Biofarmaceutisk dampkompressionsdestillation

Oversigt

Farmaceutiske dampkompressionsdestillationsanlæg til vand til injektion (WFI)

MECO leverer farmaceutiske dampkompressionsdestillationsanlæg til kontinuerlig produktion af vand til injektion (WFI), hvilket hjælper producenter inden for medicinal- og bioteknologi med at opnå vandkvalitet i henhold til farmakopéen med lavere energiforbrug, reducerede vedligeholdelseskrav og dokumenteret pålidelighed på lang sigt.

Mednæsten 100 års erfaringogtusindvis af installationer verden over er MECO blevet en af branchens mest pålidelige leverandører af rensningssystemer til farmaceutisk vand. Vores dampkompressionsteknologi understøtter kritiske anvendelser, der kræver pålideligproduktionaf injektionsvand, samtidig med at den sikrer driftsfleksibilitet og langvarig ydeevne.

Højdepunkter

Tekniske data

Bemærk: Alle VC Still-modeller fås med både varmt og koldt destillat.

MODELKAPACITET i GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Kapacitetsområde og systemtilpasning
  • MECO tilbyder 10 modeller af destillationsanlæg til farmaceutisk dampkompression med en produktionskapacitet fra 200–7.200 gallon i timen (757–27.255 liter i timen).MECO-systemerne er udviklet til kontinuerlig drift og er udstyret med en hot standby-funktion, der opretholder systemtemperaturen i perioder uden drift. Dette muliggør hurtig opstart og minimerer samtidig forbruget af energi mellem produktionskørsler.Hvert system leveres fuldt rørført, kablet og samlet på en enkelt skid med komplet fabriksgodkendelsestest (FAT) for at reducere installationstiden og forenkle opstarten. Systemerne kan tilpasses efter anlæggets krav til ventiler, instrumentering og mekaniske komponenter og kan fungere som selvstændige systemer til vand til injektion eller som en del af en komplet farmaceutisk vandløsning. MECO VC-systemer kan integreres i komplette farmaceutiske vandsystemer, herunder:
    • Forbehandling
    • Fremstilling af renset vand
    • Fremstilling af vand til injektion
    • Lager- og distributionssystemer
    • Fremstilling af ren damp
Brancheførende vandkvalitet og overholdelse af lovgivningen
  • MECO-dampkompressionssystemer producerer vand til injektion, der opfylder anerkendte globale farmakopékrav herunder:
    • USP
    • EP
    • JP
    • Gældende cGMP-retningslinjer

    Destillatets kvalitet opfylder konsekvent kravene i farmakopéen for:

    • Ledningsevne
    • Samlet organisk kulstof (TOC)
    • Kontrol af endotoksiner
    • Mikrobiel ydeevne

    Valgfri valideringspakker, der omfatter støtte til gennemførelse af IQ/OQ-protokoller, understøtter idriftsættelses- og kvalificeringsaktiviteter og hjælper samtidig lægemiddelproducenter med at overholde kravene til lovpligtig dokumentation.

Patenteret GII Centurbo™-kompressorteknologi
  • Kernen i hvert eneste MECO-dampkompressionssystem er vores patenterede GII Centurbo™-kompressorteknologi.Kompressoren er udstyret med et løbehjul af Inconel eller 2205 duplex rustfrit stål i et direkte drevet centrifugalkompressordesign med variabel hastighed, der eliminerer mekaniske tab forbundet med remme, gearoverførsler og fleksible koblinger. I modsætning til traditionelle kompressordesigns eliminerer den væskekølede motor behovet for oliesystemer og regelmæssig udskiftning af filtre. Fordelene omfatter:
    • Mindre vedligeholdelse
    • Færre steder, hvor der opstår mekanisk slitage
    • Lavere livscyklusomkostninger
    • Forbedret driftstid
    • Driftseffektivitet gennem tilpasning af efterspørgslen i realtid

    Frekvensomformeren tilpasser automatisk ydeevnen efter systemets behov, hvilket hjælper anlæggene med at reducere energiforbruget og samtidig opretholde en ensartet kvalitet af vand til injektion.

Energieffektiv kontinuerlig produktion af WFI

MECO’s dampkompressionsdestillationsanlæg muliggør kontinuerlig produktion af vand til injektion og sikrer samtidig nogle af branchens laveste driftsomkostninger takket være effektiv varmegenvindingsteknologi.

Den latente varme, der genereres under fordampningen, genanvendes løbende i processen, hvilket reducerer forbruget af forsyningsenergi og samtidig sikrer en ensartet WFI-kvalitet.

Fordampere med stor overfladeareal bidrager til at minimere strømforbruget, samtidig med at produktionsydelsen opretholdes under skiftende driftsforhold.

MECO VC-systemer kan anvende en lang række forskellige kilder til fødevand, herunder:

  • Blødgjort vand
  • Permeat fra omvendt osmose
  • Deioniseret vand

Systemerne fås iudgaver tilbådevarmt destillat (80–85 °C)ogkoldt destillat (omgivelsestemperatur), hvilket giver fleksibilitet afhængigt af anlæggets udformning, lagringsstrategier og proceskrav.

Denne fleksibilitet gør det muligt for anlæggene at integrere systemer til fremstilling af injektionsvand i den eksisterende infrastruktur uden væsentlige ændringer af forbehandlingen, samtidig med at de imødekommer forskellige driftsmæssige behov og krav til den efterfølgende distribution.

Hot standby-funktionen opretholder systemtemperaturen i perioder uden aktivitet for at sikre hurtig opstart og mindske risikoen for mikrobiel kontaminering mellem produktionscyklusser.

ER DU KLAR TIL MERE?

Download biofarmaceutisk dampkomprimering E-BOOK

Hent e-bogen nu

Anvendelser inden for lægemiddelproduktion

Fremstilling af injicerbare lægemidler

Vand til injektion er en afgørende ingrediens i sterile injektionspræparater, herunder vacciner, biologiske lægemidler og avancerede behandlingsformer, hvor en ensartet vandkvalitet er afgørende.

Rengøring og sterilisering af udstyr

Vand til injektion understøtter sterile rengøringsprocesser og bidrager til at opretholde kontrollerede produktionsmiljøer mellem de enkelte produktionspartier.

Anvendelser inden for laboratorie- og kvalitetskontrol

Forsknings-, udviklings- og kvalitetslaboratorier er afhængige af en ensartet vandkvalitet til at understøtte analytiske tests, procesvalidering og frigivelse af produktpartier

 

Kom i kontakt med MECO-eksperterne

MECO’s ingeniørersamarbejder tæt med medicinalvirksomhedernefor atfastlægge den optimale konfiguration af dampkompressionsanlægget ud fra produktionskapacitet, tilførselsvandskvalitet, anlægsinfrastruktur og driftsmæssige mål.

MECO-systemerne, der er fremstillet i USA og bygger på årtiers erfaring inden for farmaceutisk vandbehandling, understøttes af etglobalt servicenetværk i verdensklasse,der har fokuspå at hjælpe kunderne med at opretholde en pålidelig ydeevne gennem hele levetiden for deres kritiske forsyningssystemer.

Kontakt MECO i dagfor athøre mere om, hvordan dampkompressionsdestillation kan hjælpe jer med at nå jeres produktionsmål for injektionsvand.

 

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er dampkompressionsdestillation til vand til injektion?

Dampkompressionsdestillation er en proces, der anvendes til fremstilling af vand til injektion ved at fordampe og kondensere renset vand, samtidig med at varmen genanvendes i systemet. Denne metode sikrer en ensartet WFI-kvalitet med et lavere forbrug af forsyningsenergi og langsigtet driftseffektivitet.

Hvorfor anvendes dampkompression til fremstilling af farmaceutisk WFI?

Lægemiddelproducenter anvender dampkompressionssystemer, fordi de sikrer en pålidelig produktion af vand til injektion med et reduceret energiforbrug, lavere vedligeholdelsesbehov og konsekvent overholdelse af de globale farmakopéstandarder.

Hvilket fødevand kan en dampkompressionsdestillator klare?

MECO-dampkompressionssystemer kan anvende flere forskellige kilder til tilførselsvand, herunder blødgjort vand, permeat fra omvendt osmose og deioniseret vand, hvilket giver fleksibilitet ved integration med eksisterende forbehandlingssystemer.

Kan MECO-dampkompressionssystemer producere varmt og koldt vand til injektion?

Ja. MECO-dampkompressionssystemer fås i udgaver til både varmt destillat (80–85 °C) og koldt destillat (omgivelsestemperatur). Denne fleksibilitet giver anlæggene mulighed for at vælge den driftsstrategi, der bedst passer til deres behov inden for opbevaring, distribution og produktion.

Kan dampkompressionssystemer integreres med produktion af ren damp?

Ja. Dampkompressionssystemer kan integreres i komplette farmaceutiske vandsystemer, herunder forbehandling, produktion af renset vand, opbevarings- og distributionssystemer samt løsninger til produktion af ren damp.

Hvordan klarer dampkompression sig i forhold til andre teknologier til fremstilling af vand til injektion?

Valget af teknologi afhænger af anlæggets krav, herunder kapacitet, infrastruktur, adgang til forsyningsnet, driftsstrategi og mål for livscyklusen. Lægemiddelproducenter vurderer ofte systemdesign, driftsfleksibilitet og langsigtet ydeevne, når de vælger en løsning til vand til injektion.