Étude de cas : Solutions avancées de purification de l'eau pour la fabrication de produits biopharmaceutiques
Les systèmes d'eau de haute pureté sont essentiels au maintien de la qualité et de la fiabilité dans la fabrication de produits pharmaceutiques et d'appareils médicaux. L'expérience de MECO dans la fourniture de solutions techniques pour les installations de produits de soins cardiaques et vasculaires souligne notre engagement à soutenir les industries où la précision, la conformité et l'innovation sont essentielles.
En intégrant des technologies de pointe telles que les membranes d'osmose inverse (RO) et des matériaux de haute pureté, MECO fournit des systèmes de purification sur mesure conçus pour répondre aux normes réglementaires les plus exigeantes.
Le rôle de l'eau de qualité biologie moléculaire dans les applications de laboratoire
La fabrication biopharmaceutique s'appuie souvent sur une eau de qualité biologie moléculaire pour obtenir des résultats scientifiques précis et reproductibles. Les processus tels que les tests génétiques, la fabrication aseptique et la culture cellulaire nécessitent une alimentation en eau constamment exempte de contaminants microbiens et organiques.
MECO répond à ces besoins grâce à des skids de purification spécialement conçus, des instruments robustes et des systèmes de contrôle intégrés, garantissant l'intégrité et la conformité des produits tout au long de la R&D et de la production.
Optimisation des membranes d'osmose inverse et de l'efficacité du système
Les membranes d'osmose inverse à haut rendement sont la pierre angulaire de la purification moderne. Elles éliminent les impuretés solubles qui peuvent interférer avec la production ou affecter la précision de la recherche. Les systèmes MECO utilisent des membranes d'osmose inverse à très basse pression pour améliorer l'efficacité énergétique tout en fournissant des résultats de haute performance.
Profil du projet : Système d'eau purifiée pour une usine de produits de santé - Temecula, CA
MECO a installé un système d'eau purifiée validé pour un important site de production GMP à Temecula, en Californie. Cette entreprise internationale de dispositifs médicaux est spécialisée dans les solutions de soins cardiaques et vasculaires.
Contexte du projet
Le client avait besoin d'un système d'eau purifiée pour soutenir les nouvelles opérations de laboratoire de contrôle de la qualité dans le cadre d'un agrandissement de l'installation.
Des défis uniques
Le projet a exigé une exécution rapide dans un délai serré, tout en respectant les normes élevées de conformité aux BPF et en opérant dans les contraintes d'un site sensible et limité en espace.
Résultats du projet
Pour garantir des performances constantes, une maintenance aisée et un contrôle essentiel à la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication, nous avons installé notre système le plus populaire, l'ES-1 (connu aujourd'hui sous le nom de MASTERpak™ MICRO), pour produire de l'eau validée à faible teneur en contaminants organiques et microbiens de 18 mégohms. Ce système validé a été construit avec des matériaux de haute pureté en utilisant des tuyaux, des vannes et des raccords en PVDF fusionnés par infrarouge.
Les principales caractéristiques sont les suivantes :
- Jusqu'à 50 % d'économies d'énergie grâce à des membranes d'osmose inverse à très basse pression et à des composants à haut rendement.
- Conception compacte pour une installation au niveau de la mezzanine
- Contrôleur de système à semi-conducteurs homologué UL pour un fonctionnement sûr au-dessus des espaces de production GMP
- Documentation complète pour rationaliser la mise en service et la validation
- Accélération du projet: achevé en seulement 5semaines, réduisant de moitié le délai d'exécution habituel
Pour limiter l'encombrement, nous avons conçu un système personnalisé de petite taille qui s'adapte à la mezzanine située au dernier étage, au-dessus des laboratoires et de la zone de fabrication. Pour assurer la protection contre les inondations de l'équipement et des opérations aux niveaux inférieurs des bâtiments, l'équipe de Water Works a construit le système de manière à ce qu'il soit exploité par une pompe à eau solide, homologuée par l'UL.-à l'état solide, homologué par l'UL.
Enfin, notre équipe a fourni un ensemble complet de documents afin de faciliter la mise en service et d'assurer une validation rapide et aisée. À la demande du client, notre équipe a utilisé un calendrier de projet accéléré, réduisant essentiellement le délai d'exécution de 50 % et l'achevant en 5 semaines.
Construisons ensemble votre prochaine percée
Les solutions intégrées de MECO pour la purification de l'eau combinent les technologies de traitement de l'eau par électrodéionisation (EDI) et d'osmose inverse. technologies d'osmose inverse afin d'apporter un soutien complet au contrôle de la qualité des laboratoires et aux opérations de fabrication. Nos systèmes fournissent une eau de qualité biologie moléculaire répondant aux normes de pureté les plus strictes, garantissant ainsi la fiabilité et la précision des produits biopharmaceutiques.
En utilisant des membranes RO avancées et des matériaux de haute pureté, MECO s'assure que les systèmes de purification de l'eau sont efficaces et durables, offrant des économies d'énergie significatives et des coûts opérationnels réduits. Notre expertise dans la conception de systèmes personnalisés et de faible encombrement nous permet de répondre aux exigences spatiales et opérationnelles uniques d'organisations telles que l'usine de fabrication de produits de soins cardiaques et vasculaires de Temecula, en Californie.
Les systèmes de purification de l'eau de MECO sont conçus pour soutenir les environnements de haute pureté et de haute performance dans le domaine des sciences de la vie. Que ce soit pour le contrôle de qualité en laboratoire, la recherche et le développement ou la fabrication à grande échelle selon les BPF, nous fournissons des solutions validées et durables qui répondent aux normes les plus strictes en matière de fiabilité, d'efficacité et de conformité.
Contactez MECO pour savoir comment nous pouvons vous aider à réaliser votre prochaine percée.