniettabili (WFI)

MECO fornisce sistemi di distillazione a compressione di vapore per la produzione in continuo di acqua per preparazioni iniettabili (WFI), aiutando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a ottenere acqua conforme agli standard farmacopeici con un minor consumo energetico, minori esigenze di manutenzione e una comprovata affidabilità a lungo termine.

Conquasi 100 anni di esperienzaemigliaia di impianti installati in tutto il mondo, MECO è diventata uno dei fornitori più affidabili del settore nel campo dei sistemi di depurazione dell'acqua per uso farmaceutico. La nostra tecnologia a compressione di vapore è ideale per applicazioni critiche che richiedonouna produzioneaffidabiledi acqua per preparazioni iniettabili, garantendo al contempo flessibilità operativa e prestazioni durature.

Punti salienti

Dati tecnici

Nota: tutti i modelli di alambicco VC sono disponibili sia per il distillato caldo che per quello freddo.

MODELLOCAPACITÀ in GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Gamma di capacità e personalizzazione del sistema
  • MECO offre 10 modelli di alambicchi farmaceutici a compressione di vapore con capacità produttive a partire da 200–7.200 galloni all'ora (757–27.255 litri all'ora).Progettati per il funzionamento continuo, i sistemi MECO sono dotati di una funzione di standby a caldo che mantiene la temperatura dell'impianto durante i periodi di inattività, consentendo un avvio rapido e riducendo al minimo il consumo di energia tra un ciclo di produzione e l'altro.Ogni sistema viene fornito completamente tubato, cablato e assemblato su un unico skid con collaudo di accettazione in fabbrica (FAT) completo per ridurre i tempi di installazione e semplificare l'avvio. I sistemi possono essere personalizzati in base alle esigenze dell'impianto per quanto riguarda valvole, strumentazione e componenti meccanici e possono funzionare come sistemi autonomi di acqua per iniezione o come parte di una soluzione completa per l'acqua farmaceutica. I sistemi MECO VC possono essere integrati in sistemi completi di acqua farmaceutica, tra cui:
    • Pretrattamento
    • Produzione di acqua depurata
    • Produzione di acqua per preparazioni iniettabili
    • Sistemi di stoccaggio e distribuzione
    • Produzione di vapore puro
Qualità dell'acqua e conformità ai standard di settore
  • I sistemi a compressione di vapore MECO producono acqua per preparazioni iniettabili conforme agli standard riconosciuti requisiti delle farmacopee internazionali tra cui:
    • USP
    • EP
    • JP
    • Linee guida cGMP attuali

    La qualità del distillato soddisfa costantemente i requisiti della farmacopea per quanto riguarda:

    • Conduttività
    • Carbonio organico totale (TOC)
    • Controllo delle endotossine
    • Prestazioni microbiche

    I pacchetti di convalida opzionali, che includono il supporto all'esecuzione dei protocolli IQ/OQ, facilitano le attività di messa in servizio e qualificazione, aiutando al contempo le aziende farmaceutiche a soddisfare i requisiti normativi in materia di documentazione.

Tecnologia brevettata del compressore GII Centurbo™
  • Il cuore di ogni sistema di compressione a vapore MECO è il nostro sistema brevettato Tecnologia del compressore GII Centurbo™.Il compressore è dotato di una girante in Inconel o acciaio inossidabile duplex 2205, integrata in un sistema centrifugo a velocità variabile ad azionamento diretto che elimina le perdite di efficienza meccanica associate a cinghie, trasmissioni a ingranaggi e giunti flessibili. A differenza dei modelli tradizionali, il motore raffreddato a liquido elimina la necessità di sistemi di lubrificazione e la sostituzione periodica dei filtri. I vantaggi includono:
    • Minori esigenze di manutenzione
    • Meno punti soggetti a usura meccanica
    • Costi di gestione ridotti
    • Maggiore disponibilità
    • Efficienza operativa grazie all'adeguamento della domanda in tempo reale

    Il variatore di velocità regola automaticamente la portata in base alla richiesta dell'impianto, aiutando le strutture a ridurre i consumi energetici pur mantenendo costante la qualità dell'acqua per preparazioni iniettabili.

Produzione continua di acqua per uso farmaceutico (WFI) ad alta efficienza energetica

I sistemi di distillazione a compressione di vapore MECO consentono la produzione in continuo di acqua per preparazioni iniettabili, garantendo al contempo costi operativi tra i più bassi del settore grazie a un'efficiente tecnologia di recupero del calore.

Il calore latente generato durante l'evaporazione viene continuamente reimmesso nel processo, riducendo il consumo di energia e mantenendo una qualità costante dell'acqua per uso farmaceutico (WFI).

Gli evaporatori di ampia superficie contribuiscono a ridurre al minimo il fabbisogno energetico, garantendo al contempo prestazioni di produzione costanti anche in presenza di condizioni operative variabili.

I sistemi MECO VC sono compatibili con un'ampia gamma di fonti di acqua di alimentazione, tra cui:

  • Acqua addolcita
  • Permeato da osmosi inversa
  • Acqua deionizzata

Gli impianti sono disponibili sianella configurazionea distillato caldo (80–85 °C)cheinquellaa distillato freddo (temperatura ambiente), garantendo flessibilità in base alla progettazione dell'impianto, alle strategie di stoccaggio e ai requisiti di processo.

Questa flessibilità consente agli impianti di integrare i sistemi "Water for Injection" nelle infrastrutture esistenti senza dover apportare modifiche significative al pretrattamento, soddisfacendo al contempo le diverse esigenze operative e di distribuzione a valle.

La funzione di standby attivo mantiene la temperatura del sistema durante i periodi di inattività, garantendo un avvio rapido e riducendo il rischio di proliferazione microbica tra un ciclo di produzione e l'altro.

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Applicazioni nella produzione farmaceutica

Produzione di farmaci iniettabili

L'acqua per preparazioni iniettabili è un ingrediente fondamentale nei prodotti iniettabili sterili, tra cui vaccini, prodotti biologici e terapie avanzate, dove è essenziale garantire una qualità costante dell'acqua.

Pulizia e sterilizzazione delle attrezzature

L'acqua per preparazioni iniettabili favorisce i processi di pulizia sterile e contribuisce a mantenere condizioni ambientali controllate tra un lotto di produzione e l'altro.

Applicazioni di laboratorio e controllo qualità

I laboratori di ricerca, sviluppo e controllo qualità necessitano di acqua di qualità costante per svolgere le analisi, la convalida dei processi e le attività di rilascio dei lotti

 

Entra in contatto con gli esperti MECO

Gli ingegneri di MECOcollaborano direttamente con le aziende farmaceuticheperdefinire la configurazione ottimale del sistema a compressione di vapore, tenendo conto della capacità produttiva, della qualità dell'acqua di alimentazione, delle infrastrutture dell'impianto e degli obiettivi operativi.

Prodotti negli Stati Uniti e frutto di decenni di esperienza nel settore dell'acqua per uso farmaceutico, i sistemi MECO sono supportati da unarete di assistenza globale di prim'ordine,il cui obiettivo èaiutare i clienti a garantire prestazioni affidabili per tutto il ciclo di vita dei loro sistemi di utilità critici.

Contattate MECO oggi stessoperscoprire come la distillazione a compressione di vapore possa aiutarvi a raggiungere i vostri obiettivi di produzione di acqua per preparazioni iniettabili.

Contatto

Domande frequenti

Che cos'è la distillazione a compressione di vapore per l'acqua per preparazioni iniettabili?

La distillazione a compressione di vapore è un processo utilizzato per produrre acqua per preparazioni iniettabili (WFI) mediante l'evaporazione e la condensazione di acqua purificata, con il riciclo del calore all'interno del sistema. Questo approccio garantisce una qualità costante dell'acqua WFI, un minor consumo di energia e un'efficienza operativa a lungo termine.

Perché si ricorre alla compressione del vapore per la produzione di acqua per uso farmaceutico (WFI)?

Le aziende farmaceutiche utilizzano sistemi a compressione di vapore poiché garantiscono una produzione affidabile di acqua per preparazioni iniettabili con un minor consumo energetico, minori esigenze di manutenzione e una costante conformità agli standard delle farmacopee internazionali.

Quale tipo di acqua di alimentazione può ancora accettare un distillatore a compressione di vapore?

I sistemi a compressione di vapore MECO possono utilizzare diverse fonti di acqua di alimentazione, tra cui acqua addolcita, permeato da osmosi inversa e acqua deionizzata, garantendo così una grande flessibilità nell'integrazione con i sistemi di pretrattamento esistenti.

I sistemi a compressione di vapore MECO sono in grado di produrre acqua per preparazioni iniettabili calda e fredda?

Sì. I sistemi a compressione di vapore MECO sono disponibili sia nella configurazione a distillato caldo (80–85 °C) che in quella a distillato freddo (temperatura ambiente). Questa flessibilità consente agli impianti di scegliere la strategia operativa più adatta alle proprie esigenze di stoccaggio, distribuzione e produzione.

I sistemi a compressione di vapore possono integrarsi con la generazione di vapore puro?

Sì. I sistemi a compressione di vapore possono essere integrati in impianti completi per la produzione di acqua farmaceutica, compresi i sistemi di pretrattamento, di produzione di acqua purificata, di stoccaggio e distribuzione, nonché le soluzioni per la generazione di vapore puro.

In che modo la compressione del vapore si differenzia dalle altre tecnologie per la produzione di acqua per preparazioni iniettabili?

La scelta della tecnologia dipende dai requisiti della struttura, tra cui la capacità, le infrastrutture, la disponibilità dei servizi di pubblica utilità, la strategia operativa e gli obiettivi relativi al ciclo di vita. Le aziende farmaceutiche spesso valutano la progettazione del sistema, la flessibilità operativa e le prestazioni a lungo termine quando scelgono una soluzione per l'acqua per preparazioni iniettabili.