Charlotte

Reunião Anual do ISPE

Visite a MECO na Reunião Anual da ISPE em Charlotte, NC!

A MECO, um fabricante líder de produtos de engenharia para a purificação de água, estará presente na Reunião Anual da ISPE 2025 em Charlotte, NC, de 26 a 29 de outubro de 2025.

MECO é um líder mundial em tecnologias e soluções de purificação de água. Os nossos sistemas específicos satisfazem os critérios rigorosos de cada cliente. Construímos as nossas instalações de água para durar, utilizando apenas as melhores peças e componentes. Descubra o mundo da água com a MECO e descubra como o podemos ajudar com os seus requisitos de água ultrapura (UPW), água purificada (PW), água para injeção (WFI) e sistema de vapor puro. Os produtos MECO incluem: Filtragem Multi-Media, Amaciamento de água, Filtração de carbono, Ultrafiltração, Osmose inversa, EDI, WFI à base de membranas, Destilação por compressão de vapor, Destilação de efeito múltiplo, e Geradores de Vapor Puro.

DETALHES DO EVENTO

VISÃO GERAL

Reunião Anual do ISPE | 26-29 de outubro

  • Um dos principais tópicos da conferência deste ano será a Pharma 4.0, que se centra na implementação completa da digitalização em todas as fases de execução do projeto, fabrico e processos regulamentares.
  • Mais do que nunca, é necessária uma ênfase na colaboração interdisciplinar para implementar e integrar estas tecnologias inovadoras, assegurando simultaneamente a prontidão organizacional e preparando a força de trabalho do futuro. O evento deste ano procura iluminar o seu profundo impacto na eficiência, inovação e excelência operacional.
  • Este programa educativo abrangente oferece sessões técnicas de vanguarda que lançam luz sobre os últimos avanços em áreas como o fabrico de Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP); Transformação Digital; Fabrico, Controlo de Qualidade e Excelência Operacional; Regulamentação, Conformidade e Qualidade; e Sustentabilidade e Resiliência da Cadeia de Abastecimento.
AUDIÊNCIA

Profissionais e empresas do sector

  • Principais intervenientes
  • Tomadores de decisão
  • Decisores políticos
  • Gestores de operações
  • Empresas da cadeia de abastecimento
  • Engenheiros
  • Vendas e marketing
Localização

501 South College Street Charlotte, NC 28202

501 South College Street Charlotte, NC 28202

Reunião Anual do ISPE

Centro de Convenções de Charlotte

Charlotte, NC

AGENDA (TBD)

Domingo 26 de outubro
  • 0700 - 1800

    Inscrições abertas

  • 0730 - 1700

    2025 ISPE International Emerging Leader Hackathon Dia 2

  • 1300 - 1600

    Do Impostor ao Impacto: Reinventar a sua carreira com confiança

  • 1300 - 1600

    Implementação de uma solução de IA num contexto de Pharma 4.0

  • 1300 - 1600

    O processo de decisão para o fabrico contínuo de produtos biológicos

  • 1300 - 1600

    Processo integrado para produtos combinados de medicamentos e dispositivos

  • 1300 - 1600

    Facilitação de alterações de procedimentos analíticos através da ICH Q14

  • 1600 - 1800

    Domingo Social

  • 1900 - 2230

    2025 Banquete e celebração de prémios ISPE FOYA

Segunda-feira 27 de outubro
  • 0600 - 0730

    16ª Corrida/Caminhada Anual ISPE 5K

  • 0700 - 1815

    Inscrições abertas

  • 0700 - 0800

    Pequeno-almoço continental

  • 0800 - 0830

    Bem-vindo à Reunião Anual e Exposição do ISPE

  • 0830 - 0840

    Observações do Presidente Executivo

  • 0840 - 0910

    Transformando a produção farmacêutica: A jornada da Sanofi rumo à excelência digital na era da Pharma 4.0

  • 0910 - 0940

    Mais um bilião de batimentos cardíacos: A minha viagem através do transplante de coração

  • 0940 - 0945

    Destaques da conferência

  • 0945 - 1045

    Pausa para networking na sala de exposições

  • 0945 - 1915

    Salão de exposições aberto

  • 0945 - 1915

    Centro de carreiras no salão de exposições

  • 1045 - 1115

    A jornada da BMS rumo a uma transformação global baseada em tecnologia

  • 1045 - 1115

    Nova tecnologia aplicada no fabrico de produtos biológicos

  • 1045 - 1115

    Fabrico descentralizado - Considerações regulamentares

  • 1045 - 1115

    Criar uma cultura de qualidade através de engenheiros de qualidade de software

  • 1045 - 1215

    2025 ISPE Facility of the Year Awards (FOYA) Apresentação dos vencedores das categorias

  • 1045 - 1115

    Como ser sustentável, compatível com o Anexo 1 e competitivo

  • 1115 - 1145

    Regulamentos e IC - Contradição ou complemento

  • 1115 - 1145

    Navegar pelas diretrizes e regulamentos do ATMP

  • 1115 - 1145

    Impacto da gestão de frotas no fabrico distribuído

  • 1115 - 1145

    Casos de sucesso empresarial para iniciativas de sustentabilidade

  • 1115 - 1145

    Transformação digital no fabrico de terapias celulares

  • 1145 - 1215

    Gerir a conformidade da IA agêntica no processo GxP

  • 1145 - 1215

    Enfrentar os desafios regulamentares da administração de cATMP

  • 1145 - 1215

    Atualização da indústria sobre o fabrico de produtos transportáveis e POC

  • 1145 - 1215

    Confiança na era digital: o papel da cadeia de blocos na indústria farmacêutica

  • 1145 - 1215

    LEED v5: Avançando em ESG e Sustentabilidade

  • 1215 - 1345

    Almoço de contacto na sala de exposições

  • 1345 - 1415

    Pavimentando o caminho: Nossa jornada contínua rumo à excelência em sustentabilidade

  • 1345 - 1415

    Um guia prático para a implementação da IA num ambiente GMP

  • 1345 - 1415

    Conceber para a indústria farmacêutica 4.0 - Considerações práticas

  • 1345 - 1415

    Engenharia de armazenamento a frio em escala

  • 1345 - 1415

    Transição do modelo V para a C&Q baseada na ciência e no risco

  • 1415 - 1445

    Controlo de processos para ATMPs por gestão de dados digitais

  • 1415 - 1445

    Inovação nas instalações: Automação e fluxo de processos

  • 1415 - 1445

    Vencer nas Ciências da Vida: A ligação humana

  • 1415 - 1445

    Dos objectivos de sustentabilidade à governação

  • 1415 - 1445

    Fábricas modulares: Um novo Guia de Boas Práticas ISPE Pharma 4.0

  • 1415 - 1445

    Norma ASTM E2500 actualizada e aprovada: O que mudou?

  • 1445 - 1515

    Aproveitar os dados operacionais para acelerar a descarbonização

  • 1445 - 1515

    Reinventando as máquinas: Moldando a espinha dorsal da Pharma 4.0

  • 1445 - 1515

    Ligar os pontos para alcançar a compreensão do processo

  • 1445 - 1515

    Alcançar a Intensificação do Processo L3.1 - Lisure M++ UltraPilot

  • 1445 - 1515

    Navegando na conformidade com a FDA: 7356.040 e sucesso do QMS

  • 1445 - 1515

    Acelerar o fabrico de terapias celulares através da automatização modular e da inovação

  • 1515 - 1615

    Pausa para networking na sala de exposições

  • 1615 - 1645

    O fabrico inteligente impulsiona a transformação da indústria farmacêutica 4.0

  • 1615 - 1645

    Jogo de malabarismo: Pharma 4.0, Produtos, Fusões e Aquisições, Sustentabilidade

  • 1615 - 1645

    Olhando para a bola de cristal da estabilidade

  • 1615 - 1645

    Digital Vision Twin - Reduzir o tempo de inatividade, aumentar a produtividade

  • 1615 - 1645

    Controlo da contaminação através de um plano de ação faseado de gestão de crises e recuperação

  • 1615 - 1745

    Inovações em ensaios clínicos descentralizados e tecnologia

  • 1645 - 1715

    Construir cadeias de abastecimento farmacêutico resilientes

  • 1645 - 1715

    Como transformar a organização de engenharia em grande escala

  • 1645 - 1715

    Dependência regulamentar e ICH Q12: Acelerar a adoção

  • 1645 - 1715

    Resiliência da oferta e lições aprendidas com a pandemia

  • 1645 - 1715

    Laboratórios de I&D NextGen: Estratégia e execução

  • 1715 - 1745

    Avaliações de maturidade: O seu catalisador para a transformação

  • 1715 - 1745

    IA/ML nas decisões regulamentares: Conformidade e inovações

  • 1715 - 1745

    Tirar partido da concorrência para promover a sustentabilidade

  • 1715 - 1745

    Preparando-se para grandes mudanças no uso único: PFAS, USP <88> e <665>

  • 1715 - 1745

    Potenciar o desempenho: A Fusão de Talentos, Fornecedores e Operações

  • 1745 - 1915

    Receção de boas-vindas na sala de exposições

  • 1930 - 2200

    Evento de networking de segunda-feira à noite da Women in Pharma®

Terça-feira 28 de outubro
  • 0700 - 1745

    Inscrições abertas

  • 0700 - 0800

    Pequeno-almoço continental

  • 0800 - 0810

    Discurso de abertura

  • 0810 - 0820

    Retribuindo à indústria - A Fundação ISPE

  • 0820 - 0850

    Desbloquear a Excelência: A Transformação da Qualidade da Takeda

  • 0850 - 0920

    Aumentar o impacto do mRNA através da plataforma, da cultura e do digital

  • 0920 - 0930

    Palavras de boas-vindas em nome do Capítulo Carolina-Atlântico Sul

  • 0930 - 1545

    Centro de Carreiras ISPE no Pavilhão de Exposições

  • 0930 - 1030

    Pausa para networking na sala de exposições

  • 0930 - 1545

    Salão de exposições aberto

  • 1030 - 1100

    Estudo de caso: Transferência do projeto de validação da limpeza

  • 1030 - 1100

    Análise de um dossier global e revisão colaborativa

  • 1030 - 1100

    Garantia de qualidade à prova de futuro: Da documentação ao objetivo de controlo

  • 1030 - 1100

    Fusão, gestão e aumento da resiliência da cadeia de abastecimento

  • 1030 - 1100

    Instalação de terapia celular da UE da BMS, Projeto Triton!

  • 1030 - 1100

    Navegação na libertação de lotes através da ligação de silos de produção

  • 1100 - 1130

    Estratégias e abordagens de liderança para transformar o CSV

  • 1100 - 1130

    Utilização e validação do VPHP a 7% em linhas de enchimento isoladas

  • 1100 - 1130

    O futuro da indústria farmacêutica: Projeto para uma cadeia de abastecimento resiliente

  • 1100 - 1130

    Soluções baseadas em simulação para o aumento do número de fabricantes de terapia celular

  • 1100 - 1130

    Progressos na utilização da via de confiança para a CMC PAC

  • 1130 - 1200

    Da linha da frente ao acesso dos doentes: Avançar na segunda linha

  • 1130 - 1200

    Impacto regulamentar nas tecnologias de saúde digitais em DCT

  • 1130 - 1200

    Fazendo a ponte para o futuro da sua empresa digital

  • 1130 - 1200

    Melhorar a garantia de esterilidade: Descontaminação por H2O2 RABS

  • 1130 - 1200

    Confiança/Colaboração PAC inovadora Dossiê baseado na nuvem

  • 1130 - 1200

    Adaptação de uma instalação de mAb para a produção de terapia genética

  • 1200 - 1415

    Reunião de sócios e almoço de entrega de prémios - Aberto a todos os participantes na formação

  • 1415 - 1545

    Receção de sobremesas no salão de exposições

  • 1545 - 1630

    Aquisições estratégicas no contexto das incertezas do comércio mundial

  • 1545 - 1630

    Desafios no desenvolvimento de abordagens de terapia genética de diagnóstico de mutações

  • 1545 - 1630

    Expandir os horizontes: O papel do VHP na esterilização Cat. A da FDA

  • 1545 - 1630

    Fabrico de Oligo: Equilíbrio entre as necessidades actuais e futuras

  • 1545 - 1630

    Segurança e bem-estar na indústria transformadora de alto risco

  • 1545 - 1630

    Visão geral e conceitos-chave do novo Guia GAMP AI

  • 1630 - 1715

    Para além do piloto: O manual de adoção da IA

  • 1630 - 1715

    Aumento de escala a montante do bioprocessamento dinâmico integrado

  • 1630 - 1715

    Esforço de redução de CO2 e medição durante a construção

  • 1630 - 1715

    Viabilizar a Pharma 4.0 através de normas de dados e interoperabilidade

  • 1900 - 2300

    Celebração de terça-feira à noite

Quarta-feira 29 de outubro
  • 0800 - 0900

    Pequeno-almoço continental

  • 0800 - 1300

    Inscrições abertas

  • 0900 - 0910

    Discurso de abertura

  • 0910 - 0940

    Conversa à beira da fogueira sobre regulamentação

  • 0940 - 1010

    Gestão de crises e parceria com a FDA

  • 1010 - 1030

    Pausa para refresco

  • 1030 - 1200

    Câmara Municipal de Regulamentação Global

  • 1200 - 1230

    Apresentação de encerramento

  • 1230 - 1245

    Palavras finais e encerramento

MAIS INFORMAÇÕES

Informações sobre o stand da MECO:

Stand 607