Distillation biopharmaceutique par compression de vapeur

Vue d'ensemble

Systèmes pharmaceutiques de distillation par compression de vapeur pour l'eau pour préparations injectables (WFI)

MECO fournit des systèmes de distillation par compression de vapeur destinés à la production en continu d'eau pour préparations injectables (WFI), aidant ainsi les fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques à obtenir une eau conforme aux normes de la pharmacopée, tout en bénéficiant d'une consommation d'énergie réduite, de besoins d'entretien moindres et d'une fiabilité éprouvée à long terme.

Fortde près de 100 ans d'expérienceetde milliers d'installations à travers le monde, MECO s'est imposé comme l'un des fournisseurs les plus réputés du secteur en matière de systèmes de purification d'eau à usage pharmaceutique. Notre technologie de compression de vapeur répond aux besoins des applications critiques nécessitantune productionfiabled'eau pour préparations injectables, tout en offrant une grande flexibilité opérationnelle et des performances durables.

Questions fréquemment posées

Qu'est-ce que la distillation par compression de vapeur pour l'eau pour préparations injectables ?

La distillation par compression de vapeur est un procédé utilisé pour produire de l'eau pour injection (WFI) en évaporant et en condensant de l'eau purifiée tout en recyclant la chaleur au sein du système. Cette approche garantit une qualité constante de l'eau pour injection (WFI) tout en réduisant la consommation d'énergie et en assurant une efficacité opérationnelle à long terme.

Pourquoi utilise-t-on la compression de vapeur pour la production d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI) ?

Les fabricants de produits pharmaceutiques ont recours à des systèmes de compression de vapeur, car ceux-ci permettent une production fiable d'eau pour préparations injectables, tout en réduisant la consommation d'énergie et les besoins en maintenance, et en garantissant une conformité constante aux normes des pharmacopées internationales.

Quelle qualité d'eau d'alimentation un distillateur à compression de vapeur peut-il encore accepter ?

Les systèmes de compression de vapeur MECO peuvent fonctionner avec plusieurs sources d'eau d'alimentation, notamment de l'eau adoucie, du perméat d'osmose inverse et de l'eau déionisée, ce qui offre une grande souplesse lors de l'intégration à des systèmes de prétraitement existants.

Les systèmes de compression de vapeur MECO peuvent-ils produire de l'eau pour injection chaude et froide ?

Oui. Les systèmes de compression de vapeur MECO sont disponibles en deuxconfigurations:à distillat chaud (80–85 °C)età distillat froid (température ambiante). Cette flexibilité permet aux installations de choisir la stratégie d'exploitation la mieux adaptée à leurs besoins en matière de stockage, de distribution et de fabrication.

Les systèmes à compression de vapeur peuvent-ils être associés à une production de vapeur pure ?

Oui. Les systèmes à compression de vapeur peuvent être intégrés dans des installations complètes de traitement de l'eau à usage pharmaceutique, comprenant notamment le prétraitement, la production d'eau purifiée, les systèmes de stockage et de distribution, ainsi que les solutions de production de vapeur pure.

En quoi la compression de vapeur se distingue-t-elle des autres technologies utilisées pour la production d'eau pour injection ?

Le choix de la technologie dépend des besoins spécifiques de l'installation, notamment sa capacité, son infrastructure, la disponibilité des services publics, sa stratégie opérationnelle et ses objectifs en matière de cycle de vie. Les fabricants de produits pharmaceutiques évaluent souvent la conception du système, sa flexibilité opérationnelle et ses performances à long terme lorsqu'ils choisissent une solution d'eau pour préparations injectables.

Entrez en contact avec les experts de MECO

Les ingénieurs de MECOtravaillent en étroite collaboration avec les fabricants pharmaceutiquesafin dedéterminer la configuration optimale du système de compression de vapeur en fonction de la capacité de production, de la qualité de l'eau d'alimentation, de l'infrastructure des installations et des objectifs opérationnels.

Fabriqués aux États-Unis et s'appuyant sur plusieurs décennies d'expertise dans le domaine de l'eau pharmaceutique, les systèmes MECO bénéficient d'unréseau de service après-vente mondial de premier ordre,dont l'objectif estd'aider les clients à garantir des performances fiables tout au long du cycle de vie de leurs systèmes d'utilité critiques.

Contactez MECO dès aujourd'huipourdécouvrir comment la distillation par compression de vapeur peut vous aider à atteindre vos objectifs de production d'eau pour préparations injectables.

Points forts

Données techniques

Note : Tous les modèles de distillateurs VC sont disponibles en version chaude ou froide.

MODÈLECAPACITÉ en GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Gamme de capacités et personnalisation du système
  • MECO propose 10 modèles d'alambics à compression de vapeur destinés à l'industrie pharmaceutique, offrant des capacités de production allant de 200 à 7 200 gallons par heure (757 à 27 255 litres par heure).Conçus pour un fonctionnement continu, les systèmes MECO intègrent une fonction de veille active qui maintient la température du système pendant les périodes d'inactivité, ce qui permet un démarrage rapide tout en minimisant la consommation d'énergie entre les cycles de production.Chaque système est livré entièrement raccordé, câblé et assemblé sur un châssis unique, après avoir subi des essais d'acceptation en usine (FAT) complets, afin de réduire le temps d'installation et de simplifier la mise en service. Les systèmes peuvent être personnalisés en fonction des exigences de l'installation en matière de vannes, d'instrumentation et de composants mécaniques, et peuvent fonctionner comme des systèmes autonomes d'eau pour injection ou s'intégrer dans une solution complète d'eau pharmaceutique. Les systèmes MECO VC peuvent être intégrés dans des systèmes complets d'eau pharmaceutique, notamment :
    • Prétraitement
    • Production d'eau purifiée
    • Fabrication d'eau pour préparations injectables
    • Systèmes de stockage et de distribution
    • Production de vapeur pure
Une qualité de l'eau et une conformité à la pointe du secteur
  • Les systèmes de compression de vapeur MECO produisent de l'eau pour préparations injectables conforme aux normes reconnues exigences des pharmacopées mondiales notamment :
    • USP
    • EP
    • JP
    • Directives cGMP en vigueur

    La qualité du distillat répond systématiquement aux exigences de la pharmacopée en ce qui concerne :

    • Conductivité
    • Carbone organique total (COT)
    • Contrôle des endotoxines
    • Performances microbiennes

    Les packs de validation en option, qui comprennent une assistance à l'exécution des protocoles IQ/OQ, facilitent les activités de mise en service et de qualification tout en aidant les fabricants de produits pharmaceutiques à respecter les exigences en matière de documentation réglementaire.

Technologie brevetée de compresseur GII Centurbo™
  • Au cœur de chaque système de compression de vapeur MECO se trouve notre technologie brevetée Technologie de compresseur GII Centurbo™.Le compresseur est équipé d'une roue en Inconel ou en acier inoxydable duplex 2205, intégrée à un système centrifuge à entraînement direct et à vitesse variable qui élimine les pertes mécaniques liées aux courroies, aux transmissions par engrenages et aux accouplements flexibles. Contrairement aux compresseurs traditionnels, le moteur à refroidissement par liquide rend superflus les systèmes de lubrification et le remplacement régulier des filtres. Parmi les avantages, on peut citer :
    • Besoins d'entretien réduits
    • Moins de points d'usure mécanique
    • Coûts de cycle de vie réduits
    • Augmentation du temps de disponibilité
    • Une efficacité opérationnelle grâce à l'ajustement de la demande en temps réel

    Le variateur de vitesse adapte automatiquement la production en fonction des besoins du système, ce qui permet aux établissements de réduire leur consommation d'énergie tout en garantissant une qualité constante de l'eau pour préparations injectables.

Production en continu d'eau pour injection (WFI) à haut rendement énergétique

Les systèmes de distillation par compression de vapeur MECO permettent la production en continu d'eau pour préparations injectables tout en offrant des coûts d'exploitation parmi les plus bas du secteur grâce à une technologie efficace de récupération de chaleur.

La chaleur latente générée lors de l'évaporation est réinjectée en continu dans le processus, ce qui permet de réduire la consommation d'énergie tout en garantissant une qualité constante de l'eau pour injection (WFI).

Les évaporateurs à grande surface permettent de réduire la consommation électrique tout en garantissant des performances de production constantes, quelles que soient les conditions d'exploitation.

Les systèmes MECO VC acceptent un large éventail de sources d'eau d'alimentation, notamment :

  • Eau adoucie
  • Eau de perméat issue de l'osmose inverse
  • Eau déionisée

Ces systèmes sont disponibles en deuxconfigurations:à distillat chaud (80-85 °C)età distillat froid (température ambiante), offrant ainsi une grande flexibilité en fonction de la conception des installations, des stratégies de stockage et des exigences du processus.

Cette flexibilité permet aux établissements d'intégrer des systèmes de production d'eau pour préparations injectables dans leurs infrastructures existantes sans avoir à apporter de modifications importantes au prétraitement, tout en répondant aux différents besoins opérationnels et de distribution en aval.

La fonction de veille active maintient la température du système pendant les périodes d'inactivité afin de permettre un démarrage rapide et de réduire les risques microbiologiques entre les cycles de production.

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