Destilação por Compressão de Vapor Biofarmacêutica

Visão geral

Sistemas farmacêuticos de destilação por compressão de vapor para água para injeção (WFI)

A MECO fornece sistemas farmacêuticos de destilação por compressão de vapor para a produção contínua de Água para Injeção (WFI), ajudando os fabricantes farmacêuticos e biotecnológicos a atingir a qualidade da água exigida pela farmacopeia com menor consumo de energia, requisitos de manutenção reduzidos e fiabilidade comprovada a longo prazo.

Comquase 100 anos de experiênciaemilhares de instalações em todo o mundo, a MECO tornou-se um dos fornecedores mais conceituados do setor de sistemas de purificação de água para uso farmacêutico. A nossa tecnologia de compressão de vapor é adequada para aplicações críticas que exigemuma produçãofiávelde água para injeção, proporcionando simultaneamente flexibilidade operacional e desempenho a longo prazo.

Destaques

Dados técnicos

Nota: Todos os modelos de alambiques VC estão disponíveis nas versões de destilado quente e frio.

MODELOCAPACIDADE em GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Gama de capacidades e personalização do sistema
  • A MECO disponibiliza 10 modelos de alambiques farmacêuticos de compressão de vapor com capacidades de produção a partir de 200–7 200 galões por hora (757–27 255 litros por hora).Concebidos para funcionamento contínuo, os sistemas MECO incluem uma capacidade de reserva ativa que mantém a temperatura do sistema durante os períodos de inatividade, permitindo um arranque rápido e minimizando o consumo de energia entre as séries de produção.Cada sistema é fornecido totalmente canalizado, cablado e montado numa única plataforma, com Testes de Aceitação de Fábrica (FAT) completos, para reduzir o tempo de instalação e simplificar a inicialização. Os sistemas podem ser personalizados com base nos requisitos da instalação no que diz respeito a válvulas, instrumentação e componentes mecânicos, e podem funcionar como sistemas autónomos de Água para Injeção ou como parte de uma solução completa de água farmacêutica. Os sistemas MECO VC podem ser integrados em sistemas completos de água farmacêutica, incluindo:
    • Pré-tratamento
    • Produção de água purificada
    • Produção de água para injeção
    • Sistemas de armazenamento e distribuição
    • Geração de vapor puro
Qualidade da água e conformidade líderes no setor
  • Os sistemas de compressão de vapor da MECO produzem água para injeção que cumpre as normas reconhecidas requisitos farmacopeicos globais incluindo:
    • USP
    • PE
    • JP
    • Diretrizes atuais de BPF

    A qualidade do destilado cumpre sistematicamente os requisitos da farmacopeia relativos a:

    • Condutividade
    • Carboneto Orgânico Total (TOC)
    • Controlo de endotoxinas
    • Desempenho microbiano

    Os pacotes de validação opcionais, que incluem suporte à execução de protocolos de IQ/OQ, facilitam as atividades de colocação em serviço e qualificação, ao mesmo tempo que ajudam os fabricantes farmacêuticos a cumprir os requisitos de documentação regulamentar.

Tecnologia patenteada do compressor GII Centurbo™
  • No coração de cada sistema de compressão por vapor da MECO está a nossa tecnologia patenteada Tecnologia do compressor GII Centurbo™.O compressor possui um impulsor em Inconel ou aço inoxidável duplex 2205, integrado num sistema centrífugo de velocidade variável com acionamento direto, que elimina as ineficiências mecânicas associadas a correias, transmissões por engrenagens e acoplamentos flexíveis. Ao contrário dos modelos tradicionais de compressores, o motor arrefecido a líquido elimina a necessidade de sistemas de lubrificação e a substituição regular de filtros. As vantagens incluem:
    • Menos necessidades de manutenção
    • Menos pontos de desgaste mecânico
    • Custos de ciclo de vida mais baixos
    • Maior tempo de atividade
    • Eficiência operacional através do ajuste da procura em tempo real

    O variador de velocidade ajusta automaticamente a produção em função da procura do sistema, ajudando as instalações a reduzir o consumo de energia, mantendo simultaneamente uma qualidade consistente da água para injeção.

Produção contínua de água para injeção (WFI) com eficiência energética

Os sistemas de destilação por compressão de vapor da MECO permitem a produção contínua de água para injeção, oferecendo simultaneamente alguns dos custos operacionais mais baixos do setor, graças a uma tecnologia eficiente de recuperação de calor.

O calor latente gerado durante a evaporação é continuamente reciclado de volta para o processo, reduzindo o consumo de energia e mantendo uma qualidade consistente da água para injeção (WFI).

Os evaporadores de grande área de superfície ajudam a minimizar o consumo de energia elétrica, mantendo o desempenho da produção mesmo em condições variáveis nas instalações.

Os sistemas MECO VC aceitam uma vasta gama de fontes de água de alimentação, incluindo:

  • Água descalcificada
  • Permeado de osmose inversa
  • Água desionizada

Os sistemas estão disponíveis emconfiguraçõestanto paradestilado quente (80–85 °C)como paradestilado frio (temperatura ambiente), proporcionando flexibilidade em função do projeto das instalações, das estratégias de armazenamento e dos requisitos do processo.

Esta flexibilidade permite que as instalações integrem sistemas de água para injeção na infraestrutura existente sem alterações significativas no pré-tratamento, ao mesmo tempo que dão resposta a diferentes necessidades operacionais e de distribuição a jusante.

A capacidade de espera ativa mantém a temperatura do sistema durante os períodos de inatividade, permitindo um arranque rápido e reduzindo o risco microbiano entre os ciclos de produção.

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Aplicações na produção farmacêutica

Fabrico de medicamentos injetáveis

A água para injeção constitui um ingrediente fundamental em produtos injetáveis estéreis, incluindo vacinas, produtos biológicos e terapias avançadas, em que a qualidade consistente da água é essencial.

Limpeza e esterilização de equipamentos

A água para injeção é utilizada em processos de limpeza estéril e ajuda a manter ambientes de fabrico controlados entre lotes de produção.

Aplicações em laboratório e controlo de qualidade

Os laboratórios de investigação, desenvolvimento e qualidade dependem de uma qualidade consistente da água para realizar ensaios analíticos, validação de processos e atividades de libertação de lotes

 

Entre em contacto com os especialistas da MECO

Os engenheiros da MECOtrabalham diretamente com os fabricantes farmacêuticosparadeterminar a configuração ideal do sistema de compressão de vapor, tendo em conta a capacidade de produção, a qualidade da água de alimentação, a infraestrutura das instalações e os objetivos operacionais.

Fabricados nos EUA e apoiados por décadas de experiência no setor da água para uso farmacêutico, os sistemas MECO contam com o apoio de umarede de assistência global de excelência,dedicadaa ajudar os clientes a manter um desempenho fiável ao longo de todo o ciclo de vida dos seus sistemas de utilidades essenciais.

Contacte a MECO hoje mesmoparasaber como a destilação por compressão de vapor pode ajudar a atingir os seus objetivos de produção de água para injeção.

 

Perguntas frequentes

O que é a destilação por compressão de vapor para água para injeção?

A destilação por compressão de vapor é um processo utilizado para produzir água para injeção, através da evaporação e condensação de água purificada, com reciclagem de calor no interior do sistema. Esta abordagem garante uma qualidade consistente da WFI, com um menor consumo de energia e eficiência operacional a longo prazo.

Por que razão se recorre à compressão de vapor para a produção de água para injeções (WFI) na indústria farmacêutica?

Os fabricantes farmacêuticos utilizam sistemas de compressão de vapor porque estes garantem uma produção fiável de água para injeção, com um consumo energético reduzido, menores necessidades de manutenção e conformidade constante com as normas farmacopeias globais.

Que tipo de água de alimentação pode um destilador por compressão de vapor ainda aceitar?

Os sistemas de compressão de vapor da MECO podem utilizar várias fontes de água de alimentação, incluindo água descalcificada, permeado de osmose inversa e água desionizada, o que proporciona flexibilidade na integração com sistemas de pré-tratamento já existentes.

Os sistemas de compressão de vapor da MECO podem produzir água para injeção quente e fria?

Sim. Os sistemas de compressão de vapor MECO estão disponíveis em configurações tanto para destilado quente (80–85 °C) como para destilado frio (temperatura ambiente). Esta flexibilidade permite que as instalações selecionem a estratégia de operação que melhor se adapta aos requisitos de armazenamento, distribuição e fabrico.

Os sistemas de compressão de vapor podem ser integrados com a geração de vapor puro?

Sim. Os sistemas de compressão de vapor podem ser integrados em sistemas completos de água para uso farmacêutico, incluindo pré-tratamento, produção de água purificada, sistemas de armazenamento e distribuição, e soluções de produção de vapor puro.

Como se compara a compressão de vapor a outras tecnologias de produção de água para injeção?

A escolha da tecnologia depende dos requisitos das instalações, incluindo capacidade, infraestruturas, disponibilidade de serviços públicos, estratégia operacional e objetivos ao longo do ciclo de vida. Os fabricantes farmacêuticos avaliam frequentemente o projeto do sistema, a flexibilidade operacional e o desempenho a longo prazo ao selecionar uma solução de Água para Injeção.