Osmose inverse dans l'industrie biopharmaceutique
L'industrie biopharmaceutique a besoin d'énormes volumes d'eau. De la recherche et du développement à la fabrication des produits biopharmaceutiques, l'eau joue un rôle fondamental à chaque étape des opérations biopharmaceutiques, et les différents processus nécessitent différents types d'eau, chacun ayant ses propres exigences en matière d'essais.
Comparaison de deux types d'eau utilisés en biopharmacie
L'eau purifiée (EP), par exemple, est suffisante pour être utilisée comme diluant dans la production de produits non stériles, pour le nettoyage des équipements et comme prétraitement dans la préparation de l'eau pour préparations injectables (EPI) et la production de vapeur pure de qualité pharmaceutique. Cependant, il n'est pas suffisamment stérilisé pour être utilisé comme excipient dans les produits pharmaceutiques stériles. Dans ce cas, l'eau pour préparations injectables (WFI), plus rigoureusement stérilisée, est le type d'eau requis. La WFI est utilisée pour diluer des substances dans la fabrication de produits parentéraux et ophtalmiques, ainsi que pour le rinçage final des emballages.
Garantir des normes élevées pour l'eau purifiée et l'eau pour injection dans l'industrie biopharmaceutique
Pour des raisons évidentes, l'industrie biopharmaceutique est l'une des plus étroitement réglementées, et chaque composant d'un processus de production biopharmaceutique doit être soigneusement purifié et contrôlé pour éviter la contamination des produits. L'eau faisant partie intégrante du processus, il est nécessaire de prendre des précautions particulières pour la purification de l'eau destinée à l'industrie. L'osmose inverse (OI) est l'un des traitements recommandés par les pharmacopées internationales et offre plusieurs avantages aux entreprises biopharmaceutiques. Le processus d'osmose inverse peut éliminer jusqu'à 99,5 % des constituants des sources d'eau d'alimentation, en éliminant les bactéries, les protéines et les particules d'un poids moléculaire égal ou supérieur à 100 Dalton. L'osmose inverse, en combinaison avec d'autres unités d'opération telles que l'électrodéionisation et/ou l'ultrafiltration, répond aux exigences de diverses monographies de pharmacopée pour le PW et le WFI.
Comment MECO sert l'industrie biopharmaceutique
Avec des milliers de systèmes de purification de l'eau installés avec succès dans le monde entier, MECO fournit aux principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques plus de 25 millions de gallons d'eau par jour. Notre portefeuille biopharmaceutique comprend la plus large gamme de produits techniques pour l'eau purifiée, l'eau pour injection et la vapeur pure. Cette expérience approfondie nous permet de comprendre la nature critique de la maximisation du temps de fonctionnement de vos opérations. Quels que soient vos besoins en eau, MECO y répond par la combinaison idéale d'ingénieurs hautement expérimentés, d'une fabrication de pointe et d'un service de première classe. Découvrez notre large gamme de produits - filtration multimédia, adoucissement de l'eau, filtration au charbon, ultrafiltration, osmose inverse, distillation à effets multiples, distillation par compression de vapeur, stockage et distribution. Contactez-nous dès aujourd'hui pour savoir comment nous pouvons vous aider.