O sistema MASTERfit™ da MECO foi selecionado para as instalações farmacêuticas Nexus
Introdução
"A nossa prioridade é fornecer aos nossos clientes a água e o vapor de alta pureza que são essenciais para o desenvolvimento e fabrico de medicamentos que salvam vidas, agora e para as gerações futuras." -George Gsell, Presidente da MECO
A Nexus PharmaceuticalsA Nexus Pharmaceuticals, fabricante de medicamentos especiais e genéricos de difícil fabrico, de alta qualidade e aprovados pela FDA, está a abrir uma unidade de fabrico farmacêutico de 250 milhões de dólares nos EUA, em Pleasant Prairie, WI. A empresa, especializada em tornar mais disponíveis os medicamentos injectáveis de necessidade crítica, estabeleceu uma parceria com a MECO, escolhendo a MASTERfit™ para a sua produção farmacêutica.
A unidade de fabrico Nexus é o único projeto deste tipo na indústria de injectáveis genéricos estéreis nos últimos 30 anos. A construção da nova unidade de fabrico começou em 2019 e a conclusão da Fase 1 está prevista para 2021. Uma vez aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), a produção comercial deverá ter início em 2022.
A Nexus e a MECO estão a construir um amanhã melhor, com a água de amanhã.
Representação gráfica das instalações de fabrico da Nexus Pharmaceuticals. A apresentação pode estar sujeita a alterações. Crédito: Integrated Project Services (IPS)
O MASTERadapta-seSistema ™
A MECO é um líder mundial na conceção e fabrico de sistemas de purificação de água e desempenhará um papel importante no fornecimento de água de qualidade para injeção (WFI) para utilização nas instalações de fabrico da Nexus. O sistema MASTERda MECO™ da MECO fornece a água de alta pureza usada na fabricação de produtos farmacêuticos injetáveis que salvam vidas.
O sistema MASTERfit™ patenteado pela MECO.
O sistema fornece tudo o que é necessário para a produção de WFI, incluindo destilação por compressão de vapor juntamente com amaciamento da água, filtração de carbono para pré-tratamento, armazenamento e distribuição. Utiliza menos 20% de água de alimentação e consumíveis de pré-tratamento, rejeitando menos 65% de água para drenagem. Este sistema completo produzirá 20 galões por minuto de água de qualidade WFI.
Além disso, o MASTERfit™ é um dos muitos sistemas de água MECO projetados com o meio ambiente e a sustentabilidade como prioridade. Este sistema irá minimizar o impacto da instalação Nexus na pegada hídrica e maximizar a recuperação de água pura.
O nosso parceiro, Nexus Pharmaceuticals
A Nexus Pharmaceuticals é uma empresa de cuidados de saúde privada, detida por uma mulher e por uma minoria, sediada nos EUA, especializada em tornar mais disponíveis medicamentos injectáveis de necessidade crítica, incluindo medicamentos para doentes cardíacos. Desde a sua criação em 2003, a Nexus Pharmaceuticals tem sido pioneira na indústria de medicamentos injectáveis genéricos e especializados.
A Nexus é o fabricante de 10 medicamentos aprovados pela FDA que salvam vidas e que abrangem categorias terapêuticas cardiovasculares, oncológicas, gastrointestinais e anestésicas. A Nexus dispõe de sete medicamentos genéricos injectáveis disponíveis comercialmente em hospitais e instalações de cuidados de saúde em todos os EUA. Além disso, a Nexus tem a confiança de mais de 6.000 hospitais em todo o país.
A imagem acima inclui o medicamento oncológico Trióxido de Arsénio da Nexus Pharmaceuticals e os medicamentos cardiovasculares Isoproterenol HCL, Procainamida HCL e Nitroprussiato de Sódio. Além disso, o nosso mais recente produto, Emerphed (sulfato de efedrina) injeção RTU é apresentado com o seu frasco e caixa de cartão.
"A MECO foi construída com base numa promessa inabalável de fornecer água de alta qualidade para o mundo. Na nossa essência, resolvemos problemas reais para pessoas reais. Trabalhamos em estreita colaboração com os nossos clientes para desenvolver soluções únicas para desafios complexos de purificação de água, mantendo a sustentabilidade na vanguarda. Orgulhamo-nos de fazer parcerias com empresas como a Nexus Pharmaceuticals, que partilham a mesma prioridade de garantir um amanhã melhor. Juntos, estamos a construir algo maior para as gerações futuras." -George Gsell, Presidente da MECO
As instalações de Pleasant Prairie, "Projeto Amanhã"
As instalações de Pleasant Prairie, WI, "Project Tomorrow", são um projeto de várias fases e vários anos, cuja conclusão está prevista para daqui a dez anos. Ficará localizada no Prairie Highlands Corporate Park. Situa-se no lado oposto da Interstate 94 do LakeView Corporate Park, apenas 45 milhas a norte de Chicago, IL.
A MECO tem o prazer de trazer "Where Tomorrow Gets Its Water" para o Project Tomorrow. A Fase Um das novas instalações começou em agosto de 2019. Inclui uma fábrica de três andares, com 84.000 pés quadrados, com um sistema avançado de enchimento de isoladores e um liofilizador de grande capacidade (máquina de liofilização). A Nexus aguarda com expetativa o desenvolvimento das Fases Dois e Três, que incluem suites de fabrico citotóxicas e altamente potentes, maior armazenamento e embalagem secundária expandida, de acordo com o seu sítio Web.
"Como uma empresa farmacêutica com um foco significativo em medicamentos injectáveis estéreis, a Nexus Pharmaceuticals entende a crescente demanda dos pacientes por injecções genéricas de alta qualidade e acessíveis. Com a adição da nossa nova unidade de fabrico, estamos empenhados em fornecer um abastecimento mais estável e fiável de medicamentos injectáveis estéreis, uma categoria que é particularmente suscetível à escassez de medicamentos." -Shahid Ahmed, Diretor Científico.
MECO, Nexus ajuda a resolver a escassez de medicamentos
A escassez de medicamentos tem vindo a aumentar há vários anos, com cerca de 210 medicamentos atualmente em risco ou não disponíveis para os hospitais dos EUA, de acordo com a base de dados nacional mantida pela American Society of Health System Pharmacists (ASHP). Existem várias razões para a escassez de medicamentos.
De acordo com o programa de escassez de medicamentos do Serviço de Informação sobre Medicamentos da ASHP/Universidade de Utah, a partir de 2018, as dificuldades de fabrico, como a mudança dos recursos de uma empresa do fabrico para a investigação e desenvolvimento, representam 30% das causas da escassez.
A instalação Nexus dará resposta a uma necessidade grave. A maioria das faltas de medicamentos que ocorrem nos EUA envolve medicamentos genéricos, e os injectáveis estéreis são particularmente vulneráveis a faltas de medicamentos porque os processos de fabrico são complicados. Além disso, em 2010, o Instituto para Práticas Seguras de Medicação (ISMP) realizou um inquérito nacional a 1800 profissionais de saúde (composto por cerca de dois terços de farmacêuticos) para avaliar o impacto da escassez de medicamentos. O ISMP concluiu que:
- 64% acreditavam que a escassez representava um risco de resultados adversos para os doentes.
- Os inquiridos comunicaram mais de 1.000 acontecimentos adversos e quase-acidentes atribuíveis à escassez de medicamentos.
Quem somos
A sede da MECO USA e as suas instalações de fabrico de última geração com 100.000 pés quadrados.
A MECO é um fabricante de produtos de engenharia para purificação de água que serve vários sectores. A MECO é também o principal produtor mundial de instalações de purificação de água para plataformas offshore de petróleo e gás e para as indústrias biotecnológica e farmacêutica, onde a água ultrapura é o principal ingrediente no processo de fabrico de medicamentos. A MECO também fornece sistemas avançados de purificação de água para as Forças Armadas dos EUA. A MECO é uma empresa sediada na Louisiana, com instalações em Houston, Texas, Mandeville, LA, Limerick, Irlanda, Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos e Singapura.