Depuración biofarmacéutica del agua

Con miles de purificadoras de agua instaladas con éxito en todo el mundoMECO suministra a las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas más de 25 millones de galones de agua de calidad farmacéutica al día. La cartera global de MECO incluye la más amplia gama de productos de ingeniería para el tratamiento de agua de grado USP, Vapor Puro agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI). Esta profunda experiencia global garantiza que comprendemos la naturaleza crítica de maximizar el tiempo de actividad de sus operaciones. Por este motivo, todos nuestros sistemas de purificación de agua están pensados para usted.

¿Por qué necesita sistemas biofarmacéuticos de tratamiento del agua?

Por razones obvias, la industria biofarmacéutica es una de las más estrechamente reguladas, y cada componente de un proceso de producción farmacéutica debe ser cuidadosamente purificado y supervisado para evitar la contaminación de los productos. Desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación de productos biofarmacéuticos, biofarmacéutica agua biofarmacéuticos desempeñan un papel fundamental en todas las fases de las operaciones biofarmacéuticas. Los distintos procesos de la industria farmacéutica requieren diferentes tipos de calidad del agua, cada uno con sus propios requisitos de ensayo.

Agua purificada

El agua purificada (PW) es suficiente para su uso como diluyente en la producción de productos no estériles y para la limpieza deequipos . Las empresas farmacéuticas también utilizan agua purificada como pretratamiento en la preparación de Agua para Inyección (WFI) y producción de vapor puro de calidad farmacéutica.

Algunos usos comunes de los sistemas de generación de agua purificada USP incluyen:

• Elaboración de medicamentos en forma de píldora: El agua purificada se utiliza en la preparación de medicamentos en forma de píldora que se administran por vía oral y se absorben en el sistema humano.
• Elaboración de medicamentos no inyectables: Otros medicamentos no parenterales que utilizan agua purificada durante su preparación son las pomadas tópicas, los parches, los supositorios y los productos que se administran a través del oído, el ojo y la nariz.
• Limpieza de equipos de laboratorio: El agua purificada es la mejor solución para lavar el equipo de proceso para la preparación de productos no parenterales y otros recipientes en contacto con el producto. El agua purificada también puede utilizarse en el lavado inicial de los componentes utilizados en la fabricación de productos parenterales.
• Pretratamiento para el uso del agua: Las empresas biofarmacéuticas también utilizan agua purificada como pretratamiento en sistemas de preparación de WFI y de producción de vapor puro.

Agua para inyección

El agua para inyectables es el tipo de agua farmacéutica más rigurosamente regulado en la industria. El Agua para Inyecciones USP se utiliza para diluir sustancias en la fabricación de productos parenterales y oftálmicos, así como para el aclarado final de los envases. Según ciertasfarmacopeas , se puede producir WFI mediante destilación de efecto múltiple, destilación por compresión de vapor y sistemas basados en membranas.

Los fabricantes biofarmacéuticos suelen utilizar WFI en las siguientes aplicaciones:

• Fabricación de medicamentos parenterales: WFI cumple las estrictas normas de purificación de fármacos inyectados directamente en el sistema humano. Esta clase de fármacos incluye la medicación inyectada en el sistema a través de las venas, las capas de la piel, los músculos, el corazón y el canal espinal.
• Dilución de medicamentos: El nivel de purificación de este tipo de agua farmacéutica la convierte en un diluyente estéril para medicamentos parenterales.
• Limpieza de equipos de laboratorio: La purificación del agua biofarmacéutica es necesaria para mantener los equipos estériles y preservar la calidad de los productos. Los fabricantes utilizan agua estéril USP para limpiar los equipos de proceso y los recipientes utilizados en la preparación de fármacos parenterales.
• Filtración de la sangre en la hemofiltración: La WFI también se utiliza en la eliminación de productos de desecho en la sangre y en la inyección de líquidos estériles de reposición.
• Fabricación de productos sanitarios implantables: Los fabricantes biomédicos utilizan WFI para producir dispositivos médicos implantables y garantizar la esterilidad.

Vapor puro

El vapor puro de calidad farmacéutica también se denomina vapor limpio. Ambos son vapores de impacto directo producidos por un generador de vapor especializado. Cuandose condensa, cumple las características de calidad y las monografías especificadas por las farmacopeas y los organismos reguladores para el agua para inyectables. El vapor puro puede utilizarse a menudo para la esterilización de equipos farmacéuticos y la esterilización de productos.

Entre los usos habituales del vapor puro en aplicaciones biofarmacéuticas se incluyen:

• Sistemas de esterilización: Los fabricantes biofarmacéuticos utilizan vapor puro para esterilizar equipos de difícil acceso, como depósitos, tuberías y filtros, antes y después de la fabricación del producto.
• Humidificación del aire: Las salas blancas farmacéuticas requieren una humidificación estéril. Un control incorrecto de la humedad puede alterar los procesos de fabricación y provocar contaminaciones irreparables. La humidificación del aire puede controlarse con precisión utilizando vapor puro, que se absorbe en el aire sin alterar drásticamente su temperatura.
• Esterilización de productos utilizados en la esterilización: La esterilización de productos farmacéuticos dentro de la cámara de esterilización evita la contaminación cruzada durante el proceso de producción farmacéutica.
• Esterilización del envase: El envase primario de un producto farmacéutico debe ser estéril para mantener la calidad del producto tras su fabricación.

¿Por qué elegir MECO para los sistemas biofarmacéuticos de purificación de agua?

La cartera de productos biofarmacéuticos de MECO incluye la gama más amplia de productos de ingeniería para la fabricación de productos farmacéuticos, incluidos los sistemas de generación de agua pura , WFI y vapor puro. Esta amplia gama de tecnología y experiencia nos permite comprender la importancia de maximizar el tiempo de actividad de sus operaciones.

Sean cuales sean sus necesidades de generación de agua farmacéutica, MECO responde con la combinación ideal de ingenieros altamente experimentados, fabricación de vanguardia y servicio de primera clase. Descubra nuestra amplia gama de productos, que incluye Filtración Multimedia, Ablandamiento de Agua, Filtración de Carbón, Ultrafiltración, Ósmosis Inversa,Destilación de Efecto Múltiple ,Destilación por Compresión de Vapor , WFI basado en Membrana, y Almacenamiento y Distribución. Póngase en contacto hoy mismo para ver cómo podemos ayudarle.