MECO's MASTERfit™-system valgt til Nexus' farmaceutiske anlæg
Introduktion
"Vores prioritet er at forsyne vores kunder med vand og damp af høj renhed, som er afgørende for udviklingen og fremstillingen af livreddende medicin nu og for fremtidige generationer." -George Gsell, administrerende direktør for MECO
Nexus PharmaceuticalsNexus Pharmaceuticals, der fremstiller FDA-godkendte special- og generiske lægemidler af høj kvalitet, som er svære at fremstille, åbner et 250 mio. dollars stort farmaceutisk produktionsanlæg i Pleasant Prairie, WI, USA. Virksomheden, som har specialiseret sig i at gøre injicerbar medicin til kritiske behov mere tilgængelig, har indgået et samarbejde med MECO og valgt MASTERpasform™ vandrensningssystem til sin farmaceutiske produktion.
Nexus-produktionsanlægget er det eneste projekt af sin art i industrien for sterile generiske injektionsvæsker i de sidste 30 år. Byggeriet af det nye produktionsanlæg begyndte i 2019, og fase 1 forventes afsluttet i 2021. Når den er godkendt af Food and Drug Administration (FDA), forventes den kommercielle produktion at begynde i 2022.
Nexus og MECO bygger en bedre fremtid med morgendagens vand.
Rendering af Nexus Pharmaceuticals' produktionsanlæg. Der kan forekomme ændringer i gengivelsen. Kreditering: Integrated Project Services (IPS)
MASTERpasform™ System
MECO er verdensførende inden for design og fremstilling af vandrensningssystemer og kommer til at spille en vigtig rolle i leveringen af Water for Injection (WFI)-kvalitetsvand til brug i Nexus' produktionsanlæg. MECOs MASTERpasform™ vandrensningssystem leverer det højrene vand, der bruges i fremstillingen af livreddende injicerbare lægemidler.
MECOs patenterede MASTERfit™-system.
Systemet indeholder alt, hvad der er nødvendigt til WFI-produktion, herunder dampkompressionsdestillation kombineret med blødgøring af vand, kulfiltrering til forbehandling samt opbevaring og distribution. Det bruger 20 % mindre fødevand og forbehandlingsforbrugsvarer, mens det afviser 65 % mindre vand til afløb. Dette komplette system producerer 20 liter vand i minuttet af WFI-kvalitet.
Derudover har MASTERfit™-systemet et af mange MECO-vandsystemer, der er designet med miljø og bæredygtighed som prioritet. Dette system vil minimere Nexus-facilitetens indvirkning på vandfodaftrykket og maksimere genvindingen af rent vand.
Vores partner, Nexus Pharmaceuticals
Nexus Pharmaceuticals er en kvindeejet, minoritetsejet, privatejet, amerikansk sundhedsvirksomhed, der har specialiseret sig i at gøre injicerbar medicin med kritisk behov mere tilgængelig, herunder medicin til hjertepatienter. Siden starten i 2003 har Nexus Pharmaceuticals været en pioner inden for generisk og specialiseret injicerbar medicin.
Nexus er producent af 10 FDA-godkendte livreddende lægemidler, der spænder over terapeutiske kategorier fra kardiovaskulær, onkologi, gastrointestinal og anæstesi. Nexus har syv kommercielt tilgængelige generiske injektionspræparater på hospitaler og sundhedsfaciliteter i hele USA. Desuden er der tillid til Nexus på over 6.000 hospitaler i hele landet.
Billedet ovenfor viser Nexus Pharmaceuticals' onkologiske lægemiddel arsentrioxid og kardiovaskulære lægemidler isoproterenol HCL, procainamid HCL og natriumnitroprussid. Derudover er vores nyeste produkt, Emerphed (efedrinsulfat) RTU-injektion, vist med hætteglas og karton.
"MECO blev bygget på et urokkeligt løfte om at levere højren vandkvalitet til verden. Vores kerne er at løse virkelige problemer for virkelige mennesker. Vi arbejder tæt sammen med vores kunder om at udvikle unikke løsninger på komplekse vandrensningsudfordringer med bæredygtighed i højsædet. Vi er stolte af at samarbejde med virksomheder som Nexus Pharmaceuticals, der deler den samme prioritet om at sikre en bedre fremtid. Sammen bygger vi noget større for fremtidige generationer." -George Gsell, administrerende direktør for MECO
Pleasant Prairie-faciliteten, "Projekt i morgen"
Anlægget i Pleasant Prairie, WI, "Project Tomorrow", er et flerårigt projekt i flere faser, som forventes at være færdigt om ti år. Det kommer til at ligge i Prairie Highlands Corporate Park. Det er på den modsatte side af Interstate 94 fra LakeView Corporate Park, kun 45 miles nord for Chicago, IL.
MECO er glade for at bringe "Where Tomorrow Gets Its Water" til Project Tomorrow. Første fase af det nye anlæg begyndte i august 2019. Det omfatter et treetagers produktionsanlæg på 84.000 kvadratmeter med et avanceret isolatorpåfyldningssystem og en frysetørringsmaskine med stor kapacitet. Nexus ser frem til udviklingen af fase to og tre, som omfatter cytotoksiske og højpotente produktionssuiter, øget lagerplads og udvidet sekundær emballering, ifølge deres hjemmeside.
"Som en farmaceutisk virksomhed med et betydeligt fokus på sterile injicerbare lægemidler forstår Nexus Pharmaceuticals den voksende patientefterspørgsel efter generiske injektioner af høj kvalitet og tilgængelighed. Med tilføjelsen af vores nye produktionsanlæg er vi forpligtet til at levere en mere stabil og pålidelig forsyning af sterile injicerbare lægemidler, en kategori, der er særlig modtagelig for mangel på lægemidler." -Shahid Ahmed, Chief Scientific Officer.
MECO og Nexus hjælper med at afhjælpe medicinmangel
Manglen på lægemidler har været stigende i flere år, og det anslås, at 210 lægemidler i øjeblikket er i fare eller ikke umiddelbart tilgængelige for amerikanske hospitaler, ifølge den nationale database, der vedligeholdes af American Society of Health System Pharmacists (ASHP). Der er mange forskellige årsager til mangel på lægemidler.
Ifølge ASHP/University of Utah Drug Information Service drug shortage program udgjorde produktionsvanskeligheder, såsom et skift i en virksomheds ressourcer fra produktion til forskning og udvikling, 30% af årsagerne til mangel i 2018. af årsagerne til mangel.
Nexus-faciliteten vil afhjælpe et alvorligt behov. De fleste lægemiddelmangler, der opstår i USA, involverer generisk medicin, og sterile injicerbare lægemidler er særligt sårbare over for lægemiddelmangel, fordi fremstillingsprocesserne er komplicerede. Desuden gennemførte Institute for Safe Medication Practices (ISMP) i 2010 en national undersøgelse af 1.800 sundhedspersoner (bestående af ca. to tredjedele farmaceuter) for at vurdere virkningen af medicinmangel. ISMP fandt ud af, at:
- 64% mente, at mangel på arbejdskraft udgjorde en risiko for negative patientresultater.
- Respondenterne rapporterede om mere end 1.000 utilsigtede hændelser og nærved-hændelser, der kunne tilskrives mangel på lægemidler.
Hvem vi er
MECO USA's hovedkvarter og 100.000 m² topmoderne lean-produktionsanlæg.
MECO er en producent af tekniske produkter til vandrensning, der betjener flere industrier. MECO er også verdens førende producent af vandrensningsanlæg til offshore olie- og gasplatforme og bioteknologi- og medicinalindustrien, hvor ultrarent vand er den primære ingrediens i lægemiddelfremstillingsprocessen. MECO leverer også avancerede vandrensningssystemer til USA's væbnede styrker. MECO er en Louisiana-baseret virksomhed med faciliteter i Houston, Texas, Mandeville, LA, Limerick, Irland, Abu Dhabi, De Forenede Arabiske Emirater og Singapore.