L'osmosi inversa nell'industria biofarmaceutica
L'industria biofarmaceutica richiede enormi volumi di acqua. Dalla ricerca e sviluppo alla produzione di prodotti biofarmaceutici, l'acqua svolge un ruolo fondamentale in ogni fase delle operazioni biofarmaceutiche e i diversi processi richiedono diversi tipi di acqua, ciascuno con i propri requisiti di analisi.
Un confronto tra due tipi di acqua nell'uso biofarmaceutico
L'acqua purificata (PW), ad esempio, è sufficiente per essere utilizzata come diluente nella produzione di prodotti non sterili, per la pulizia delle apparecchiature e come pretrattamento nella preparazione dell'acqua per iniezione (WFI) e nella produzione di vapore puro di grado farmaceutico. Tuttavia, non è adeguatamente sterilizzato per l'uso come eccipiente in prodotti farmaceutici sterili. In questi casi, il tipo di acqua richiesto è una WFI sterilizzata in modo più rigoroso. La WFI viene utilizzata per diluire le sostanze nella produzione di prodotti parenterali e oftalmici, nonché per il risciacquo finale degli imballaggi.
Garantire standard elevati per l'acqua purificata e l'acqua per iniezione nell'industria biofarmaceutica
Per ovvie ragioni, l'industria biofarmaceutica è una delle più strettamente regolamentate e ogni componente di un processo di produzione biofarmaceutica deve essere accuratamente purificato e monitorato per evitare la contaminazione dei prodotti. Poiché l'acqua è parte integrante del processo, è necessario adottare precauzioni speciali per la purificazione dell'acqua destinata all'industria. L'osmosi inversa (RO) è uno dei trattamenti raccomandati dalle Farmacopee internazionali e offre diversi vantaggi alle aziende biofarmaceutiche. Il processo di osmosi inversa può rimuovere fino al 99,5% dei costituenti dalle fonti di acqua di alimentazione, eliminando batteri, proteine e particelle con un peso molecolare di 100 Dalton o superiore. L'osmosi inversa, in combinazione con altre unità operative come l'elettrodeionizzazione e/o l'ultrafiltrazione, soddisfa i requisiti di varie monografie della farmacopea per PW e WFI.
Come MECO serve l'industria biofarmaceutica
Con migliaia di sistemi di purificazione dell'acqua installati con successo in tutto il mondo, MECO serve le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche con oltre 25 milioni di galloni di acqua prodotta ogni giorno. Il nostro portafoglio biofarmaceutico comprende la più ampia gamma di prodotti ingegnerizzati per l'acqua purificata, l'acqua per iniezione e il vapore puro. Questa profonda esperienza ci permette di comprendere la natura critica della massimizzazione dei tempi di attività per le vostre operazioni. Qualunque sia la vostra esigenza in materia di acqua, MECO risponde con la combinazione ideale di ingegneri di grande esperienza, produzione all'avanguardia e servizio di prima classe. Scoprite la nostra ampia gamma di prodotti: filtrazione multimediale, addolcimento dell'acqua, filtrazione a carbone, ultrafiltrazione, osmosi inversa, distillazione a effetto multiplo, distillazione a compressione di vapore e stoccaggio e distribuzione. Contattateci oggi stesso per scoprire come possiamo aiutarvi.