Visão geral

Vapor de qualidade farmacêutica com tempo de funcionamento máximo

Os geradores de vapor puro e vapor limpo MECO produzem vaporpuro de grau biofarmacêutico (USP, EP, JP, CP) utilizado em processos de fabrico de produtosfarmacêuticos, ciências da vida e biotecnologia . O design do Gerador de Vapor Puro MECO proporciona uma separação superior, máxima fiabilidade e sistema de controlo PLC avançado com capacidade ethernet e OIT de fácilutilização, tudo isto com facilidade de operação e manutenção.

O sistema de separação de três estágiosda MECOemprega desacoplamento vertical, defletores de aço inoxidável e um desembaçador quegarante separação superior e secagem do vapor. Com milhares de instalações em todo o mundo, a MECO oferece a mais ampla linha de produtos do setor com tamanhos que variam de tão baixo quanto 200 libras por hora (90 quilogramas por hora) a 18.000 libras por hora (8.165 quilogramas por hora) de vapor puro.

Os geradores de vapor puro/limpo MECOsão concebidos de acordo com as normas BPEe cGMP , incluindo características de construção sanitária como tubagens inclinadas, evaporadores de folha de tubo duplo, pontos de drenagem baixos, ligações sanitárias e pernas mortas mínimas. Cada um dos nossos geradores de vapor biofarmacêutico está equipado com circuitos PID para um controlo preciso da pressão do vapor puro e do nível da água de alimentação, proporcionando uma resposta rápida a alterações na cabeça de vapor puro, tudo isto com um funcionamento estável.

Projetadospara caber em praticamente qualquer espaço, os geradores de vapor puro MECO são oferecidos em projetos verticais e horizontais. Estão disponíveis muitas opções com os nossos geradores de vapor puro, incluindo um sistema de amostragem de vapor puro para garantir a qualidade do produto.

Destaques

Dados técnicos

CONFIGURAÇÃO VERTICAL

MODELOCAPACIDADE em LBS/HR [KG/HR]
CS280V 200 - 330 [91 - 150]
CS550V 340 - 570 [154 - 259]
CS800V 630 - 1,000 [286 - 454]
CS1700V 1,100 - 1,800 [499 - 816]
CS4000V 2,480 - 4,100 [1,125 - 1,860]
CS6600V 4,050 - 6,550 [1,837 - 2,971]
CS8100V 6,000 - 8,400 [2,722 - 3,810]
CS11000V9,900 - 13,650 [4,490 -6,190]

CONFIGURAÇÃO HORIZONTAL

MODELOCAPACIDADE em LBS/HR [KG/HR]
CS5900H2,780-6,660 [1,261-3,021]
CS10000H4,720-11,310 [2,141-5,130]
CS13000H6,400-15,310 [2,903-6,944]

Notas: As capacidades de vapor puro dependem tanto da pressão de vapor da instalação fornecida como da pressão de vapor puro necessária. As gamas de capacidade apresentadas acima baseiam-se na pressão de vapor da instalação de 100-116 PSIG (6,9-7,6 BARG) e na pressão de vapor puro de 40-60 PSIG (2,8-4,1 BARG). Também foi assumida uma temperatura da água de alimentação de 180°F (82°C), sem a utilização de um aquecedor de alimentação.

VISÃO GERAL
  • Concebida e construída de acordo com os requisitos cGMP
  • Todo o fabrico é efectuado pela MECO nos EUA (peças sobressalentes disponíveis)
  • A disposição eficiente dos componentes permite uma fácil manutenção e calibração
  • Pacote SAT completo e execução opcional
  • Apoiado pelo serviço de apoio ao cliente MECO 24 horas por dia
  • Apoiado pela garantia
CARACTERÍSTICAS PADRÃO
  • A unidade é completamente canalizada, cablada e montada num único skid na fábrica
  • FAT totalmente funcional
  • Reduz os custos de instalação e o tempo de arranque
  • Evaporador de circulação natural
  • Reduz os efeitos de escala
  • Não são necessárias bombas de circulação ou bicos de pulverização
  • Disponível em configurações verticais e horizontais
  • Espaço mínimo necessário para geradores verticais
  • Utiliza tecnologia de separação de 3 fases
  • Construção e ligações sanitárias
  • Controlo em circuito PID do nível da água de alimentação e da pressão do vapor puro
  • Controlos baseados em PLC
  • Pré-aquecimento e/ou desaeração opcionais da água de alimentação
  • Sistema opcional de amostragem da qualidade do vapor
  • Condensador opcional para produção de WFI
PORMENORES DO EQUIPAMENTO
  • Permutadores de calor de duplo espelho
  • Tubagem inclinada e drenos de ponto baixo na tubagem do produto
  • Pernas mortas mínimas
  • Componentes de contacto do processo em aço inoxidável 316/316L
  • Válvulas e instrumentos de qualidade superior
  • Tubos de ar em aço inoxidável
  • Ferragens em aço inoxidável
  • Revestimento em aço inoxidável 304

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Benefícios da limpeza a vapor pura para o fabrico de produtos farmacêuticos

A limpeza a vapor puro é benéfica e mesmo necessária para a indústria farmacêutica. Considere os seguintes benefícios da utilização de vapor puro na indústria farmacêutica. 

Evita a entrada de contaminantes no sistema

Os geradores de vapor padrão têm muitos pontos onde contaminantes biológicos e químicos externos podem entrar no sistema e contaminar o vapor. Quando o vapor está contaminado, todo o sistema e os produtos que estão a ser produzidos correm o risco de contaminação. O equipamento de vapor puro é concebido para esterilizar o vapor no ponto de vaporização e manter o vapor limpo durante todo o processo. A conceção dos sistemas de vapor puro também ajuda a evitar que quaisquer contaminantes entrem no sistema.

impede o crescimento microbiano

Evita o crescimento microbiano

Os geradores de vapor puro mantêm o vapor a temperaturas extremamente elevadas para evitar o crescimento microbiano no sistema de vapor. Todas as partes do sistema que estão continuamente expostas ao vapor são esterilizadas. No entanto, se ocorrer alguma condensação e arrefecer, a água parada torna-se num ambiente ideal para o crescimento de bactérias. 

Os geradores de vapor puro MECO são especificamente concebidos para evitar a acumulação de água condensada em qualquer parte do sistema. Isto permite aos fabricantes de produtos farmacêuticos evitar a contaminação dos seus produtos.

Reduz o potencial de corrosão

O vapor normal das empresas de serviços públicos precisa normalmente de ser tratado com produtos químicos para evitar a corrosão dos componentes do sistema. Uma vez que o vapor limpo passa por um processo de purificação aprofundado, o vapor limpo é menos corrosivo. Sem efeitos corrosivos, o equipamento pode durar mais tempo e até produzir produtos com maior pureza. Além disso, quaisquer produtos farmacêuticos que estejam a ser fabricados não serão expostos a esses químicos inibidores de corrosão.

Aplicações do gerador de vapor MECO

Uma das utilizações mais comuns dos geradores de vapor em aplicações farmacêuticas é o vapor no local (SIP). O SIP utiliza geradores de vapor puro para limpar equipamento farmacêutico entre ciclos de produção. O SIP é utilizado como uma medida de limpeza adicional depois de o equipamento ser limpo no local. O vapor puro é sobreaquecido para higienizar uma variedade de superfícies e peças de equipamento. Por exemplo, os geradores de vapor MECO são normalmente utilizados para higienizar recipientes e sistemas de tubagem.

Os geradores de vapor puro MECO são também frequentemente utilizados para apoiar as seguintes aplicações:

  • Esterilizadores
  • Liofilizadores
  • Humidificação de salas limpas

Saiba mais sobre a MECO Biopharmaceutical Pure Steam Generators

Ao longo das nossas nove décadas de atividade, esforçamo-nos por conceber produtos, soluções e serviços abrangentes de purificação de água e vapor puro para melhor servir os nossos clientes e as suas indústrias. Para além dos nossos geradores de vapor puro biofarmacêuticos, a MECO fornece numerosos serviços para garantir que você e a sua equipa são apoiados com o melhor serviço da MECO. 

Para obter mais informações sobre os geradores de vapor puro de grau farmacêutico da MECO, como funcionam e como podem ser integrados na sua operação, contacte-nos hoje mesmo.