La ósmosis inversa en la industria biofarmacéutica
La industria biofarmacéutica requiere enormes volúmenes de agua. Desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación de productos biofarmacéuticos, el agua desempeña un papel fundamental en todas las fases de las operaciones biofarmacéuticas, y los distintos procesos requieren diferentes tipos de agua, cada uno con sus propios requisitos de ensayo.
Comparación de dos tipos de agua en biofarmacia
El agua purificada (PW), por ejemplo, es suficiente para su uso como diluyente en la producción de productos no estériles, para la limpieza de equipos y como pretratamiento en la preparación de agua para inyección (WFI) y la producción de vapor puro de grado farmacéutico. Sin embargo, no se esteriliza adecuadamente para su uso como excipiente en productos farmacéuticos estériles. En estos casos, el tipo de agua requerido es el WFI, que se esteriliza de forma más rigurosa. El WFI se utiliza para diluir sustancias en la fabricación de productos parenterales y oftálmicos, así como para el aclarado final de los envases.
Garantizar altos estándares para el agua purificada y el agua para inyección en la industria biofarmacéutica
Por razones obvias, la industria biofarmacéutica es una de las más estrechamente reguladas, y cada componente de un proceso de producción biofarmacéutica debe purificarse y controlarse cuidadosamente para evitar la contaminación de los productos. Dado que el agua es una parte tan integral del proceso, es necesario tomar precauciones especiales en la purificación del agua destinada a la industria. La ósmosis inversa (OI) es uno de los tratamientos recomendados por las farmacopeas internacionales y ofrece varias ventajas a las empresas biofarmacéuticas. El proceso de ósmosis inversa puede eliminar hasta el 99,5% de los componentes de las fuentes de agua de alimentación, eliminando bacterias, proteínas y partículas con un peso molecular igual o superior a 100 Dalton. La ósmosis inversa, en combinación con otras unidades de operación como la electrodesionización y/o la ultrafiltración, cumple los requisitos de varias monografías de farmacopea para PW y WFI.
Cómo sirve MECO a la industria biofarmacéutica
Con miles de sistemas de purificación de agua instalados con éxito en todo el mundo, MECO suministra a las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas más de 25 millones de galones de agua de producto al día. Nuestra cartera biofarmacéutica incluye la gama más amplia de productos de ingeniería para agua purificada, agua para inyección y vapor puro. Esta amplia experiencia nos permite comprender la importancia de maximizar el tiempo de actividad de sus operaciones. Sean cuales sean sus necesidades de agua, MECO responde con la combinación ideal de ingenieros altamente experimentados, fabricación de vanguardia y servicio de primera clase. Descubra nuestra amplia gama de productos - Filtración Multimedia, Descalcificación de Agua, Filtración de Carbón, Ultrafiltración, Ósmosis Inversa, Destilación de Efectos Múltiples, Destilación por Compresión de Vapor y Almacenamiento y Distribución. Póngase encontacto hoy mismo para ver cómo podemos ayudarle.