Casestudie: Avancerede vandrensningsløsninger til biofarmaceutisk produktion
Vandsystemer med høj renhed er afgørende for at opretholde kvalitet og pålidelighed i produktionen af lægemidler og medicinsk udstyr. MEKA's erfaring med at levere tekniske løsninger til hjerte- og vaskulære produktfaciliteter understreger vores engagement i at støtte industrier, hvor præcision, overholdelse og innovation er afgørende.
Ved at integrere avancerede teknologier som omvendt osmose (RO)-membraner og materialer med høj renhed leverer MEKA skræddersyede rensningssystemer, der er designet til at opfylde de mest krævende lovgivningsmæssige standarder.
Rollen for vand af molekylærbiologisk kvalitet i laboratorieapplikationer
Biofarmaceutisk produktion er ofte afhængig af vand af molekylærbiologisk kvalitet for at muliggøre nøjagtige, gentagelige videnskabelige resultater. Processer som genetisk testning, aseptisk fremstilling og cellekultur kræver en vandforsyning, der konsekvent er fri for mikrobielle og organiske forureninger.
MEKA understøtter disse behov ved hjælp af specialbyggede rensningsskids, robust instrumentering og integrerede kontrolsystemer - hvilket sikrer produktintegritet og -overensstemmelse i hele F&U og produktionen.
Udnyttelse af RO-membraner og systemeffektivitet
Højeffektive membraner til omvendt osmose er en hjørnesten i moderne rensning. De fjerner opløselige urenheder, der kan forstyrre produktionen eller påvirke forskningsnøjagtigheden. MEKA's systemer bruger RO-membraner med ultralavt tryk for at forbedre energieffektiviteten og samtidig levere højtydende resultater.
Projektprofil: Renset vandsystem til en facilitet for sundhedsprodukter - Temecula, CA
MECO installerede et valideret renset vandsystem til et stort GMP-produktionsanlæg i Temecula, Californien. Denne globale virksomhed inden for medicinsk udstyr har specialiseret sig i løsninger til hjerte- og karpleje.
Projektets baggrund
Kunden havde brug for et system med renset vand til at understøtte nye QC-laboratorier som en del af et udvidet anlæg.
Unikke udfordringer
Projektet krævede hurtig udførelse inden for en aggressiv tidsramme, samtidig med at de høje standarder for GMP-overholdelse skulle overholdes, og der skulle arbejdes inden for rammerne af et følsomt og pladsbegrænset sted.
Projektets resultat
For at sikre ensartet ydeevne, nem vedligeholdelse og kontrol, der er afgørende for GMP-produktion, installerede vi vores mest populære system, ES-1 (nu kendt som MASTERpak™ MICRO) til at producere valideret vand med lav organisk og mikrobiel forurening på 18 Megohm. Dette validerede system blev konstrueret med materialer af høj renhed ved hjælp af infrarødt smeltede PVDF-rør, ventiler og fittings.
Nøglefunktioner inkluderet:
- Op til 50 % energibesparelser gennem RO-membraner med ultralavt tryk og højeffektive komponenter
- Kompakt design til installation på mezzanin-niveau
- UL-listet solid-state systemcontroller til sikker drift over GMP-produktionsområder
- Omfattende dokumentationspakke for at strømline idriftsættelse og validering
- Fremskyndet projekttid: afsluttet på kun 5uger, hvilket reducerer den typiske gennemløbstid til det halve
For at begrænse fodaftrykket designede vi et brugerdefineret system med et lille fodaftryk, der passede til mezzaninen på øverste etage over laboratorierne og produktionsområdet. For at sikre oversvømmelsesbeskyttelse af udstyret og driften på de lavere niveauer i bygningerne byggede Water Works-teamet systemet til at blive betjent af en UL-registreret, solid-state systemcontroller.
Endelig leverede vores team en omfattende dokumentationspakke til støtte for idriftsættelse og hurtig og nem validering. På kundens anmodning brugte vores team en accelereret projektplan, der i bund og grund reducerede leveringstiden med 50 % og gennemførte det på 5 uger.
Lad os skabe dit næste gennembrud - sammen
MECO's integrerede vandrensningsløsninger kombinerer vandbehandling med elektrodeionisering (EDI) og omvendt osmose-teknologier til omfattende støtte for laboratoriernes kvalitetskontrol og produktion. Vores systemer leverer vand af molekylærbiologisk kvalitet, der opfylder de højeste renhedsstandarder, hvilket sikrer pålideligheden og nøjagtigheden af biofarmaceutiske produkter.
Ved at bruge avancerede RO-membraner og materialer med høj renhed sikrer MEKA, at vandrensningssystemerne er effektive og bæredygtige, hvilket giver betydelige energibesparelser og reducerede driftsomkostninger. Vores ekspertise i at designe skræddersyede systemer med et lille fodaftryk gør det muligt for os at opfylde de unikke rumlige og driftsmæssige krav i organisationer som Cardiac and Vascular Care Products Manufacturing Facility i Temecula, Californien.
MEKA's vandrensningssystemer er konstrueret til at understøtte miljøer med høj renhed og høj ydeevne inden for biovidenskab. Uanset om det drejer sig om QC i laboratorier, R&D eller GMP-produktion i fuld skala, leverer vi validerede, bæredygtige løsninger, der opfylder de højeste standarder for pålidelighed, effektivitet og overholdelse.
Kontakt MEKA for at drøfte, hvordan vi kan støtte dit næste gennembrud.