Irland

ISPE Europas årlige konference 2019

Besøg MECO's stand 61!

MECO udstiller på 2019 ISPE Europe Annual Conference & EXPO, 1. - 4. april 2019 på Clayton Hotel på Burlington Road i Dublin, Irland. Mød MECO, når vi diskuterer vandets kritiske rolle i biofarmaceutisk produktion og vores engagement i at levere bæredygtige vandrensningsløsninger.

MECO Stand 61! 

Se plantegning

MECO er verdensførende inden for vandrensningsteknologier og -løsninger. Vores specifikke systemer opfylder hver enkelt kundes strenge kriterier. Vi bygger vores vandanlæg, så de holder, og bruger kun de bedste dele og komponenter. Oplev en verden af vand med MECO, og find ud af, hvordan vi kan hjælpe dig med dit Purified Water (PW), Water for Injection (WFI) eller Pure Steam System. Produkterne omfatter: Filtrering, blødgøringsmidler, kulfiltrering, ultrafiltrering, omvendt osmose, CEDI og destillation.

DETALJER OM BEGIVENHEDEN

OVERSIGT

2019 ISPE Europas årlige konference & EXPO | 1. - 4. april

  • Vide, hvad industri 4.0-paradigmeskiftet betyder for medicinalindustrien, og forstå den praktiske implementering af industri 4.0-koncepter i farmaceutiske operationer
  • Anerkende arbejdsmetoder, der relaterer til, hvordan branchen arbejder for at opfylde nuværende og foreslåede lovkrav.
  • Lær gennem casestudier, hvordan moderne ingeniørarbejde og projektlevering får projektledere og ingeniører til at tilpasse deres praksis for at sikre konsekvent kontinuitet og vellykkede projekter.
  • Følg casestudier om innovation i fremtidens fabrikker, koncepter for kontinuerlig fremstilling og produktion
  • Find ud af, hvordan man forbedrer innovative aseptiske processer og forbinder dem med den nye ISPE Aseptic Baseline Guide, Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities.
PUBLIKUM

Fagfolk på alle niveauer i branchen fra unge fagfolk til de øverste ledere, praksisfællesskaber, særlige interessegrupper, leverandører af udstyr og tjenester til medicinalindustrien og fagfolk inden for regulering.

  • Unge professionelle
  • Ledende medarbejdere
  • Praksisfællesskaber
  • Særlige interessegrupper
  • Udstyrs- og serviceleverandører
  • Professionelle lovgivere
Placering

Dublin, Irland

The Clayton Hotel, Burlington Road, Dublin, Irland

ISPE Europas årlige konference & EXPO

The Clayton Hotel, Burlington Road

Dublin, Irland

Grundplan

DAGSORDEN

Dag 1 1. april
  • 13:00 - 13:10

    Velkommen til

  • 13:10 - 13:50

    Global succesfaktor: Innovation og digitalisering

  • 13:50 - 14:30

    Effektiviseringer inden for bioprocesautomatisering og cybersikkerhed

  • 14:30 - 15:10

    Innovation i bio-fremstillingsanlæg

  • 15:10 - 15:30

    Kaffepause til networking

  • 15:30 - 16:10

    Politisk miljø for fremtidens produktion i Europa

  • 16:10 - 16:50

    Kontinuerlig forbedring i en digital tidsalder - forudsætninger, udfordringer og muligheder

  • 16:50 - 17:30

    Gør forandring lettere

Dag 2 2. april
  • 7:00 - 8:00

    Opdatering af højttalerpræsentation

  • 8:30 - 8:45

    Velkommen til

  • 8:45 - 9:25

    Udvikling af næste generations biologiske lægemidler

  • 9:25 - 10:00

    Innovationsledelse hos J&J

  • 10:00 - 10:15

    Præsentant for FOYA 2019

  • 10:15 - 10:45

    Netværkspause i udstillingsområdet

  • 10:45 - 11:30

    FDA-opdatering: Nye lovgivningsmæssige resultater og bæredygtige løsninger

  • 11:30 - 12:15

    Quo Vadis operationer

  • 12:15 - 13:00

    Den næste industrielle revolution: Industri 4.0?

  • 13:00 - 14:00

    Netværkspause i udstillingsområdet

  • 14:00 - 14:50

    Implementeringsstrategi, Brownfield-anlæg til stort salg af biologiske lægemidler

  • 14:10 - 14:50

    GMP-inspektioner fra Rusland

  • 14:10 - 14:50

    Hvorfor Pharma 4.0? - Har vi gjort fremskridt?

  • 14:10 - 14:50

    Tendenser inden for bioteknologi - kontinuerlige processer

  • 14:50 - 15:30

    At bygge bro over kløften - hvordan man bringer regulering og kvalitet sammen

  • 14:50 - 15:30

    Pharma 4.0-undersøgelse - stadig de samme udfordringer?

  • 14:50 - 15:30

    Kontinuerlig produktion: Fuldt integreret OSD-produktion - fra pulver til pakket tablet

  • 14:50 - 15:30

    Takeda stamcelleprogram og -projekt: Implementering af en modulær facilitet

  • 15:30 - 16:00

    Kaffepause til networking i udstillingsområdet

  • 16:00 - 16:40

    Innovation i kontinuerlig produktion forbundet med realtid

  • 16:00 - 16:40

    Stort anlægsprojekt - implementering af en single-use-strategi

  • 16:00 - 16:40

    Integrering af regulatorisk intelligens til proaktiv compliance

  • 16:40 - 17:20

    Dataintegritet gennem design - en forretningsprocesbaseret tilgang

  • 16:40 - 17:20

    Implementering af succesfuld kontinuerlig produktion af småmolekylær API

  • 16:40 - 17:20

    Erfaringer fra et storstilet bryggeriprojekt

  • 16:40 - 17:20

    Kvalitetsrisikostyring - opdatering af FDA-regulativer

  • 17:20 - 18:00

    Ny ICHQ13

  • 17:20 - 18:00

    Implementering af en steril onkologisk facilitet i Kina

  • 17:20 - 18:00

    Kvalitetsrisikostyring i lyset af Industri 4.0

  • 17:20 - 18:00

    Plug & Produce - Status på ISPE-initiativet

Dag 3 3. april
  • 8:30 - 9:10

    Projektgennemførelse for "næste generations produktionsfaciliteter"

  • 8:30 - 9:10

    ICH Q12: Udfordringer ved global implementering - et industriperspektiv

  • 8:30 - 9:10

    Tilsynsmyndighedernes syn på Pharma 4.0

  • 8:30 - 9:10

    Sådan overholder du bilag 1 med isolatorer og RABS-operationer: Praktiske svar

  • 9:10 - 9:50

    GAMP - Nutid og fremtid - nye udviklingsinitiativer

  • 9:10 - 9:50

    Roche's tilgang til Pharma 4.0

  • 9:10 - 9:50

    Er implementering af robotter en måde at overholde det nye bilag 1 på?

  • 9:10 - 9:50

    Digitalisering

  • 9:50 - 10:30

    Understøttelse af forretningsoptimering gennem implementering af papirløst system

  • 9:50 - 10:30

    ATMP'er og aseptiske processer

  • 9:50 - 10:30

    Værdien af samarbejde og IPD til at fremskynde leveringen af en MCC-facilitet

  • 9:50 - 10:30

    Sådan bruger du AI og data til at forbedre produktionskvaliteten

  • 10:30 - 11:10

    Kaffepause til networking i udstillingsområdet

  • 11:10 - 11:50

    Cybersikkerhed i Pharma 4.0 Info

  • 11:10 - 11:50

    På jagt efter facilitetsoptimering i den nye verden af ATMP-produktion

  • 11:10 - 11:50

    Omkostningseffektiv inddæmning inden for rækkevidde? En standardiseret målemetode i den praktiske test

  • 11:10 - 11:50

    Præsentation af guide til procesvalidering

  • 11:50 - 12:30

    Nyt arbejdspladsdesign - en transparent og fleksibel bygning D

  • 11:50 - 12:30

    Procesforståelse, definér proceskontrol og succes for kontinuerlig forbedring

  • 11:50 - 12:30

    Dokumenteret ydeevne for bioreaktorer og fermentorer til engangsbrug i stort format

  • 11:50 - 12:30

    4.0 & OPEX: Proces, muliggørende teknologier, resultater.

  • 12:30 - 14:00

    Netværksfrokost i udstillingsområdet

  • 14:00 - 14:40

    Erfaringer med agile projektledelsesmetoder i et reguleret miljø

  • 14:00 - 14:40

    Globalt perspektiv på kvalitet i medicinalindustrien

  • 14:00 - 14:40

    Pharma 4.0 YP Talkshow - Udfordrende ledelse

  • 14:40 - 15:20

    Hvordan vasker man IBC'er og smådele i det samme udstyr? Er ozon en måde at sterilisere på?

  • 14:40 - 15:20

    Digitalisering af SOP'er - et skridt på vejen mod digital modenhed

  • 14:40 - 15:20

    Baseret på casestudie: Fordele ved at bruge BIM-metoder (Building Information Modeling) i design og udførelse

  • 14:40 - 16:00

    Paneldiskussion

  • 15:20 - 16:00

    Systemer til engangsbrug og rustfrit stål: Casestudier fra GE

  • 15:20 - 16:00

    Kultur-casestudie: Hvordan man med succes uddanner og rekrutterer medarbejdere til fremtidige operationer

  • 15:20 - 16:00

    Karakteristik af fast-track-projekt for single-use-teknologi

  • 16:00 - 16:30

    Kaffepause - afslutning af konferencen

Dag 4 4. april
  • Rundvisning på fabrikken 1

    Alexion Pharmaceuticals

  • Plantetur 2

    Helsinn Birex

  • Plantetur 3

    Pfizer Biopharma Campus

  • Plantetur 4

    Takeda

  • Plantetur 5

    Teeling Destilleri

MERE INFORMATION

Information om placering af MECO's stand: 

MECO Stand 61

Generelle kontaktoplysninger:

Gerry Curran, administrerende direktør for MECO Ireland Ltd.

Telefon: +353.61.512.130

E-mail: gcurran@meco.com