Destilación biofarmacéutica por compresión de vapores

Visión general

Sistemas farmacéuticos de destilación por compresión de vapor para agua para inyección (WFI)

MECO suministra sistemas farmacéuticos de destilación por compresión de vapor para la producción continua de agua para inyección (WFI), lo que ayuda a los fabricantes del sector farmacéutico y biotecnológico a alcanzar una calidad del agua conforme a la farmacopea, con un menor consumo energético, menores necesidades de mantenimiento y una fiabilidad a largo plazo demostrada.

Concasi 100 años de experienciaymiles de instalaciones en todo el mundo, MECO se ha convertido en uno de los proveedores de sistemas de purificación de agua para uso farmacéutico que goza de mayor confianza en el sector. Nuestra tecnología de compresión de vapor es ideal para aplicaciones críticas que requierenuna producciónfiablede agua para inyección, al tiempo que ofrece flexibilidad operativa y un rendimiento a largo plazo.

Preguntas frecuentes

¿En qué consiste la destilación por compresión de vapor para el agua para preparaciones inyectables?

La destilación por compresión de vapor es un proceso que se utiliza para producir agua para inyección mediante la evaporación y condensación de agua purificada, al tiempo que se recicla el calor dentro del sistema. Este método garantiza una calidad constante del agua para inyección, con un menor consumo de servicios públicos y una eficiencia operativa a largo plazo.

¿Por qué se utiliza la compresión de vapor para la producción de agua para inyección (WFI) en el sector farmacéutico?

Los fabricantes de productos farmacéuticos utilizan sistemas de compresión de vapor porque garantizan una producción fiable de agua para preparaciones inyectables con un menor consumo energético, menores necesidades de mantenimiento y un cumplimiento constante de las normas de las farmacopeas internacionales.

¿Qué tipo de agua de alimentación admite un destilador por compresión de vapor?

Los sistemas de compresión de vapor de MECO admiten múltiples fuentes de agua de alimentación, entre ellas agua descalcificada, permeado de ósmosis inversa y agua desionizada, lo que ofrece flexibilidad a la hora de integrarlos con los sistemas de pretratamiento existentes.

¿Pueden los sistemas de compresión de vapor de MECO producir agua caliente y fría para inyección?

Sí. Los sistemas de compresión de vapor MECO están disponibles tanto enconfiguracionesde destilado caliente (80-85 °C)comode destilado frío (temperatura ambiente). Esta flexibilidad permite a las instalaciones elegir la estrategia de funcionamiento que mejor se adapte a sus necesidades de almacenamiento, distribución y fabricación.

¿Se pueden integrar los sistemas de compresión de vapor con la generación de vapor puro?

Sí. Los sistemas de compresión de vapor pueden integrarse en sistemas completos de agua para uso farmacéutico, incluyendo el pretratamiento, la generación de agua purificada, los sistemas de almacenamiento y distribución, y las soluciones de generación de vapor puro.

¿En qué se diferencia la compresión de vapor de otras tecnologías de producción de agua para inyección?

La elección de la tecnología depende de los requisitos de las instalaciones, entre los que se incluyen la capacidad, la infraestructura, la disponibilidad de servicios públicos, la estrategia operativa y los objetivos del ciclo de vida. Los fabricantes de productos farmacéuticos suelen evaluar el diseño del sistema, la flexibilidad operativa y el rendimiento a largo plazo a la hora de seleccionar una solución de agua para preparaciones inyectables.

Destacados

Datos técnicos

Nota: Todos los modelos de alambiques VC están disponibles tanto para destilado caliente como para destilado frío.

MODELOCAPACIDAD en GPH [LPH]
PES400MSSH400 [1,514]
PES750MSSH750 [2,839]
PES1200MSSH1,200 [4,542]
PES1600MSSH1,600 [6,057]
PES2400MSSH2,400 [9,085]
PES3000MSSH3,000 [11,356]
PES4500MSSH4,500 [17,034]
PES6000MSSH6,000 [22,712]
PES7200MSSH7,200 [27,255]
Rango de capacidad y personalización del sistema
  • MECO ofrece 10 modelos de alambiques farmacéuticos de compresión de vapor con capacidades de producción que van desde Entre 200 y 7.200 galones por hora (entre 757 y 27.255 litros por hora).Diseñados para un funcionamiento continuo, los sistemas MECO incorporan una función de espera activa que mantiene la temperatura del sistema durante los periodos de inactividad, lo que permite un arranque rápido y minimiza el consumo de energía entre ciclos de producción.

    Todos los sistemas se entregan completamente canalizados, cableados y montados en una única plataforma, y han superado las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), lo que permite reducir el tiempo de instalación y simplificar la puesta en marcha.

    Los sistemas pueden personalizarse en función de los requisitos de cada instalación en cuanto a válvulas, instrumentación y componentes mecánicos, y pueden funcionar como sistemas autónomos de agua para inyección o como parte de una solución completa de agua para uso farmacéutico.

    Los sistemas MECO VC pueden integrarse en sistemas completos de agua para uso farmacéutico, entre los que se incluyen:

    • Tratamiento previo
    • Producción de agua purificada
    • Producción de agua para preparaciones inyectables
    • Sistemas de almacenamiento y distribución
    • Generación de vapor puro
Calidad del agua y cumplimiento normativo líderes en el sector
  • Los sistemas de compresión de vapor de MECO producen agua para inyección que cumple con las normas reconocidas requisitos de las farmacopeas internacionales entre otras cosas:
    • USP
    • EP
    • JP
    • Directrices actuales sobre buenas prácticas de fabricación actuales

    La calidad del destilado cumple sistemáticamente los requisitos de la farmacopea en lo que respecta a:

    • Conductividad
    • Carbono orgánico total (COT)
    • Control de endotoxinas
    • Rendimiento microbiano

    Los paquetes de validación opcionales, que incluyen asistencia en la ejecución de protocolos de IQ/OQ, facilitan las actividades de puesta en servicio y cualificación, al tiempo que ayudan a los fabricantes farmacéuticos a cumplir con los requisitos de documentación reglamentaria.

Tecnología patentada del compresor GII Centurbo™
  • El núcleo de todos los sistemas de compresión de vapor de MECO es nuestra tecnología patentada Tecnología del compresor GII Centurbo™.El compresor cuenta con un impulsor de Inconel o acero inoxidable dúplex 2205, integrado en un diseño centrífugo de velocidad variable y accionamiento directo que elimina las pérdidas mecánicas asociadas a las correas, las transmisiones por engranajes y los acoplamientos flexibles.

    A diferencia de los diseños tradicionales de compresores, el motor refrigerado por líquido elimina la necesidad de sistemas de lubricación y de la sustitución periódica de filtros.

    Las ventajas incluyen:

    • Menores necesidades de mantenimiento
    • Menos puntos de desgaste mecánico
    • Menores costes a lo largo del ciclo de vida
    • Mayor tiempo de actividad
    • Eficiencia operativa mediante el ajuste de la demanda en tiempo real

    El variador de velocidad ajusta automáticamente la producción en función de la demanda del sistema, lo que ayuda a las instalaciones a reducir el consumo de servicios públicos al tiempo que se mantiene una calidad constante del agua para inyección.

Producción continua de agua para inyección (WFI) con eficiencia energética

Los sistemas de destilación por compresión de vapor de MECO permiten la producción continua de agua para inyección, al tiempo que ofrecen unos de los costes operativos más bajos del sector gracias a una tecnología eficiente de recuperación de calor.

El calor latente generado durante la evaporación se recicla continuamente en el proceso, lo que reduce el consumo de servicios públicos y mantiene una calidad constante del agua para inyección (WFI).

Los evaporadores de gran superficie ayudan a reducir al mínimo el consumo eléctrico, al tiempo que mantienen el rendimiento de la producción en condiciones variables de la planta.

Los sistemas MECO VC admiten una amplia variedad de fuentes de agua de alimentación, entre las que se incluyen:

  • Agua descalcificada
  • Permeado de ósmosis inversa
  • Agua desionizada

Los sistemas están disponibles tanto enconfiguracionesde destilado en caliente (80-85 °C)comode destilado en frío (temperatura ambiente), lo que ofrece flexibilidad en función del diseño de las instalaciones, las estrategias de almacenamiento y los requisitos del proceso.

Esta flexibilidad permite a las instalaciones integrar sistemas de agua para inyección en la infraestructura existente sin necesidad de realizar modificaciones significativas en el pretratamiento, al tiempo que se adaptan a las distintas necesidades operativas y de distribución posterior.

La función de espera activa mantiene la temperatura del sistema durante los periodos de inactividad, lo que permite un arranque rápido y reduce el riesgo microbiano entre ciclos de producción.

¿PREPARADO PARA MÁS?

Descargar Biopharmaceutical Vapor Compression E-BOOK

Obtenga el libro electrónico ahora

Aplicaciones en la fabricación de productos farmacéuticos

Fabricación de medicamentos inyectables

El agua para preparaciones inyectables es un componente fundamental en los productos inyectables estériles, como vacunas, productos biológicos y terapias avanzadas, en los que es esencial que la calidad del agua sea constante.

Limpieza y esterilización de equipos

El agua para preparaciones inyectables es compatible con los procesos de limpieza estéril y ayuda a mantener entornos de fabricación controlados entre lotes de producción.

Aplicaciones de laboratorio y control de calidad

Los laboratorios de investigación, desarrollo y control de calidad dependen de una calidad constante del agua para llevar a cabo pruebas analíticas, validaciones de procesos y actividades de liberación de lotes