Depurazione dell'acqua biofarmaceutica

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Panoramica

LA PIÙ PROFONDA ESPERIENZA E LA PIÙ AMPIA GAMMA DI SOLUZIONI

Con migliaia di macchine per la purificazione dell'acqua installate con successo in tutto il mondo in tutto il mondoMECO serve le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche con oltre 25 milioni di galloni di acqua di grado farmaceutico ogni giorno. Il portafoglio globale MECO comprende la più ampia gamma di prodotti ingegnerizzati per il trattamento dell'acqua di grado USP, Vapore puro acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI). Questa profonda esperienza globale ci permette di comprendere la natura critica della massimizzazione del tempo di attività per le vostre operazioni. Ecco perché tutti i nostri sistemi di purificazione dell'acqua sono costruiti intorno a voi.

Perché servono i sistemi di trattamento delle acque biofarmaceutiche?

Per ovvie ragioni, l'industria biofarmaceutica è una delle più strettamente regolamentate e ogni componente del processo di produzione farmaceutica deve essere accuratamente purificato e monitorato per evitare la contaminazione dei prodotti. Dalla ricerca e sviluppo alla produzione di prodotti biofarmaceutici, biofarmaceutico acqua biofarmaceutica, i sistemi di purificazione dell'acqua svolgono un ruolo fondamentale in ogni fase delle operazioni biofarmaceutiche. I diversi processi dell'industria farmaceutica richiedono diversi tipi di qualità dell'acqua, ciascuno con i propri requisiti di analisi.

Acqua depurata

L'acqua purificata (PW) è sufficiente per essere utilizzata come diluente nella produzione di prodotti non sterili e per la pulizia delle apparecchiature. Leaziende farmaceutiche utilizzano l'acqua purificata anche come pretrattamento nella preparazione dell'acqua da iniettare (WFI) e nellaproduzione di vapore puro di grado farmaceutico.

Alcuni usi comuni dei sistemi di generazione di acqua purificata USP includono:

  • Preparazione di farmaci in pillole: L'acqua depurata viene utilizzata nella preparazione di farmaci in pillole che vengono somministrati per via orale e assorbiti dal sistema umano.
  • Produzione di farmaci non iniettabili: Altri farmaci non parenterali che utilizzano acqua purificata durante la preparazione includono unguenti topici, cerotti, supposte e prodotti somministrati attraverso l'orecchio, l'occhio e il naso.
  • Pulizia delle attrezzature di laboratorio: L'acqua purificata è la soluzione migliore per lavare le attrezzature di processo per la preparazione di prodotti non parenterali e altri contenitori a contatto con il prodotto. L'acqua purificata può essere utilizzata anche per il lavaggio iniziale dei componenti utilizzati nella produzione di prodotti parenterali.
  • Pretrattamento per l'uso dell'acqua: Le aziende biofarmaceutiche utilizzano l'acqua depurata anche come pretrattamento nei sistemi di preparazione di WFI e di produzione di vapore puro. produzione di vapore puro.

Acqua per iniezione

L'acqua per iniezione è il tipo di acqua farmaceutica più rigorosamente regolamentata nel settore. L'acqua per iniezione USP è utilizzata per la diluizione di sostanze nella produzione di prodotti parenterali e oftalmici, nonché per il risciacquo finale delle confezioni. Secondo alcune farmacopee, è possibile produrre WFI mediante distillazione a effetto multiplo, distillazione a compressione di vapore e sistemi a membrana.

I produttori biofarmaceutici utilizzano comunemente WFI nelle seguenti applicazioni:

  • Produzione di farmaci parenterali: WFI soddisfa i rigorosi standard di purificazione dei farmaci iniettati direttamente nel sistema umano. Questa classe di farmaci comprende i medicinali iniettati nel sistema attraverso le vene, gli strati della pelle, i muscoli, il cuore e il canale spinale.
  • Diluizione di prodotti medicinali: Il livello di purificazione di questo tipo di acqua farmaceutica la rende un diluente sterile per i farmaci parenterali.
  • Pulizia delle attrezzature di laboratorio: La purificazione dell'acqua biofarmaceutica è necessaria per mantenere le apparecchiature sterili e preservare la qualità dei prodotti. I produttori utilizzano l'acqua sterile USP per pulire le apparecchiature di processo e i contenitori utilizzati nella preparazione dei farmaci parenterali.
  • Filtrazione del sangue nell'emofiltrazione: La WFI viene utilizzata anche per la rimozione dei prodotti di scarto nel sangue e per l'iniezione di liquidi sostitutivi sterili.
  • Produzione di dispositivi medici impiantabili: I produttori biomedici utilizzano il WFI per produrre dispositivi medici impiantabili e garantire la sterilità.

Vapore puro

Il vapore puro di grado farmaceutico è anche chiamato vapore pulito. Entrambi sono vapori a impatto diretto prodotti da un generatore di vapore specializzato. Quando sicondensa, soddisfa le caratteristiche di qualità e le monografie specificate dalle Farmacopee e dalle autorità di regolamentazione per l'acqua per iniezione. Il vapore puro può essere spesso utilizzato per la sterilizzazione di apparecchiature farmaceutiche e per la sterilizzazione dei prodotti.

Gli usi più comuni del vapore puro nelle applicazioni biofarmaceutiche includono:

  • Sistemi di sterilizzazione: I produttori biofarmaceutici utilizzano vapore puro per sterilizzare apparecchiature difficili da raggiungere come serbatoi, tubazioni e filtri prima e dopo la produzione del prodotto.
  • Umidificazione dell'aria: Le camere bianche farmaceutiche richiedono un'umidificazione sterile. Un controllo errato dell'umidità può interrompere i processi produttivi e portare a contaminazioni irreparabili. L'umidificazione dell'aria può essere controllata con precisione utilizzando vapore puro, che viene assorbito nell'aria senza alterarne drasticamente la temperatura.
  • Prodotti sterilizzanti utilizzati nella sterilizzazione: La sterilizzazione dei prodotti farmaceutici all'interno della camera di sterilizzazione previene la contaminazione incrociata durante il processo di produzione farmaceutica.
  • Sterilizzazione dell'imballaggio: L'imballaggio primario di un prodotto farmaceutico deve essere sterile per mantenere la qualità del prodotto dopo la produzione.

Perché scegliere MECO per i sistemi di depurazione dell'acqua biofarmaceutica?

Il portafoglio Biopharm di MECO comprende la più ampia gamma di prodotti ingegnerizzati per la produzione farmaceutica , tra cui sistemi di generazione di acqua pura , WFI e vapore puro. Questa profondità di tecnologia ed esperienza ci permette di comprendere la natura critica della massimizzazione del tempo di attività per le vostre operazioni.

Qualunque siano le vostre esigenze di generazione di acqua farmaceutica, MECO risponde con la combinazione ideale di ingegneri altamente esperti, produzione all'avanguardia e servizio di prima classe. Scoprite la nostra ampia gamma di prodotti, tra cui filtrazione multimediale, addolcimento dell'acqua, filtrazione a carbone, ultrafiltrazione, osmosi inversa, distillazione a effetto multiplo, distillazione a compressione di vapore, WFI a membrana, stoccaggio e distribuzione. Contattateci oggi stesso per vedere come possiamo aiutarvi.

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