El sistema MASTERfit™ de MECO seleccionado para la instalación farmacéutica Nexus
Introducción
"Nuestra prioridad es proporcionar a nuestros clientes el agua y el vapor de alta pureza que son fundamentales para el desarrollo y la fabricación de medicamentos que salvan vidas ahora y para las generaciones futuras." -George Gsell, Presidente de MECO
Nexus PharmaceuticalsNexus Pharmaceuticals, fabricante de medicamentos especializados y genéricos difíciles de fabricar, de alta calidad y aprobados por la FDA, va a abrir una planta de fabricación farmacéutica estadounidense de 250 millones de dólares en Pleasant Prairie, Wisconsin. La empresa, especializada en aumentar la disponibilidad de medicamentos inyectables de primera necesidad, se asoció con MECO y eligió el sistema MASTERfit™ para su producción farmacéutica.
La planta de fabricación de Nexus es el único proyecto de este tipo en la industria de inyectables genéricos estériles en los últimos 30 años. La construcción de la nueva planta de fabricación comenzó en 2019 y se espera que la primera fase esté terminada en 2021. Una vez aprobada por la Food and Drug Administration (FDA), se espera que la producción comercial comience en 2022.
Nexus y MECO están construyendo un mañana mejor, con el agua del mañana.
Representación de las instalaciones de fabricación de Nexus Pharmaceuticals. La representación puede estar sujeta a cambios. Crédito: Integrated Project Services (IPS)
El MASTERfitSistema MASTER
MECO es líder mundial en el diseño y fabricación de sistemas de purificación de agua y desempeñará un papel fundamental en el suministro de agua de calidad Water for Injection (WFI) para su uso en la planta de fabricación de Nexus. El sistema MASTERfit™ de MECO proporciona el agua de alta pureza utilizada en la fabricación de productos farmacéuticos inyectables que salvan vidas.
Sistema MASTERfit™ patentado por MECO.
El sistema proporciona todo lo necesario para la producción de WFI, incluyendo destilación por compresión de vapor junto con ablandamiento del agua, filtración de carbono para el pretratamiento, y almacenamiento y distribución. Utiliza un 20% menos de agua de alimentación y consumibles de pretratamiento a la vez que rechaza un 65% menos de agua al desagüe. Este sistema completo producirá 20 galones por minuto de agua de calidad WFI.
Además, el MASTERfit™ es uno de los muchos sistemas de agua MECO diseñados con el medio ambiente y la sostenibilidad como prioridad. Este sistema reducirá al mínimo el impacto de la instalación Nexus en la huella hídrica y maximizará la recuperación de agua pura.
Nuestro socio, Nexus Pharmaceuticals
Nexus Pharmaceuticals es una empresa sanitaria privada, propiedad de mujeres y minorías, con sede en Estados Unidos, especializada en facilitar el acceso a medicamentos inyectables de primera necesidad, incluidos los destinados a pacientes cardíacos. Desde su creación en 2003, Nexus Pharmaceuticals ha sido pionera en el sector de los medicamentos inyectables genéricos y especializados.
Nexus es el fabricante de 10 medicamentos aprobados por la FDA que salvan vidas y abarcan categorías terapéuticas cardiovasculares, oncológicas, gastrointestinales y anestésicas. Nexus cuenta con siete inyectables genéricos comercializados en hospitales y centros sanitarios de todo el país. Además, más de 6.000 hospitales de todo el país confían en Nexus.
La imagen de arriba incluye el medicamento oncológico Trióxido de Arsénico de Nexus Pharmaceuticals, y los medicamentos cardiovasculares Isoproterenol HCL, Procainamida HCL y Nitroprusiato de Sodio. Además, nuestro producto más reciente, Emerphed (sulfato de efedrina) RTU inyectable, aparece con su vial y su caja de cartón.
"MECO se construyó sobre una promesa inquebrantable de proporcionar agua de alta pureza de calidad para el mundo. En esencia, resolvemos problemas reales para personas reales. Trabajamos codo con codo con nuestros clientes para desarrollar soluciones únicas a los complejos retos de la purificación del agua, manteniendo la sostenibilidad en primer plano. Estamos orgullosos de asociarnos con empresas como Nexus Pharmaceuticals, que comparten la misma prioridad de garantizar un mañana mejor. Juntos, estamos construyendo algo más grande para las generaciones futuras". -George Gsell, Presidente de MECO
Las instalaciones de Pleasant Prairie, "Proyecto Mañana"
La instalación de Pleasant Prairie, WI, "Project Tomorrow", es un proyecto de varias fases y varios años de duración, que se espera esté terminado en diez años. Estará situado en el parque empresarial Prairie Highlands. Está en el lado opuesto de la carretera interestatal 94 desde LakeView Corporate Park, a sólo 45 millas al norte de Chicago, IL.
MECO se complace en llevar "Where Tomorrow Gets Its Water" a Project Tomorrow. La fase uno de las nuevas instalaciones comenzó en agosto de 2019. Incluye una planta de fabricación de tres pisos y 84,000 pies cuadrados con un avanzado sistema de llenado de aisladores y un liofilizador de gran capacidad (máquina de liofilización). Nexus espera con interés el desarrollo de las Fases Dos y Tres, que incluyen suites de fabricación citotóxicas y altamente potentes, un mayor almacenamiento y un envasado secundario ampliado, según su sitio web.
"Como empresa farmacéutica con un enfoque significativo en medicamentos inyectables estériles, Nexus Pharmaceuticals comprende la creciente demanda de los pacientes de inyecciones genéricas accesibles y de alta calidad. Con la incorporación de nuestra nueva planta de fabricación, nos comprometemos a proporcionar un suministro más estable y fiable de inyectables estériles, una categoría especialmente susceptible a la escasez de medicamentos." -Shahid Ahmed, Director Científico.
MECO y Nexus ayudan a paliar la escasez de medicamentos
La escasez de medicamentos ha ido en aumento durante varios años, con un estimado de 210 medicamentos actualmente en riesgo o no fácilmente disponibles para los hospitales de EE.UU., de acuerdo con la base de datos nacional mantenida por la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP). La escasez de medicamentos se debe a diversos motivos.
Según el programa de desabastecimiento de medicamentos del Servicio de Información sobre Medicamentos de la ASHP/Universidad de Utah, a partir de 2018, las dificultades de fabricación, como el cambio de los recursos de una empresa de la fabricación a la investigación y el desarrollo, representan el 30% de las causas de desabastecimiento.
Las instalaciones de Nexus cubrirán una grave necesidad. La mayoría de los desabastecimientos de medicamentos que se producen en Estados Unidos afectan a medicamentos genéricos, y los inyectables estériles son especialmente vulnerables a los desabastecimientos porque los procesos de fabricación son complicados. Además, en 2010, el Institute for Safe Medication Practices (ISMP) realizó una encuesta nacional a 1.800 profesionales sanitarios (aproximadamente dos tercios de ellos farmacéuticos) para evaluar el impacto de la escasez de medicamentos. El ISMP descubrió que:
- El 64% creía que la escasez suponía un riesgo de resultados adversos para los pacientes.
- Los encuestados informaron de más de 1.000 acontecimientos adversos y cuasi accidentes atribuibles a la escasez de medicamentos.
Quiénes somos
Sede corporativa de MECO USA e instalaciones de fabricación ajustada de última generación de 100.000 pies cuadrados.
MECO es un fabricante de productos de ingeniería para la purificación del agua que da servicio a múltiples industrias. MECO es también el principal productor mundial de plantas de purificación de agua para plataformas petrolíferas y de gas en alta mar y para las industrias biotecnológica y farmacéutica, donde el agua ultrapura es el ingrediente principal en el proceso de fabricación de fármacos. MECO también suministra sistemas avanzados de purificación de agua a las Fuerzas Armadas estadounidenses. MECO es una empresa con sede en Luisiana que cuenta con instalaciones en Houston (Texas), Mandeville (LA), Limerick (Irlanda), Abu Dhabi (Emiratos Árabes Unidos) y Singapur.