MECO casestudie

MASTERfit™

MECOs MASTERfit™-systemer designet til at producere, opbevare og distribuere USP-renset vand eller vand til injektion (WFI) i overensstemmelse med den farmaceutiske industri og cGMP-krav. Processen, komponenterne og de tilknyttede tjenester indeholder proprietære, avancerede teknologier.

Processen er relativt enkel og pålidelig, samtidig med at den giver den højeste kvalitet af produktvand. Slutresultatet er et gennemprøvet design, der giver besparelser i tid og omkostninger i forbindelse med design, kapitalinvestering, installation, validering, drift og vedligeholdelse.

MECO casestudie

MASTERpure ™

MECOs MASTERpure™-systemer designet til at producere, opbevare og distribuere USP-renset vand eller vand til injektion i overensstemmelse med den farmaceutiske industri og cGMP-krav. Processen inkorporerer en patenteret mikro- og ultrafiltreringsteknologi som en første forsvarslinje til at afvise suspenderede faste stoffer, bakterier, vira og organiske forbindelser, før de kommer ind i downstream-komponenterne.

Processen giver det højeste niveau af vandkvalitet i hele anlægget. Slutresultatet er et design, der væsentligt reducerer mikrobiologisk aktivitet i hele vandsystemet og minimerer nedstrømsrensninger.

MECO casestudie

Brugerdefineret system 1

Systemet, der er vist her, er designet til at producere USP-renset vand i overensstemmelse med medicinalindustriens standarder og cGMP. Systemet bruger RO/EDI-teknologi og blev bygget og testet i henhold til strenge specifikationer.

MECOs produktionsanlæg gjorde det muligt at sammenkoble systemet med rør og kabler, så det kunne testes på fabrikken inden afsendelse. MECO RO/EDI-systemer har generelt en lav kapitalinvestering og bruges, hvor der kun er behov for USP-renset vand.

MECO casestudie

Brugerdefineret system 2

Det system, der er vist her, er designet til at producere vand til injektion samt renset vand i overensstemmelse med standarderne for den farmaceutiske industri og cGMP. Systemet bruger MECO Multiple Effect-destillation til produktion af WFI og MECO RO/EDI-teknologi til produktion af USP-renset vand.

Destillation med flere effekter kræver en høj kvalitet af fødevand på grund af driftstemperaturen, og produktet fra RO/EDI-systemet er en fremragende fødevandskilde til destillationsapparatet med flere effekter.

MECO casestudie

Brugerdefineret system 3

Systemet, der er vist her, er designet til at producere, opbevare og distribuere vand, der overgår kravene fra U.S. Pharmocopea til Water for Injection (WFI). En stor producent af medicinsk udstyr havde brug for store mængder WFI med en resistivitet på mere end 5 megohm.

MECO udviklede det detaljerede design, der reducerede de forventede kapitaludgifter med over 1 million dollars. Systemet blev installeret og valideret af MECO på nøglefærdig basis på mindre end otte måneder. Systemet blev leveret med MEKAs vandsystemgaranti.