ISPE's årlige møde

Tilmelding åben

2025 ISPE International Emerging Leader Hackathon dag 2

Fra bedrager til gennemslagskraft: Genopfind din karriere med selvtillid

Implementering af en AI-løsning i en Pharma 4.0-kontekst

Beslutningsprocessen for kontinuerlig bioproduktion

Integreret proces for kombinationsprodukter af medicin og udstyr

Facilitering af ændringer i analyseprocedurer via ICH Q14

Social søndag

2025 ISPE FOYA banket og fejring af priser

16. årlige ISPE 5 km løb/gang

Tilmelding åben

Kontinental morgenmad

Velkommen til ISPE Annual Meeting & Expo

Bemærkninger fra den administrerende formand

Transformering af farmaceutisk produktion: Sanofis rejse mod digital ekspertise i Pharma 4.0-æraen

En milliard flere hjerteslag: Min rejse gennem hjertetransplantation

Højdepunkter fra konferencen

Netværkspause i Expo Hall

Expo-hallen er åben

Karrierecenter i Expo Hall

BMS' rejse mod en teknologibaseret global transformation

Ny teknologi anvendt i produktion af biologiske lægemidler

Decentral produktion - lovgivningsmæssige overvejelser

Opbygning af kvalitetskultur via software-kvalitetsingeniører

2025 ISPE Facility of the Year Awards (FOYA) - fremvisning af vindere i forskellige kategorier

Sådan bliver du bæredygtig, Annex 1-kompatibel og konkurrencedygtig

Forordninger og CI - modstridende eller komplementære

Navigering gennem ATMP-vejledningen og -forordningerne

Flådestyringens indflydelse på distribueret produktion

Succesfulde business cases for bæredygtighedsinitiativer

Digital transformation i produktionen af celleterapi

Håndtering af overholdelse af Agentic AI i GxP-processen

Navigering i regulatoriske udfordringer ved levering af cATMP

Brancheopdatering om transportabel og POC-produktion

Tillid i den digitale tidsalder: Blockchains rolle i medicinalindustrien

LEED v5: Fremme af ESG og bæredygtighed

Netværksfrokost i Expo Hall

Vi baner vejen: Vores fortsatte rejse mod fremragende bæredygtighed

En praktisk guide til implementering af AI i et GMP-miljø

Design til Pharma 4.0 - de praktiske overvejelser

Udvikling af kølelager i stor skala

Overgang fra V-model til videnskabs- og risikobaseret C&Q

Processtyring for ATMP'er ved hjælp af digital datahåndtering

Innovation af faciliteter: Automatisering og procesflow

At vinde inden for biovidenskab: Den menneskelige forbindelse

Fra bæredygtighedsmål til styring

Modulære anlæg: En ny ISPE Pharma 4.0 guide til god praksis

Opdateret og godkendt ASTM E2500-standard: Hvad har ændret sig?

Udnyt driftsdata til at fremskynde dekarbonisering

Genopfindelse af maskiner: Udformning af rygraden i Pharma 4.0

Forbind punkterne for at opnå procesforståelse

Opnåelse af L3.1-procesintensivering - Lisure M++ UltraPilot

Navigering i FDA-overholdelse: 7356.040 og QMS-succes

Fremskyndelse af produktionen af celleterapi gennem modulær automatisering og innovation

Netværkspause i Expo Hall

Smart produktion driver Pharma 4.0-transformation

Et jongleringsspil: Pharma 4.0, produkter, M&A, bæredygtighed

Kigger ind i stabilitetens krystalkugle

Digital Vision Twin - reducer nedetid, øg produktiviteten

Forureningskontrol gennem en faseopdelt handlingsplan for krisestyring og genopretning

Innovationer inden for decentraliserede kliniske forsøg og teknologi

Opbygning af modstandsdygtige farmaceutiske forsyningskæder

Sådan transformerer du en teknisk organisation i stor skala

Regulatorisk afhængighed og ICH Q12: Hurtigere vedtagelse

Forsyningsmæssig modstandsdygtighed og erfaringer fra pandemien

Næste generation af R&D-laboratorier: Strategi og udførelse

Modenhedsvurderinger: Din katalysator for transformation

AI/ML i regulatoriske beslutninger: Overholdelse og innovationer

Udnyttelse af konkurrence til at fremme bæredygtighed

Klar til store ændringer til engangsbrug: PFAS, USP <88> og <665>

At drive performance: Fusionen af talent, leverandører og drift

Velkomstreception i Expo Hall

Women in Pharma® netværksarrangement mandag aften

Tilmelding åben

Kontinental morgenmad

Indledende bemærkninger

At give tilbage til industrien - ISPE Foundation

Lås op for fremragende kvalitet: Takedas kvalitetstransformation

Skalering af mRNA-effekt gennem platform, kultur og digitalt

Velkomstord på vegne af Carolina-South Atlantic Chapter

ISPE Career Center i Expo Hall

Netværkspause i Expo Hall

Expo-hallen er åben

Casestudie: Overførsel af rengøringsvalideringsdesign

Nedbrydning af et globalt dossier og fælles gennemgang

Fremtidssikret kvalitetssikring: Fra dokumentation til kontrolmål

Sammensmeltning, styring og skalering af forsyningskædens modstandsdygtighed

BMS' EU-celleterapifacilitet, projekt Triton!

Navigering i batch-frigivelse ved at forbinde produktionssiloer

Ledelsesstrategier og tilgange til at transformere CSV

Brug og validering af 7 % VPHP i isolerede påfyldningslinjer

Lægemidlers fremtid: Plan for en modstandsdygtig forsyningskæde

Simulationsdrevne løsninger til opstart af MFG'er til celleterapi

Fremskridt i brugen af Reliance Pathway til CMC PAC

Frontlinjen til patientadgang: Fremme af anden linje

Lovgivningsmæssig indvirkning på digitale sundhedsteknologier i DCT

Byg bro til fremtiden for din digitale virksomhed

Forbedring af sterilitetssikring: H2O2-dekontaminering af RABS

Innovativ PAC-reliance/-samarbejde Cloud-baseret dossier

Tilpasning af en mAb-facilitet til produktion af genterapi

Medlemsmøde og frokost med priser - åbent for alle uddannelsesdeltagere

Dessertreception i Expo Hall

Strategisk indkøb midt i global handelsusikkerhed

Udfordringer i udviklingen af mutationsagnostiske genterapimetoder

Udvidelse af horisonten: VHP's rolle i FDA Cat. A sterilisering

Fremstilling af oligoer: Balance mellem nuværende og fremtidige behov

Sikkerhed og trivsel i højrisikofremstilling

Oversigt over den nye GAMP AI-guide og de vigtigste begreber

Ud over piloten: Playbook til vedtagelse af AI

Integreret dynamisk bioproces opstrøms opskalering

Indsats og måling af CO2-reduktion under byggeriet

Muliggørelse af Pharma 4.0 via datastandarder og interoperabilitet

Fejring af tirsdag aften

Kontinental morgenmad

Tilmelding åben

Indledende bemærkninger

Regulatorisk brandtale

Krisestyring og partnerskab med FDA

Forfriskningspause

Globalt regulatorisk rådhus

Afsluttende keynote-præsentation

Afsluttende ord og udsættelse