Le système MASTERfit™ de MECO choisi pour l'usine pharmaceutique Nexus
Introduction
"Notre priorité est de fournir à nos clients l'eau et la vapeur de haute pureté qui sont essentielles au développement et à la fabrication de médicaments qui sauvent des vies, aujourd'hui et pour les générations futures. -George Gsell, président de MECO
Nexus PharmaceuticalsNexus Pharmaceuticals, fabricant de médicaments spécialisés et génériques difficiles à fabriquer, de haute qualité et approuvés par la FDA, ouvre une usine de fabrication de produits pharmaceutiques de 250 millions de dollars aux Etats-Unis à Pleasant Prairie, WI. L'entreprise, qui se spécialise dans la mise à disposition de médicaments injectables de première nécessité, s'est associée à MECO, choisissant le système MASTERfit™ pour sa production pharmaceutique.
Le site de production Nexus est le seul projet de ce type dans l'industrie des produits injectables génériques stériles au cours des 30 dernières années. La construction de la nouvelle usine a débuté en 2019 et la première phase devrait être achevée en 2021. Une fois approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), la production commerciale devrait commencer en 2022.
Nexus et MECO construisent un avenir meilleur avec l'eau de demain.
Rendu du site de production de Nexus Pharmaceuticals. Le rendu peut faire l'objet de modifications. Crédit : Integrated Project Services (IPS)
Le MASTERfit™ Système
MECO est un leader mondial dans la conception et la fabrication de systèmes de purification de l'eau et jouera un rôle majeur dans la fourniture d'une eau de qualité WFI (Water for Injection) qui sera utilisée dans l'usine de fabrication de Nexus. Le système MASTERfit™ de MECO fournit l'eau de haute pureté utilisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables vitaux.
Le système breveté MASTERfit™ de MECO.
Le système fournit tout ce qui est nécessaire à la production de WFI, notamment la distillation par compression de vapeur couplée à l'adoucissement de l'eau l'adoucissement de l'eau, la filtration sur charbon pour le prétraitement, le stockage et la distribution. Il utilise 20 % de moins d'eau d'alimentation et de consommables de prétraitement tout en rejetant 65 % de moins d'eau à l'égout. Ce système complet produira 20 gallons par minute d'eau de qualité WFI.
En outre, le MASTERfit™ est l'un des nombreux systèmes d'eau MECO conçus avec l'environnement et la durabilité comme priorité. Ce système minimisera l'impact de l'installation Nexus sur l'empreinte hydrique et maximisera la récupération de l'eau pure.
Notre partenaire, Nexus Pharmaceuticals
Nexus Pharmaceuticals est une entreprise de santé privée, détenue par des femmes et des minorités, basée aux États-Unis et spécialisée dans la mise à disposition de médicaments injectables de première nécessité, notamment pour les patients cardiaques. Depuis sa création en 2003, Nexus Pharmaceuticals a été un pionnier dans l'industrie des médicaments injectables génériques et spécialisés.
Nexus est le fabricant de 10 médicaments vitaux approuvés par la FDA qui couvrent des catégories thérapeutiques telles que le cardiovasculaire, l'oncologie, le gastro-intestinal et l'anesthésie. Nexus propose sept médicaments génériques injectables disponibles dans les hôpitaux et les établissements de soins de santé à travers les États-Unis. En outre, Nexus bénéficie de la confiance de plus de 6 000 hôpitaux dans tout le pays.
L'image ci-dessus montre le trioxyde d'arsenic, médicament oncologique de Nexus Pharmaceuticals, et les médicaments cardiovasculaires Isoproterenol HCL, Procainamide HCL et Sodium Nitroprusside. En outre, notre nouveau produit, Emerphed (sulfate d'éphédrine) RTU injection, est présenté avec son flacon et son carton.
"MECO a été créée sur la base d'une promesse inébranlable : fournir au monde une eau de grande pureté. Au cœur de notre activité, nous résolvons des problèmes concrets pour des personnes concrètes. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions uniques à des défis complexes de purification de l'eau, en gardant le développement durable au premier plan. Nous sommes fiers de nous associer à des entreprises telles que Nexus Pharmaceuticals, qui partagent la même priorité d'assurer un avenir meilleur. Ensemble, nous construisons quelque chose de plus grand pour les générations futures". -George Gsell, président de MECO
L'installation de Pleasant Prairie, "Project Tomorrow" (Projet Demain)
L'installation de Pleasant Prairie, WI, "Project Tomorrow", est un projet en plusieurs étapes et sur plusieurs années, qui devrait être achevé dans dix ans. Il sera situé dans le parc d'entreprises Prairie Highlands. Il se trouve de l'autre côté de l'Interstate 94 par rapport au LakeView Corporate Park, à seulement 45 miles au nord de Chicago, IL.
MECO est heureux d'apporter "Where Tomorrow Gets Its Water" au projet Tomorrow. La première phase de la nouvelle installation a débuté en août 2019. Elle comprend une installation de fabrication de trois étages, de 84 000 pieds carrés, avec un système de remplissage d'isolateur avancé et un lyophilisateur (machine de lyophilisation) de grande capacité. Nexus attend avec impatience le développement des phases deux et trois, qui comprennent des suites de fabrication cytotoxiques et hautement puissantes, un stockage accru et un emballage secondaire élargi, selon leur site web.
"En tant qu'entreprise pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables stériles, Nexus Pharmaceuticals comprend la demande croissante des patients pour des injections génériques accessibles et de haute qualité. Avec l'ajout de notre nouvelle usine de fabrication, nous nous engageons à fournir un approvisionnement plus stable et plus fiable en produits injectables stériles, une catégorie qui est particulièrement sensible aux pénuries de médicaments". -Shahid Ahmed, directeur scientifique.
MECO, Nexus aide à lutter contre la pénurie de médicaments
Les pénuries de médicaments sont en augmentation depuis plusieurs années. Selon la base de données nationale gérée par l'American Society of Health System Pharmacists (ASHP), on estime que 210 médicaments sont actuellement menacés ou ne sont pas disponibles pour les hôpitaux américains. Les pénuries de médicaments s'expliquent par diverses raisons.
Selon le programme de pénurie de médicaments de l'ASHP/University of Utah Drug Information Service, en 2018, les difficultés de fabrication, telles que le transfert des ressources d'une entreprise de la fabrication à la recherche et au développement, représentent 30 % des causes de pénurie. des causes de pénurie.
L'installation Nexus répondra à un besoin important. La plupart des pénuries de médicaments qui surviennent aux États-Unis concernent des médicaments génériques, et les produits injectables stériles sont particulièrement vulnérables aux pénuries de médicaments car les processus de fabrication sont compliqués. En outre, en 2010, l'Institute for Safe Medication Practices (ISMP) a mené une enquête nationale auprès de 1 800 professionnels de la santé (dont environ deux tiers de pharmaciens) afin d'évaluer l'impact des pénuries de médicaments. L'ISMP a constaté que :
- 64 % estiment que les pénuries présentent un risque de conséquences négatives pour les patients.
- Les personnes interrogées ont signalé plus de 1 000 événements indésirables et quasi-incidents imputables à des pénuries de médicaments.
Qui sommes-nous ?
Le siège social de MECO USA et une usine de fabrication ultramoderne de 100 000 pieds carrés.
MECO est un fabricant de produits techniques pour la purification de l'eau qui dessert de nombreuses industries. MECO est également le premier producteur mondial d'installations de purification de l'eau pour les plates-formes pétrolières et gazières offshore et les industries biotechnologiques et pharmaceutiques où l'eau ultra-pure est l'ingrédient principal du processus de fabrication des médicaments. MECO fournit également des systèmes avancés de purification de l'eau aux forces armées américaines. MECO est une société basée en Louisiane qui possède des installations à Houston (Texas), Mandeville (Los Angeles), Limerick (Irlande), Abu Dhabi (Émirats arabes unis) et Singapour.