MECO-Fallstudie

MASTERfit ™

Das MASTERfit™-Systemvon MECO ist für die Herstellung, Lagerung und Verteilung von USP-gereinigtem oder Wasser für Injektionszwecke (WFI) gemäß den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und cGMP ausgelegt. Das Verfahren, die Komponenten und die damit verbundenen Dienstleistungen basieren auf proprietären Technologien auf dem neuesten Stand der Technik.

Das Verfahren ist relativ einfach und zuverlässig und liefert gleichzeitig die höchste Qualität des Produktwassers. Das Endergebnis ist ein bewährtes Design, das Zeit und Kosten in Verbindung mit Design, Kapitalinvestition, Installation, Validierung, Betrieb und Wartung einspart.

MECO-Fallstudie

MASTERpure ™

Das MASTERpure™-Systemvon MECO ist für die Herstellung, Lagerung und Verteilung von USP-gereinigtem Wasser oder Wasser für Injektionszwecke gemäß den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und cGMP ausgelegt. Das Verfahren umfasst eine patentierte Mikro- und Ultrafiltrationstechnologie als erste Verteidigungslinie, um Schwebstoffe, Bakterien, Viren und organische Verbindungen zurückzuhalten, bevor sie in die nachgeschalteten Komponenten gelangen.

Das Verfahren sorgt für ein Höchstmaß an Wasserqualität in der gesamten Anlage. Das Endergebnis ist eine Konstruktion, die die mikrobiologische Aktivität im gesamten Wassersystem erheblich reduziert und die nachgeschalteten Reinigungsvorgänge minimiert.

MECO-Fallstudie

Benutzerdefiniertes System 1

Das hier gezeigte System wurde zur Herstellung von USP-gereinigtem Wasser in Übereinstimmung mit den Standards der pharmazeutischen Industrie und den cGMP entwickelt. Das System nutzt die RO/EDI-Technologie und wurde nach strengen Vorgaben gebaut und getestet.

In der MECO-Produktionsstätte konnte das System mit Rohrleitungen und Kabeln verbunden werden, um es vor der Auslieferung im Werk zu testen. MECO RO/EDI-Systeme haben in der Regel eine geringe Investitionssumme und werden dort eingesetzt, wo nur USP-gereinigtes Wasser benötigt wird.

MECO-Fallstudie

Benutzerdefiniertes System 2

Das hier gezeigte System wurde für die Herstellung von Water for Injection (WFI) und Purified Water (USP) gemäß den Standards der pharmazeutischen Industrie und den cGMP entwickelt. Das System nutzt die MECO-Mehrfachwirkungsdestillation für die Herstellung von WFI und die MECO-RO/EDI-Technologie für die Herstellung von USP Purified Water.

Die Mehrfacheffekt-Destillation erfordert angesichts der Betriebstemperatur eine hohe Qualität des Speisewassers. Das Produkt des RO/EDI-Systems ist eine hervorragende Speisewasserquelle für die Mehrfacheffekt-Destille.

MECO-Fallstudie

Benutzerdefiniertes System 3

Das hier gezeigte System wurde entwickelt, um Wasser zu produzieren, zu lagern und zu verteilen, das die Anforderungen der U.S. Pharmocopea für Wasser für Injektionszwecke (WFI) übertrifft. Ein großer Hersteller medizinischer Geräte benötigte große Mengen an WFI mit einem Widerstand von mehr als 5 Megohm.

MECO entwickelte den detaillierten Entwurf und reduzierte die geplanten Investitionskosten um über 1 Mio. $. Das System wurde von MECO in weniger als acht Monaten schlüsselfertig installiert und validiert. Das System wurde mit der MECO Water System Guarantee geliefert.