Irlanda

Conferência Anual do ISPE Europa 2019

Visite o estande 61 da MECO!

A MECO estará presente na Conferência Anual e EXPO da ISPE Europe de 2019, de 1 a 4 de abril de 2019, no Clayton Hotel em Burlington Road, em Dublin, Irlanda. Junte-se à MECO enquanto discutimos o papel crítico da água no fabrico biofarmacêutico e o nosso compromisso em fornecer soluções sustentáveis de purificação de água.

Estande 61 da MECO! 

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A MECO é um líder mundial em tecnologias e soluções de purificação de água. Os nossos sistemas específicos satisfazem os critérios rigorosos de cada cliente. Construímos as nossas instalações de água para durar, utilizando apenas as melhores peças e componentes. Descubra o mundo da água com a MECO e descubra como o podemos ajudar com o seu sistema de água purificada (PW), água para injeção (WFI) ou vapor puro. Os produtos incluem: Filtração, amaciadores, filtração de carbono, ultrafiltração, osmose inversa, CEDI e destilação.

DETALHES DO EVENTO

VISÃO GERAL

2019 ISPE Europe Annual Conference & EXPO | 1 - 4 abril

  • Saber o que significa a mudança de paradigma da Indústria 4.0 para a indústria farmacêutica e compreender a implementação prática dos conceitos da Indústria 4.0 nas operações farmacêuticas
  • Reconhecer as formas de trabalho relacionadas com a forma como o sector funciona para cumprir os requisitos regulamentares actuais e propostos
  • Aprenda, através de estudos de casos, como a engenharia moderna e a entrega de projectos levam os gestores de projectos e os engenheiros a adaptar as suas práticas para garantir uma continuidade consistente e projectos bem sucedidos
  • Siga os estudos de caso sobre inovação nas fábricas do futuro, conceitos de fabrico contínuo e produção
  • Descubra como melhorar processos assépticos inovadores e ligá-los ao novo guia de referência asséptica da ISPE, Guia de referência Vol 3: Instalações de fabrico de produtos esterilizados
AUDIÊNCIA

Profissionais de todos os níveis da indústria, desde jovens profissionais até aos executivos mais seniores, Comunidades de Prática, grupos de interesse especial, fornecedores de equipamento e serviços da indústria farmacêutica e profissionais da área da regulamentação.

  • Jovens profissionais
  • Executivos seniores
  • Comunidades de Prática
  • Grupos de interesses especiais
  • Fornecedores de equipamentos e serviços
  • Profissionais de regulamentação
Localização

Dublin, Irlanda

The Clayton Hotel, Burlington Road, Dublin, Irlanda

Conferência Anual e EXPO da ISPE Europa

The Clayton Hotel, Burlington Road

Dublin, Irlanda

Planta baixa

AGENDA

Dia 1 1 de abril
  • 13:00 - 13:10

    Bem-vindo

  • 13:10 - 13:50

    Fator de sucesso global: Inovação e digitalização

  • 13:50 - 14:30

    Ganhos de eficiência na automatização de bioprocessos e cibersegurança

  • 14:30 - 15:10

    Inovação em instalações de biofabrico

  • 15:10 - 15:30

    Pausa para o café

  • 15:30 - 16:10

    Enquadramento político da futura indústria transformadora na Europa

  • 16:10 - 16:50

    Promover a melhoria contínua numa era digital - pré-requisitos, desafios e oportunidades

  • 16:50 - 17:30

    Tornar a mudança mais fácil

Dia 2 2 de abril
  • 7:00 - 8:00

    Atualização da apresentação do orador

  • 8:30 - 8:45

    Bem-vindo

  • 8:45 - 9:25

    Desenvolvimento de produtos biológicos da próxima geração

  • 9:25 - 10:00

    Gestão da inovação na J&J

  • 10:00 - 10:15

    Apresentador da FOYA 2019

  • 10:15 - 10:45

    Pausa para networking na área de exposição

  • 10:45 - 11:30

    Atualização da FDA: Descobertas regulamentares recentes e soluções sustentáveis

  • 11:30 - 12:15

    Operações Quo Vadis

  • 12:15 - 13:00

    Próxima revolução industrial: Indústria 4.0?

  • 13:00 - 14:00

    Pausa para networking na área de exposição

  • 14:00 - 14:50

    Estratégia de implementação, instalação biológica de grande dimensão em zona industrial abandonada

  • 14:10 - 14:50

    Inspecções BPF da Rússia

  • 14:10 - 14:50

    Porquê a Pharma 4.0? - Avançámos?

  • 14:10 - 14:50

    Tendências em biotecnologias - Processos contínuos

  • 14:50 - 15:30

    Colmatar a divisão - Como aproximar a regulamentação e a qualidade

  • 14:50 - 15:30

    Inquérito Pharma 4.0 - Os desafios continuam os mesmos?

  • 14:50 - 15:30

    Fabrico contínuo: Produção de OSD totalmente integrada - Do pó ao comprimido embalado

  • 14:50 - 15:30

    Programa e Projeto Takeda Stem Cell: Implementação de uma instalação modular

  • 15:30 - 16:00

    Pausa para café na área de exposição

  • 16:00 - 16:40

    Inovação no fabrico contínuo associada ao tempo real

  • 16:00 - 16:40

    Projeto de grandes instalações - Implementação de uma estratégia de utilização única

  • 16:00 - 16:40

    Integração da Inteligência Regulamentar para uma Conformidade Proactiva

  • 16:40 - 17:20

    Integridade dos dados desde a conceção - uma abordagem baseada nos processos empresariais

  • 16:40 - 17:20

    Implementação de um fabrico contínuo bem sucedido de API de pequenas moléculas

  • 16:40 - 17:20

    Experiências de um projeto de uma fábrica de cerveja em grande escala

  • 16:40 - 17:20

    Gestão do risco de qualidade - Atualização da regulamentação da FDA

  • 17:20 - 18:00

    Novo ICHQ13

  • 17:20 - 18:00

    Implementação de uma instalação de oncologia esterilizada na China

  • 17:20 - 18:00

    Gestão do risco de qualidade à luz da indústria 4.0

  • 17:20 - 18:00

    Plug & Produce - Situação da iniciativa ISPE

Dia 3 3 de abril
  • 8:30 - 9:10

    Execução de projectos para as instalações de "fabrico da próxima geração

  • 8:30 - 9:10

    ICH Q12: Desafios à implementação global - Uma perspetiva da indústria

  • 8:30 - 9:10

    Opinião dos reguladores sobre a Pharma 4.0

  • 8:30 - 9:10

    Como cumprir o Anexo 1 com isoladores e operações RABS: Respostas práticas

  • 9:10 - 9:50

    GAMP - O Presente e o Futuro - Novas Iniciativas em Desenvolvimento

  • 9:10 - 9:50

    A abordagem da Roche à Pharma 4.0

  • 9:10 - 9:50

    A implementação de robôs é uma forma de cumprir o novo anexo 1?

  • 9:10 - 9:50

    Digitalização

  • 9:50 - 10:30

    Apoiar a excelência empresarial através da implementação de um sistema sem papel

  • 9:50 - 10:30

    ATMP's e processos assépticos

  • 9:50 - 10:30

    Valor da colaboração e do IPD na aceleração da entrega de uma Facilidade MCC

  • 9:50 - 10:30

    Como utilizar a IA e os dados para melhorar a qualidade do fabrico

  • 10:30 - 11:10

    Pausa para café na área de exposição

  • 11:10 - 11:50

    Cibersegurança na informação Pharma 4.0

  • 11:10 - 11:50

    Em busca da otimização das instalações no novo mundo do fabrico de ATMP

  • 11:10 - 11:50

    Confinamento rentável ao alcance da mão? Um método de medição normalizado no teste prático

  • 11:10 - 11:50

    Apresentação do Guia de Validação de Processos

  • 11:50 - 12:30

    Nova conceção do local de trabalho - um edifício transparente e flexível D

  • 11:50 - 12:30

    Compreensão do processamento, definição do controlo do processo e sucesso para a melhoria contínua

  • 11:50 - 12:30

    Desempenho demonstrado para biorreactores e fermentadores de grande formato e utilização única

  • 11:50 - 12:30

    4.0 e OPEX: Processo, tecnologias facilitadoras, resultados.

  • 12:30 - 14:00

    Almoço de contacto na área de exposição

  • 14:00 - 14:40

    Experiências com métodos ágeis de gestão de projectos num ambiente regulamentado

  • 14:00 - 14:40

    Perspetiva global da qualidade na indústria farmacêutica

  • 14:00 - 14:40

    Pharma 4.0 YP Talkshow - Gestão de desafios

  • 14:40 - 15:20

    Como lavar IBC's e peças pequenas no mesmo equipamento? O ozono é um meio de esterilização?

  • 14:40 - 15:20

    Digitalização dos PONs - Um passo para a maturidade digital

  • 14:40 - 15:20

    Estudo de caso baseado: Vantagens da utilização de métodos de modelação da informação da construção (BIM) no projeto e na execução

  • 14:40 - 16:00

    Painel de discussão

  • 15:20 - 16:00

    Sistemas de utilização única e de aço inoxidável: Estudos de caso da GE

  • 15:20 - 16:00

    Estudo de caso sobre cultura: Como educar e recrutar com sucesso funcionários para operações futuras

  • 15:20 - 16:00

    Características do projeto acelerado de tecnologia de utilização única

  • 16:00 - 16:30

    Pausa para café - Fim da conferência

Dia 4 4 de abril
  • Visita à fábrica 1

    Alexion Pharmaceuticals

  • Visita à fábrica 2

    Helsínquia Birex

  • Visita à fábrica 3

    Campus da Pfizer Biopharma

  • Visita à fábrica 4

    Takeda

  • Visita à fábrica 5

    Destilaria Teeling

MAIS INFORMAÇÕES

Informações sobre a localização do estande da MECO: 

MECO Stand 61

Informações gerais de contacto:

Gerry Curran, Diretor-Geral da MECO Ireland Ltd.

Telefone: +353.61.512.130

Correio eletrónico: gcurran@meco.com