Biopharmazeutische Dampfkompressionsdestillation

Übersicht

Pharmazeutische Verdampfungskompressionsdestillationsanlagen für Wasser für Injektionszwecke (WFI)

MECO liefert pharmazeutische Dampfkompressionsdestillationsanlagen für die kontinuierliche Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und unterstützt damit Pharma- und Biotechnologiehersteller dabei, die in den Arzneibüchern vorgeschriebene Wasserqualität bei geringerem Energieverbrauch, reduziertem Wartungsaufwand und bewährter Langzeitzuverlässigkeit zu erreichen.

Mitfast 100 Jahren ErfahrungundTausenden von Installationen weltweit hat sich MECO zu einem der branchenweit renommiertesten Anbieter von Wasseraufbereitungssystemen für die Pharmaindustrie entwickelt. Unsere Dampfkompressionstechnologie eignet sich für kritische Anwendungen, dieeinezuverlässigeHerstellung vonWasser für Injektionszwecke erfordern, und bietet gleichzeitig betriebliche Flexibilität und langfristige Leistungsfähigkeit.

Häufig gestellte Fragen

Was ist die Dampfkompressionsdestillation bei der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke?

Die Dampfkompressionsdestillation ist ein Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke, bei dem gereinigtes Wasser verdampft und kondensiert wird, während die Wärme innerhalb des Systems wiederverwendet wird. Dieser Ansatz gewährleistet eine gleichbleibende WFI-Qualität bei geringerem Energieverbrauch und langfristiger Betriebseffizienz.

Warum wird bei der Herstellung von pharmazeutischem WFI die Dampfkompression eingesetzt?

Pharmahersteller setzen Dampfkompressionssysteme ein, da diese eine zuverlässige Herstellung von Wasser für Injektionszwecke bei geringerem Energiebedarf, reduziertem Wartungsaufwand und konsequenter Einhaltung globaler Arzneibuchstandards ermöglichen.

Welches Speisewasser kann eine Dampfkompressionsanlage noch aufnehmen?

MECO-Dampfkompressionssysteme können mit verschiedenen Speisewasserquellen betrieben werden, darunter enthärtetes Wasser, Umkehrosmose-Permeat und entionisiertes Wasser, was eine flexible Integration in bestehende Vorbehandlungssysteme ermöglicht.

Können MECO-Dampfkompressionssysteme heißes und kaltes Wasser für Injektionszwecke erzeugen?

Ja. MECO-Dampfkompressionssysteme sind sowohl inAusführungen fürheißes Destillat (80–85 °C)als auchfürkaltes Destillat (Umgebungstemperatur) erhältlich. Dank dieser Flexibilität können Anlagen die Betriebsstrategie wählen, die den Anforderungen in den Bereichen Lagerung, Vertrieb und Produktion am besten entspricht.

Lassen sich Dampfkompressionssysteme mit der Erzeugung von Reindampf kombinieren?

Ja. Dampfkompressionssysteme lassen sich in komplette pharmazeutische Wasseraufbereitungssysteme integrieren, einschließlich Vorbehandlung, Aufbereitung von gereinigtem Wasser, Speicher- und Verteilungssysteme sowie Lösungen zur Erzeugung von Reindampf.

Wie schneidet die Dampfkompression im Vergleich zu anderen Technologien zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke ab?

Die Wahl der Technologie hängt von den Anforderungen der Anlage ab, darunter Kapazität, Infrastruktur, Verfügbarkeit von Versorgungsmedien, Betriebsstrategie und Lebenszyklusziele. Bei der Auswahl einer Lösung für Wasser für Injektionszwecke berücksichtigen Pharmahersteller häufig die Systemkonzeption, die betriebliche Flexibilität und die langfristige Leistungsfähigkeit.

Höhepunkte

Technische Daten

Hinweis: Alle VC Still-Modelle sind sowohl für Heiß- als auch für Kaltdestillat erhältlich.

MODELLKAPAZITÄT in GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Leistungsspektrum und Systemanpassung
  • MECO bietet 10 Modelle von pharmazeutischen Dampfkompressionsdestillationsanlagen an, die Produktionskapazitäten von 200–7.200 Gallonen pro Stunde (757–27.255 Liter pro Stunde).Die für den Dauerbetrieb konzipierten MECO-Systeme verfügen über eine Hot-Standby-Funktion, die die Systemtemperatur während der Leerlaufzeiten aufrechterhält. Dies ermöglicht einen schnellen Neustart und minimiert gleichzeitig den Energieverbrauch zwischen den Produktionsläufen.

    Jedes System wird vollständig verrohrt, verkabelt und auf einem einzigen Gestell montiert geliefert, einschließlich einer umfassenden Werksabnahmeprüfung (FAT), um die Installationszeit zu verkürzen und die Inbetriebnahme zu vereinfachen.

    Die Anlagen können an die jeweiligen Anforderungen der Einrichtung hinsichtlich Armaturen, Messtechnik und mechanischer Komponenten angepasst werden und können als eigenständige Anlagen für Wasser für Injektionszwecke oder als Teil einer kompletten Lösung für pharmazeutisches Wasser betrieben werden.

    MECO-VC-Systeme lassen sich in komplette pharmazeutische Wasseraufbereitungssysteme integrieren, darunter:

    • Vorbehandlung
    • Erzeugung von gereinigtem Wasser
    • Herstellung von Wasser für Injektionszwecke
    • Lager- und Distributionssysteme
    • Reindampferzeugung
Branchenführende Wasserqualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • MECO-Dampfkompressionssysteme erzeugen Wasser für Injektionszwecke, das anerkannten weltweite Anforderungen der Arzneibücher darunter:
    • USP
    • EP
    • JP
    • Aktuelle cGMP-Richtlinien

    Die Qualität des Destillats erfüllt durchweg die Anforderungen der Pharmakopöe für:

    • Leitfähigkeit
    • Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC)
    • Endotoxin-Kontrolle
    • Mikrobielle Leistung

    Optionale Validierungspakete, einschließlich der Unterstützung bei der Durchführung von IQ-/OQ-Protokollen, unterstützen Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmaßnahmen und helfen Pharmaunternehmen dabei, die Anforderungen an die behördliche Dokumentation zu erfüllen.

Patentierte GII Centurbo™-Kompressortechnologie
  • Das Herzstück jedes MECO-Verdampfungskompressionssystems ist unser patentiertes GII Centurbo™-Kompressortechnologie.Der Kompressor verfügt über ein Laufrad aus Inconel oder 2205-Duplex-Edelstahl in einer direkt angetriebenen, drehzahlgeregelten Zentrifugalbauweise, wodurch mechanische Wirkungsverluste vermieden werden, die bei Riemen, Zahnradgetrieben und elastischen Kupplungen auftreten.

    Im Gegensatz zu herkömmlichen Kompressorkonstruktionen macht der flüssigkeitsgekühlte Motor Ölsysteme und den regelmäßigen Filterwechsel überflüssig.

    Zu den Vorteilen gehören:

    • Geringerer Wartungsaufwand
    • Weniger mechanische Verschleißstellen
    • Geringere Lebenszykluskosten
    • Erhöhte Betriebszeit
    • Betriebliche Effizienz durch bedarfsgerechte Anpassung in Echtzeit

    Der Frequenzumrichter passt die Leistung automatisch an den Bedarf des Systems an und hilft so den Einrichtungen, ihren Energieverbrauch zu senken und gleichzeitig eine gleichbleibende Qualität des Wassers für Injektionszwecke zu gewährleisten.

Energieeffiziente kontinuierliche WFI-Herstellung

MECO-Dampfkompressionsdestillationsanlagen ermöglichen die kontinuierliche Herstellung von Wasser für Injektionszwecke und bieten dank effizienter Wärmerückgewinnungstechnologie gleichzeitig die branchenweit niedrigsten Betriebskosten.

Die bei der Verdampfung entstehende latente Wärme wird kontinuierlich wieder in den Prozess zurückgeführt, wodurch der Energieverbrauch gesenkt und gleichzeitig eine gleichbleibende WFI-Qualität gewährleistet wird.

Verdampfer mit großer Oberfläche tragen dazu bei, den Strombedarf zu minimieren und gleichzeitig die Produktionsleistung unter wechselnden Betriebsbedingungen aufrechtzuerhalten.

MECO-VC-Systeme sind für eine Vielzahl von Speisewasserquellen geeignet, darunter:

  • Enthärtetes Wasser
  • Umkehrosmose-Permeat
  • Entionisiertes Wasser

Die Anlagen sind sowohl inAusführungenfür Heißdestillat (80–85 °C)als auchfür Kaltdestillat (Umgebungstemperatur) erhältlich und bieten somit Flexibilität je nach Anlagenauslegung, Lagerstrategien und Prozessanforderungen.

Dank dieser Flexibilität können Anlagen Systeme zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke in die bestehende Infrastruktur integrieren, ohne dass wesentliche Änderungen an der Vorbehandlung erforderlich sind, und gleichzeitig unterschiedliche betriebliche Anforderungen sowie die Anforderungen an die nachgelagerte Verteilung erfüllen.

Die Hot-Standby-Funktion hält die Systemtemperatur während der Leerlaufzeiten aufrecht, um einen schnellen Systemstart zu ermöglichen und das mikrobiologische Risiko zwischen den Produktionszyklen zu verringern.

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Wasser für Injektionszwecke ist ein entscheidender Bestandteil steriler Injektionspräparate wie Impfstoffe, Biologika und neuartige Therapien, bei denen eine gleichbleibende Wasserqualität unerlässlich ist.

Reinigung und Sterilisation von Geräten

Wasser für Injektionszwecke unterstützt sterile Reinigungsprozesse und trägt dazu bei, zwischen den Produktionschargen kontrollierte Fertigungsumgebungen aufrechtzuerhalten.

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Forschungs-, Entwicklungs- und Qualitätslabore sind auf eine gleichbleibende Wasserqualität angewiesen, um analytische Untersuchungen, Prozessvalidierungen und Chargenfreigaben durchzuführen