Réunion annuelle de l'ISPE

Ouverture des inscriptions

2025 ISPE International Emerging Leader Hackathon Jour 2

De l'Imposteur à l'Impact : Réinventer sa carrière avec confiance

Mise en œuvre d'une solution d'IA dans un contexte Pharma 4.0

Le processus de décision pour la biofabrication continue

Processus intégré pour les produits combinés médicament-appareil

Faciliter les changements de procédures analytiques grâce à l'ICH Q14

Dimanche social

2025 ISPE FOYA Banquet et remise des prix

16e course/marche annuelle de l'ISPE (5K)

Ouverture des inscriptions

Petit déjeuner continental

Bienvenue à la réunion annuelle et à l'exposition de l'ISPE

Remarques de la présidente exécutive

Transformer la production pharmaceutique : Le voyage de Sanofi vers l'excellence numérique à l'ère de la Pharma 4.0

Un milliard de battements de cœur supplémentaires : Mon voyage à travers la transplantation cardiaque

Points forts de la conférence

Pause de réseautage dans le hall d'exposition

Ouverture du hall d'exposition

Centre de carrière dans le hall d'exposition

Le voyage de BMS vers une transformation globale basée sur la technologie

Nouvelle technologie appliquée à la fabrication de produits biologiques

Fabrication décentralisée - Considérations réglementaires

Construire une culture de la qualité par le biais d'ingénieurs en qualité logicielle

2025 Prix ISPE de l'établissement de l'année (FOYA) - Présentation des lauréats des catégories

Comment être durable, conforme à l'annexe 1 et compétitif ?

Réglementation et IC - contradiction ou complémentarité

Naviguer à travers les orientations et les règlements sur les médicaments brevetés de type ATMP

Impact de la gestion de flotte sur la fabrication décentralisée

Des analyses de rentabilité réussies pour les initiatives en matière de développement durable

Transformation numérique dans la fabrication de thérapies cellulaires

Gérer la conformité de l'IA agentique dans le processus GxP

Relever les défis réglementaires liés à l'administration des médicaments antirétroviraux en phase terminale (cATMP)

Mise à jour de l'industrie sur la fabrication de produits transportables et POC

La confiance à l'ère du numérique : le rôle de la blockchain dans l'industrie pharmaceutique

LEED v5 : faire progresser l'ESG et le développement durable

Déjeuner de réseautage dans le hall d'exposition

Ouvrir la voie : Notre parcours continu vers l'excellence en matière de développement durable

Guide pratique pour le déploiement de l'IA dans un environnement BPF

Concevoir pour Pharma 4.0 - Considérations pratiques

Ingénierie de l'entreposage frigorifique à grande échelle

Passage du modèle en V à la C&Q basée sur la science et le risque

Contrôle des processus pour les médicaments anti-tabac par la gestion des données numériques

Innovation dans les installations : Automatisation et flux de processus

Gagner en sciences de la vie : La connexion humaine

Des objectifs de durabilité à la gouvernance

Usines modulaires : Un nouveau guide de bonnes pratiques ISPE Pharma 4.0

Mise à jour et approbation de la norme ASTM E2500 : Qu'est-ce qui a changé ?

Exploiter les données opérationnelles pour accélérer la décarbonisation

Réinventer les machines : Façonner l'épine dorsale de Pharma 4.0

Relier les points pour mieux comprendre les processus

Intensification des processus L3.1 - Lisure M++ UltraPilot

Naviguer dans la conformité FDA : 7356.040 & QMS Success

Accélérer la fabrication de thérapies cellulaires grâce à l'automatisation modulaire et à l'innovation

Pause de réseautage dans le hall d'exposition

La fabrication intelligente, moteur de la transformation Pharma 4.0

Jeu de jonglage : Pharma 4.0, produits, fusions et acquisitions, développement durable

Regarder dans la boule de cristal de la stabilité

Digital Vision Twin - Réduire les temps d'arrêt, augmenter la productivité

Contrôle de la contamination par le biais d'un plan d'action de gestion de crise et de redressement échelonné

Innovations en matière d'essais cliniques décentralisés et de technologie

Construire des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques résilientes

Comment transformer l'organisation de l'ingénierie à grande échelle

Dépendance réglementaire et ICH Q12 : accélérer l'adoption

Résistance de l'offre et leçons tirées de la pandémie

Les laboratoires de R&D de la prochaine génération : Stratégie et exécution

Évaluations de la maturité : Votre catalyseur de transformation

L'IA/ML dans les décisions réglementaires : Conformité et innovations

Tirer parti de la concurrence pour promouvoir le développement durable

Se préparer à des changements majeurs pour l'usage unique : PFAS, USP <88> et <665>

La puissance de la performance : La fusion des talents, des fournisseurs et des opérations

Réception de bienvenue dans le hall d'exposition

Événement de réseautage "Women in Pharma®" du lundi soir

Ouverture des inscriptions

Petit déjeuner continental

Remarques préliminaires

Rendre à l'industrie - La Fondation ISPE

Vers l'excellence : La transformation de la qualité chez Takeda

Augmenter l'impact de l'ARNm grâce à la plateforme, à la culture et au numérique

Mots de bienvenue au nom de la section Caroline-Atlantique Sud

Centre de carrière de l'ISPE dans le hall d'exposition

Pause de réseautage dans le hall d'exposition

Ouverture du hall d'exposition

Étude de cas : Transfert de la conception de la validation du nettoyage

Décomposition d'un dossier global et examen collaboratif

L'assurance qualité à l'épreuve du temps : De la documentation à l'objectif de contrôle

Fusionner, gérer et développer la résilience de la chaîne d'approvisionnement

L'installation de thérapie cellulaire de l'UE de BMS, le projet Triton !

La libération des lots en connectant les silos de production

Stratégies et approches de leadership pour transformer le CSV

Utilisation et validation de 7% de VPHP dans des lignes de remplissage isolées

L'avenir de la pharmacie : Schéma directeur pour une chaîne d'approvisionnement résiliente

Solutions fondées sur la simulation pour la montée en puissance des fabricants de thérapies cellulaires

Progrès dans l'utilisation de la voie de la confiance pour le CCP du CMC

De la première ligne à l'accès aux patients : Faire progresser l'accès aux soins de deuxième ligne

Impact de la réglementation sur les technologies de santé numériques dans les DCT

Préparer l'avenir de votre entreprise numérique

Améliorer l'assurance de la stérilité : Décontamination H2O2 RABS

Innovations en matière de PAC Reliance/collaboration Dossier en nuage

Adaptation d'une installation de production d'AcM à la production de thérapie génique

Réunion des membres et déjeuner de remise des prix - Ouvert à tous les participants à l'éducation

Réception de desserts dans le hall d'exposition

Achats stratégiques dans un contexte d'incertitudes commerciales mondiales

Défis liés à la mise au point d'approches de thérapie génique permettant d'établir un diagnostic de mutation

Élargir les horizons : Le rôle du PSV dans la FDA Cat. A de la FDA

Fabrication d'oligo : Équilibrer les besoins actuels et futurs

Sécurité et bien-être dans l'industrie à haut risque

Nouveau guide GAMP AI : vue d'ensemble et concepts clés

Au-delà du pilote : Le manuel d'adoption de l'IA

Bioprocédés dynamiques intégrés Mise à l'échelle en amont

Efforts et mesures de réduction des émissions de CO2 pendant la construction

Permettre la Pharma 4.0 grâce aux normes de données et à l'interopérabilité

Célébration du mardi soir

Petit déjeuner continental

Ouverture des inscriptions

Remarques préliminaires

Discussion informelle sur la réglementation

Gestion de crise et partenariat avec la FDA

Pause rafraîchissement

Assemblée générale sur la réglementation mondiale

Discours de clôture

Mot de la fin et ajournement