Caso di studio: Soluzioni avanzate di depurazione dell'acqua per la produzione biofarmaceutica
I sistemi idrici ad alta purezza sono essenziali per mantenere la qualità e l'affidabilità nella produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. L'esperienza di MECO nella fornitura di soluzioni ingegnerizzate per le strutture di prodotti per la cura cardiaca e vascolare sottolinea il nostro impegno a sostenere i settori in cui precisione, conformità e innovazione sono fondamentali.
Integrando tecnologie avanzate come le membrane a osmosi inversa (RO) e materiali ad alta purezza, MECO fornisce sistemi di purificazione su misura progettati per soddisfare gli standard normativi più esigenti.
Il ruolo dell'acqua per la biologia molecolare nelle applicazioni di laboratorio
La produzione biofarmaceutica si affida spesso all'acqua per la biologia molecolare per consentire risultati scientifici accurati e ripetibili. Processi come i test genetici, la produzione asettica e la coltura cellulare richiedono una fornitura di acqua costantemente priva di contaminanti microbici e organici.
MECO supporta queste esigenze attraverso skid di purificazione costruiti ad hoc, strumentazione robusta e sistemi di controllo integrati, garantendo l'integrità e la conformità del prodotto in tutte le fasi di R&S e produzione.
Sfruttare le membrane RO e l'efficienza del sistema
Le membrane ad osmosi inversa ad alta efficienza sono una pietra miliare della moderna purificazione. Rimuovono le impurità solubili che possono interferire con la produzione o compromettere l'accuratezza della ricerca. I sistemi MECO utilizzano membrane RO a bassissima pressione per migliorare l'efficienza energetica e fornire al contempo risultati ad alte prestazioni.
Profilo del progetto: Sistema di acqua depurata per una struttura di prodotti sanitari - Temecula, CA
MECO ha installato un sistema di acqua purificata convalidato per un importante impianto di produzione GMP a Temecula, in California. Questa azienda globale di dispositivi medici è specializzata in soluzioni per la cura cardiaca e vascolare.
Background del progetto
Il cliente aveva bisogno di un sistema di acqua purificata per supportare le nuove operazioni di laboratorio QC nell'ambito dell'ampliamento della struttura.
Sfide uniche
Il progetto richiedeva un'esecuzione rapida su una tempistica aggressiva, rispettando gli elevati standard di conformità alle GMP e operando all'interno dei vincoli di un sito sensibile e con spazi limitati.
Risultato del progetto
Per garantire prestazioni costanti, facilità di manutenzione e un controllo essenziale per la produzione GMP, abbiamo installato il nostro sistema più popolare, l'ES-1 (ora noto come MASTERpak). MASTERpak™ MICRO), per produrre acqua a 18 megaohm a basso contenuto di contaminanti organici e microbici. Questo sistema convalidato è stato costruito con materiali di elevata purezza utilizzando tubi, valvole e raccordi in PVDF fusi a infrarossi.
Caratteristiche principali incluse:
- Fino al 50% di risparmio energetico grazie alle membrane RO a bassissima pressione e ai componenti ad alta efficienza
- Design compatto per ospitare un'installazione a livello di mezzanino
- Controllore di sistema a stato solido con certificazione UL per un funzionamento sicuro al di sopra degli spazi di produzione GMP
- Pacchetto di documentazione completo per semplificare la messa in servizio e la convalida
- Accelerazione dei tempi del progetto: completato in sole 5settimane, riducendo della metà i tempi tipici di realizzazione.
Per limitare l'ingombro, abbiamo progettato un sistema personalizzato, di dimensioni ridotte, da collocare sul soppalco all'ultimo piano, sopra i laboratori e l'area di produzione. Per garantire la protezione dalle inondazioni delle apparecchiature e delle operazioni ai livelli inferiori degli edifici, il team di Water Works ha costruito il sistema in modo che venisse azionato da un impianto di ventilazione solido, con certificazione UL.-stato solido.
Infine, il nostro team ha fornito un pacchetto di documentazione completo per fornire un supporto alla messa in servizio per una convalida rapida e semplice. Su richiesta del cliente, il nostro team ha utilizzato un programma di progetto accelerato, riducendo essenzialmente il tempo di esecuzione del 50% e completando il progetto in 5 settimane.
Costruiamo insieme la vostra prossima svolta
Le soluzioni integrate di MECO per la depurazione dell'acqua combinano il trattamento dell'acqua con elettrodeionizzazione (EDI) e le tecnologie di osmosi inversa. tecnologiea osmosi inversa per supportare in modo completo il controllo qualità dei laboratori e le operazioni di produzione. I nostri sistemi forniscono acqua di grado biologico molecolare che soddisfa gli standard di purezza più elevati, garantendo l'affidabilità e l'accuratezza dei prodotti biofarmaceutici.
Utilizzando membrane RO avanzate e materiali di elevata purezza, MECO garantisce che i sistemi di purificazione dell'acqua siano efficienti e sostenibili, offrendo un significativo risparmio energetico e costi operativi ridotti. La nostra esperienza nella progettazione di sistemi personalizzati e di piccolo ingombro ci permette di soddisfare i requisiti spaziali e operativi unici di organizzazioni come la Cardiac and Vascular Care Products Manufacturing Facility di Temecula, in California.
I sistemi di purificazione dell'acqua MECO sono progettati per supportare ambienti ad alta purezza e ad alte prestazioni nel settore delle scienze biologiche. Che si tratti di laboratorio QC, R&D o produzione GMP su larga scala, forniamo soluzioni convalidate e sostenibili che soddisfano i più elevati standard di affidabilità, efficienza e conformità.
Contattate MECO per discutere di come possiamo supportare il vostro prossimo passo avanti.