MECO obtient un brevet pour l'utilisation de la filtration membranaire dans les systèmes d'eau biopharmaceutiques
Les systèmes utilisés pour produire de l'eau pour l'industrie biopharmaceutique sont relativement complexes, peuvent avoir une charge microbienne élevée et un taux de récupération de l'eau purifiée relativement faible. Nombre d'entre eux ne sont homologués que pour la production d'eau purifiée USP et ne sont pas homologués pour la production d'eau destinée à l'injection. Selon le système, la charge organique et microbienne peut être présente tout au long du processus jusqu'à ce que l'eau à purifier soit chauffée lors d'une étape de distillation. Il peut en résulter une charge organique et une charge biologique élevées dans l'alambic. Lorsque l'on souhaite réduire la charge biologique sur l'appareil de distillation, on peut utiliser une étape de purification par osmose inverse avant l'étape de distillation. Bien que cela puisse apporter une certaine amélioration, la membrane d'osmose inverse est sujette à l'encrassement biologique.
Les systèmes utilisent aussi généralement des filtres à cartouche, des filtres multimédias et/ou des filtres à charbon. Les filtres multimédias n'éliminent généralement les matières en suspension que jusqu'à 20-30 microns et les filtres à charbon ont un taux de croissance biologique élevé et nécessitent une désinfection régulière, ce qui augmente les coûts d'entretien du système.
Par conséquent, il existe un réel besoin pour une purification simplifiée de l'eau capable de fournir de l'eau purifiée selon les normes de l'eau purifiée USP ou de l'eau pour injection USP, et plus particulièrement pour un système relativement simple dans sa construction et son fonctionnement, qui évite une charge organique et une charge biologique élevées lors de la distillation et qui minimise le potentiel de taux de croissance biologique élevés en divers points du système.
D'après ce qui précède, on peut apprécier l'avantage d'éliminer la charge organique et biologique du système de purification dès le début du processus de purification grâce à l'utilisation d'une membrane de microfiltration ou d'ultrafiltration. Par conséquent, la charge organique et la charge biologique sont minimisées dès le début pour favoriser l'efficacité du système en les éliminant en tant que charge sur les membranes d'osmose inverse, si elles sont utilisées, ou sur le distillateur si les membranes d'osmose inverse ne sont pas utilisées. En outre, le système fonctionne de manière extrêmement stérile puisque la charge biologique est réduite grâce à la présence de chlore dans l'eau d'alimentation dans la partie amont du système et grâce à l'application de chaleur par l'alambic dans la partie aval de l'appareil. Les matières organiques qui constituent une source de nourriture pour les bactéries et entraînent la formation de pyrogènes sont rejetées dans le microfiltre ou l'ultrafiltre avant que l'eau d'alimentation n'entre dans le reste du système et le système présente généralement une augmentation de l'ordre de 20 à 25 % de la récupération de l'eau purifiée à partir de l'eau d'alimentation. Tout cela permet d'éviter une croissance biologique importante qui peut se produire dans les systèmes conventionnels comportant des filtres multimédias, des filtres à charbon, des adoucisseurs d'eau contenant des résines poreuses ainsi que des membranes d'osmose inverse semi-perméables qui peuvent constituer des terrains propices à la prolifération des bactéries.
En même temps, le système est relativement simple dans la mesure où l'utilisation de membranes de microfiltration ou d'ultrafiltration résistantes au chlore et lavables à contre-courant élimine le besoin de filtres multimédias ou de cartouches de filtration. En conséquence de l'élimination de ces composants, les composants en aval fonctionnent plus efficacement et dans un environnement plus stérile en raison du niveau plus élevé de filtration initiale.