Charlotte

ISPE-Jahrestagung

Besuchen Sie MECO auf der ISPE-Jahrestagung in Charlotte, NC!

MECO, ein führender Hersteller von technischen Produkten für die Wasseraufbereitung, wird auf der ISPE-Jahrestagung 2025 in Charlotte, NC, vom 26. bis 29. Oktober 2025 ausstellen.

MECO ist ein weltweit führender Anbieter von Technologien und Lösungen für die Wasseraufbereitung. Unsere spezifischen Systeme erfüllen die strengen Kriterien jedes einzelnen Kunden. Wir bauen unsere Wasseranlagen für eine lange Lebensdauer und verwenden nur die besten Teile und Komponenten. Entdecken Sie die Welt des Wassers mit MECO und finden Sie heraus, wie wir Sie bei Ihren Anforderungen an Ultrapure Water (UPW), Purified Water (PW), Water for Injection (WFI) und Pure Steam System unterstützen können. MECO-Produkte umfassen: Multi-Media-Filtration, Wasserenthärtung, Kohlenstoff-Filtration, Ultrafiltration, Umkehrosmose, EDI, Membranbasierte WFI, Dampf-Kompressions-Destillation, Mehrfacheffekt-Destillation, und Reindampferzeuger.

VERANSTALTUNGS DETAILS

ÜBERBLICK

ISPE-Jahrestagung | 26. bis 29. Oktober

  • Ein zentrales Thema der diesjährigen Konferenz ist Pharma 4.0, wobei der Schwerpunkt auf der durchgängigen Umsetzung der Digitalisierung in allen Phasen der Projektabwicklung, der Herstellung und der regulatorischen Prozesse liegt.
  • Mehr denn je ist eine interdisziplinäre Zusammenarbeit erforderlich, um diese bahnbrechenden Technologien zu implementieren und zu integrieren und gleichzeitig die organisatorische Bereitschaft zu gewährleisten und die Arbeitskräfte der Zukunft vorzubereiten. Die diesjährige Veranstaltung soll die tiefgreifenden Auswirkungen dieser Technologien auf Effizienz, Innovation und operative Exzellenz beleuchten.
  • Dieses umfassende Bildungsprogramm bietet innovative technische Sitzungen, die die neuesten Fortschritte in Bereichen wie der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), der digitalen Transformation, der Herstellung, Qualitätskontrolle und operativen Exzellenz, der Regulierung, Einhaltung von Vorschriften und Qualität sowie der Nachhaltigkeit und Widerstandsfähigkeit der Lieferkette beleuchten.
AUDIENCE

Fachleute und Unternehmen der Branche

  • Die wichtigsten Akteure
  • Entscheidungsträger
  • Politische Entscheidungsträger
  • Betriebsleiter
  • Unternehmen der Lieferkette
  • Ingenieure
  • Vertrieb und Marketing
Standort

501 South College Street Charlotte, NC 28202

501 South College Street Charlotte, NC 28202

ISPE-Jahrestagung

Charlotte Kongresszentrum

Charlotte, NC

TAGESORDNUNG (TBD)

Sonntag 26. Oktober
  • 0700 - 1800

    Anmeldung geöffnet

  • 0730 - 1700

    2025 ISPE Internationaler Hackathon für aufstrebende Führungskräfte Tag 2

  • 1300 - 1600

    Von einem Außenseiter zum Erfolg: Mit Zuversicht die Karriere neu erfinden

  • 1300 - 1600

    Implementierung einer KI-Lösung in einem Pharma 4.0-Kontext

  • 1300 - 1600

    Der Entscheidungsprozess für die kontinuierliche Herstellung von Bioprodukten

  • 1300 - 1600

    Integrierter Prozess für Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Vorrichtungen

  • 1300 - 1600

    Erleichterung von Änderungen analytischer Verfahren durch ICH Q14

  • 1600 - 1800

    Sozialer Sonntag

  • 1900 - 2230

    2025 ISPE FOYA Bankett & Preisverleihung

Montag 27. Oktober
  • 0600 - 0730

    16. jährlicher ISPE 5K-Lauf/Walk

  • 0700 - 1815

    Anmeldung geöffnet

  • 0700 - 0800

    Kontinentales Frühstück

  • 0800 - 0830

    Willkommen bei der ISPE-Jahrestagung & Expo

  • 0830 - 0840

    Bemerkungen des Exekutivvorsitzenden

  • 0840 - 0910

    Transformation der Pharmaproduktion: Sanofis Weg zur digitalen Exzellenz im Zeitalter von Pharma 4.0

  • 0910 - 0940

    Eine Milliarde Herzschläge mehr: Meine Reise durch die Herztransplantation

  • 0940 - 0945

    Höhepunkte der Konferenz

  • 0945 - 1045

    Vernetzungspause in der Expo-Halle

  • 0945 - 1915

    Expo-Halle geöffnet

  • 0945 - 1915

    Career Center in der Expo-Halle

  • 1045 - 1115

    Die Reise von BMS zu einer technologiegestützten globalen Transformation

  • 1045 - 1115

    Neuartige Technologie für die Herstellung biologischer Produkte

  • 1045 - 1115

    Dezentrale Fertigung - Regulatorische Erwägungen

  • 1045 - 1115

    Aufbau einer Qualitätskultur durch Software-Qualitätsingenieure

  • 1045 - 1215

    2025 ISPE Facility of the Year Awards (FOYA): Präsentation der Gewinner in den einzelnen Kategorien

  • 1045 - 1115

    Wie man nachhaltig, Anhang 1-konform und wettbewerbsfähig ist

  • 1115 - 1145

    Vorschriften und CI - Widerspruch oder Ergänzung

  • 1115 - 1145

    Navigieren durch die ATMP-Richtlinien und -Verordnungen

  • 1115 - 1145

    Auswirkungen des Flottenmanagements auf die verteilte Fertigung

  • 1115 - 1145

    Erfolgreiche Business Cases für Nachhaltigkeitsinitiativen

  • 1115 - 1145

    Digitale Transformation in der Zelltherapie-Herstellung

  • 1145 - 1215

    Management der Compliance von Agentic AI im GxP-Prozess

  • 1145 - 1215

    Regulatorische Herausforderungen der cATMP-Bereitstellung meistern

  • 1145 - 1215

    Aktuelles aus der Branche zur Herstellung von transportablen Produkten und POCs

  • 1145 - 1215

    Vertrauen im digitalen Zeitalter: Die Rolle der Blockchain in der Pharmaindustrie

  • 1145 - 1215

    LEED v5: Förderung von ESG und Nachhaltigkeit

  • 1215 - 1345

    Networking-Mittagessen in der Expo-Halle

  • 1345 - 1415

    Den Weg ebnen: Unsere kontinuierliche Reise zur Nachhaltigkeitsexzellenz

  • 1345 - 1415

    Ein praktischer Leitfaden für den Einsatz von AI in einer GMP-Umgebung

  • 1345 - 1415

    Design für Pharma 4.0 - Die praktischen Überlegungen

  • 1345 - 1415

    Technische Kältespeicherung in großem Maßstab

  • 1345 - 1415

    Übergang vom V-Modell zur wissenschafts- und risikobasierten C&Q

  • 1415 - 1445

    Prozesskontrolle für ATMPs durch digitales Datenmanagement

  • 1415 - 1445

    Gebäudeinnovation: Automatisierung und Prozessablauf

  • 1415 - 1445

    Gewinnen in den Biowissenschaften: Die menschliche Verbindung

  • 1415 - 1445

    Von den Nachhaltigkeitszielen zur Governance

  • 1415 - 1445

    Modulare Fabriken: Ein neuer ISPE Pharma 4.0 Leitfaden für gute Praxis

  • 1415 - 1445

    Aktualisierte und genehmigte Norm ASTM E2500: Was hat sich geändert?

  • 1445 - 1515

    Nutzung von Betriebsdaten zur Beschleunigung der Dekarbonisierung

  • 1445 - 1515

    Maschinen neu erfinden: Die Gestaltung des Rückgrats von Pharma 4.0

  • 1445 - 1515

    Die Punkte miteinander verbinden, um ein Prozessverständnis zu erreichen

  • 1445 - 1515

    L3.1 Prozessintensivierung erreichen - Lisure M++ UltraPilot

  • 1445 - 1515

    Navigieren durch die FDA-Konformität: 7356.040 und QMS-Erfolg

  • 1445 - 1515

    Beschleunigung der Herstellung von Zelltherapien durch modulare Automatisierung und Innovation

  • 1515 - 1615

    Vernetzungspause in der Expo-Halle

  • 1615 - 1645

    Intelligente Fertigung als Motor für die Transformation von Pharma 4.0

  • 1615 - 1645

    Jonglierspiel: Pharma 4.0, Produkte, M&A, Nachhaltigkeit

  • 1615 - 1645

    Ein Blick in die Kristallkugel der Stabilität

  • 1615 - 1645

    Digital Vision Twin - Ausfallzeiten reduzieren, Produktivität steigern

  • 1615 - 1645

    Kontaminationskontrolle durch einen stufenweisen Krisenmanagement- und Wiederherstellungsaktionsplan

  • 1615 - 1745

    Innovationen bei dezentralen klinischen Studien und Technologie

  • 1645 - 1715

    Aufbau widerstandsfähiger pharmazeutischer Lieferketten

  • 1645 - 1715

    Wie man eine technische Organisation in großem Maßstab umgestaltet

  • 1645 - 1715

    Regulatory Reliance & ICH Q12: Beschleunigung der Einführung

  • 1645 - 1715

    Widerstandsfähigkeit der Versorgung und Lehren aus der Pandemie

  • 1645 - 1715

    NextGen F&E-Labors: Strategie und Umsetzung

  • 1715 - 1745

    Reifegrad-Bewertungen: Ihr Katalysator für die Transformation

  • 1715 - 1745

    AI/ML in regulatorischen Entscheidungen: Einhaltung der Vorschriften und Innovationen

  • 1715 - 1745

    Nutzung des Wettbewerbs zur Förderung der Nachhaltigkeit

  • 1715 - 1745

    Vorbereitung auf wichtige Änderungen beim Einmalgebrauch: PFAS, USP <88> und <665>

  • 1715 - 1745

    Mehr Leistung: Die Verschmelzung von Talent, Zulieferern und Betrieb

  • 1745 - 1915

    Willkommensempfang in der Expo-Halle

  • 1930 - 2200

    Women in Pharma® Montagabend-Networking-Veranstaltung

Dienstag 28. Oktober
  • 0700 - 1745

    Anmeldung geöffnet

  • 0700 - 0800

    Kontinentales Frühstück

  • 0800 - 0810

    Eröffnungsanmerkungen

  • 0810 - 0820

    Der Industrie etwas zurückgeben - Die ISPE-Stiftung

  • 0820 - 0850

    Exzellenz freisetzen: Takedas Qualitätswandel

  • 0850 - 0920

    Skalierung der mRNA-Wirkung durch Plattform, Kultur und Digitalisierung

  • 0920 - 0930

    Willkommensgrüße im Namen des Kapitels Carolina-South Atlantic

  • 0930 - 1545

    ISPE Career Center in der Expo-Halle

  • 0930 - 1030

    Vernetzungspause in der Expo-Halle

  • 0930 - 1545

    Expo-Halle geöffnet

  • 1030 - 1100

    Fallstudie: Übertragung des Reinigungsvalidierungsdesigns

  • 1030 - 1100

    Aufschlüsselung eines globalen Dossiers und kollaborative Überprüfung

  • 1030 - 1100

    Zukunftssichere QA: Von der Dokumentation zum Kontrollziel

  • 1030 - 1100

    Zusammenführung, Verwaltung und Skalierung der Widerstandsfähigkeit der Lieferkette

  • 1030 - 1100

    Die BMS EU-Zelltherapieanlage, Projekt Triton!

  • 1030 - 1100

    Navigieren der Chargenfreigabe durch Verbinden von Produktionssilos

  • 1100 - 1130

    Leadership-Strategien und -Ansätze zur Transformation von CSV

  • 1100 - 1130

    Verwendung & Validierung von 7% VPHP in isolierten Abfüllanlagen

  • 1100 - 1130

    Die Zukunft der Pharmaindustrie: Blaupause für eine widerstandsfähige Lieferkette

  • 1100 - 1130

    Simulationsgestützte Lösungen für den Hochlauf von Zelltherapie-MFGs

  • 1100 - 1130

    Fortschritte bei der Nutzung des "Reliance Pathway" für CMC PAC

  • 1130 - 1200

    Die Frontlinie zum Patientenzugang: Fortschritte in der zweiten Reihe

  • 1130 - 1200

    Regulatorische Auswirkungen auf digitale Gesundheitstechnologien in DCT

  • 1130 - 1200

    Brückenschlag in die Zukunft Ihres digitalen Unternehmens

  • 1130 - 1200

    Verbesserung der Sterilitätsgarantie: H2O2-Dekontamination RABS

  • 1130 - 1200

    Innovative PAC Reliance/Collaboration Cloud-basiertes Dossier

  • 1130 - 1200

    Anpassung einer mAb-Anlage für die Gentherapieproduktion

  • 1200 - 1415

    Mitgliedertreffen und Mittagessen mit Preisverleihung - offen für alle Teilnehmer an der Veranstaltung

  • 1415 - 1545

    Dessert-Empfang in der Expo-Halle

  • 1545 - 1630

    Strategische Beschaffung inmitten globaler Handelsunsicherheiten

  • 1545 - 1630

    Herausforderungen bei der Entwicklung von mutationsdiagnostischen Gentherapieansätzen

  • 1545 - 1630

    Horizonte erweitern: Die Rolle von VHP bei der FDA-Kat. A Sterilisation

  • 1545 - 1630

    Oligo-Herstellung: Abwägen zwischen aktuellen und zukünftigen Bedürfnissen

  • 1545 - 1630

    Sicherheit und Wohlbefinden in der Hochrisikoproduktion

  • 1545 - 1630

    Neuer GAMP AI-Leitfaden Übersicht und Schlüsselkonzepte

  • 1630 - 1715

    Mehr als der Pilot: Das AI Adoption Playbook

  • 1630 - 1715

    Integrierte dynamische Bioprozessierung Upstream Scale-up

  • 1630 - 1715

    CO2-Reduzierung und Messung während der Bauarbeiten

  • 1630 - 1715

    Ermöglichung von Pharma 4.0 durch Datenstandards und Interoperabilität

  • 1900 - 2300

    Dienstagabend-Feier

Mittwoch 29. Oktober
  • 0800 - 0900

    Kontinentales Frühstück

  • 0800 - 1300

    Anmeldung geöffnet

  • 0900 - 0910

    Eröffnungsanmerkungen

  • 0910 - 0940

    Regulatorischer Kamingespräch

  • 0940 - 1010

    Krisenmanagement und Partnerschaft mit der FDA

  • 1010 - 1030

    Erfrischungspause

  • 1030 - 1200

    Global Regulatory Town Hall

  • 1200 - 1230

    Abschließende Keynote-Präsentation

  • 1230 - 1245

    Schlusswort und Vertagung

MEHR INFORMATIONEN

MECOs Standinformationen:

Stand 607