Umkehrosmose in der biopharmazeutischen Industrie
In der biopharmazeutischen Industrie werden große Mengen Wasser benötigt. Von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte spielt Wasser in jeder Phase des biopharmazeutischen Betriebs eine grundlegende Rolle, und für die verschiedenen Prozesse werden unterschiedliche Wassertypen benötigt, die jeweils ihre eigenen Prüfanforderungen haben.
Ein Vergleich von zwei Wassertypen für die Verwendung in der Biopharmazie
Gereinigtes Wasser (Purified Water, PW) reicht beispielsweise als Verdünnungsmittel bei der Herstellung unsteriler Produkte, zur Reinigung von Geräten und als Vorbehandlung bei der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) und der Produktion von Reinstdampf in pharmazeutischer Qualität aus. Für die Verwendung als Hilfsstoff in sterilen pharmazeutischen Produkten ist es jedoch nicht ausreichend sterilisiert. In diesen Fällen ist ein strenger sterilisiertes WFI die erforderliche Wasserart. WFI wird für die Verdünnung von Substanzen bei der Herstellung von parenteralen und ophthalmischen Produkten sowie für das abschließende Spülen von Verpackungen verwendet.
Sicherstellung hoher Standards für gereinigtes Wasser und Wasser für Injektionszwecke in der biopharmazeutischen Industrie
Aus offensichtlichen Gründen ist die biopharmazeutische Industrie eine der am stärksten regulierten Branchen, und jede Komponente eines biopharmazeutischen Produktionsprozesses muss sorgfältig gereinigt und überwacht werden, um eine Kontamination der Produkte zu verhindern. Da Wasser ein so wesentlicher Bestandteil des Prozesses ist, müssen bei der Reinigung von Wasser, das für die Verwendung in der Industrie bestimmt ist, besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Die Umkehrosmose (Reverse Osmosis, RO) ist eine der von den internationalen Pharmakopöen empfohlenen Behandlungsmethoden und bietet biopharmazeutischen Unternehmen mehrere Vorteile. Mit dem RO-Verfahren können bis zu 99,5 % der Inhaltsstoffe aus dem Rohwasser entfernt werden, wobei Bakterien, Proteine und Partikel mit einem Molekulargewicht von 100 Dalton oder mehr eliminiert werden. Die Umkehrosmose erfüllt in Kombination mit anderen Verfahren wie der Elektrodeionisation und/oder der Ultrafiltration die Anforderungen verschiedener Pharmakopöen-Monographien für PW und WFI.
Wie MECO die biopharmazeutische Industrie bedient
Mit Tausenden von erfolgreich installierten Wasseraufbereitungssystemen auf der ganzen Welt beliefert MECO führende pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen mit mehr als 25 Millionen Gallonen Produktwasser pro Tag. Unser Biopharma-Portfolio umfasst die breiteste Palette an technischen Produkten für gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke und Reindampf. Diese umfassende Erfahrung stellt sicher, dass wir die kritische Natur einer maximalen Betriebszeit für Ihren Betrieb verstehen. Wie auch immer Ihre Wasseranforderungen aussehen mögen, MECO bietet Ihnen die ideale Kombination aus erfahrenen Ingenieuren, modernster Fertigung und erstklassigem Service. Entdecken Sie unsere breite Produktpalette - Multimedia-Filtration, Wasserenthärtung, Kohlefiltration, Ultrafiltration, Umkehrosmose, Mehrfacheffekt-Destillation, Dampfkompressionsdestillation sowie Speicherung und Verteilung. Setzen Sie sich noch heute mit uns inVerbindung und erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können.