MECO tildeles patent på brug af membranfiltrering i biofarmaceutiske vandsystemer
Systemer, der bruges til at producere vand til den biofarmaceutiske industri, er relativt komplekse, kan have en høj mikrobiel belastning og en relativt lav genvindingsgrad for renset vand. Mange er kun godkendt til produktion af USP-renset vand og ikke godkendt til produktion af vand til injektion. Afhængigt af systemet kan organisk og mikrobielt bioburden være til stede hele tiden, indtil vandet, der skal renses, opvarmes i et destillationstrin. Det kan resultere i en høj organisk belastning og bioburden på destillationsapparatet. Hvis man ønsker at reducere biobyrden på destillationsapparatet, kan man bruge et rensningstrin med omvendt osmose før destillationstrinnet. Det kan give en vis forbedring, men den omvendte osmosemembran er udsat for biofouling.
Systemerne anvender også typisk patronfiltre, multimediefiltre og/eller kulfiltre. Multimediefiltre fjerner typisk suspenderet materiale ned til 20-30 mikron, og kulfiltre har en høj biologisk væksthastighed og kræver regelmæssig desinficering, hvilket øger systemets vedligeholdelsesomkostninger.
Derfor er der et reelt behov for en forenklet vandrensning, der kan levere renset vand til USP-renset vand eller USP-vand til injektionsstandarder, og specifikt et system, der er relativt enkelt i konstruktion og drift, og som undgår høj organisk belastning og bioburden ved destillation, og som minimerer potentialet for høje biovækstrater på forskellige steder i systemet.
Ud fra det foregående kan man se fordelen ved at fjerne organisk og biologisk belastning fra rensningssystemet tidligt i rensningsprocessen ved at bruge en mikrofiltrerings- eller ultrafiltreringsmembran. Derfor minimeres organisk belastning og biobyrde tidligt i processen for at fremme systemets effektivitet ved at eliminere det som en belastning på RO-membranerne, hvis de bruges, eller på destillationsapparatet, hvis RO-membranerne ikke bruges. Desuden fungerer systemet ekstremt sterilt, da den biologiske belastning er reduceret på grund af tilstedeværelsen af klor i fødevandet i hele den opstrøms del af systemet og gennem tilførsel af varme fra destillationsapparatet i den nedstrøms del af apparatet. Organiske stoffer, som udgør en fødekilde for bakterier og resulterer i pyrogendannelse, afvises i mikrofilteret eller ultrafilteret, før fødevandet ledes ind i resten af systemet, og systemet har typisk en stigning i størrelsesordenen 20-25% i genvinding af renset vand fra fødevandet. Alt dette forhindrer betydelig biovækst, som kan forekomme i konventionelle systemer, hvor multimediefiltre, kulfiltre, vandblødgørere, der indeholder porøse harpikser, samt semipermeable omvendte osmosemembraner kan give grobund for bakterier.
Samtidig er systemet relativt enkelt, fordi brugen af returskylbare, klortolerante mikro- eller ultrafiltreringsmembraner eliminerer behovet for multimediefiltre eller patronfiltrering. Som en konsekvens af elimineringen af disse komponenter fungerer downstream-komponenterne mere effektivt og i et mere sterilt miljø på grund af det højere niveau af indledende filtrering.