Osmose inversa na indústria biofarmacêutica
A indústria biofarmacêutica necessita de grandes volumes de água. Desde a investigação e desenvolvimento até ao fabrico de produtos biofarmacêuticos, a água desempenha um papel fundamental em todas as fases das operações biofarmacêuticas, e diferentes processos requerem diferentes tipos de água, cada um com os seus próprios requisitos de ensaio.
Comparação de dois tipos de água na utilização biofarmacêutica
A Água Purificada (PW), por exemplo, é suficiente para ser utilizada como diluente na produção de produtos não estéreis, para limpeza de equipamento e como pré-tratamento na preparação de Água para Injeção (WFI) e produção de vapor puro de grau farmacêutico. No entanto, não é adequadamente esterilizado para utilização como excipiente em produtos farmacêuticos estéreis. Nestes casos, o tipo de água necessário é a WFI esterilizada de forma mais rigorosa. A WFI é utilizada para diluir substâncias no fabrico de produtos parenterais e oftálmicos, bem como para o enxaguamento final de embalagens.
Garantir padrões elevados para a água purificada e a água para injeção na indústria biofarmacêutica
Por razões óbvias, a indústria biofarmacêutica é uma das mais regulamentadas, e cada componente de um processo de produção biofarmacêutica deve ser cuidadosamente purificado e monitorizado para evitar a contaminação dos produtos. Uma vez que a água é uma parte integrante do processo, é necessário tomar precauções especiais na purificação da água destinada a ser utilizada na indústria. A Osmose Inversa (OR) é um dos tratamentos recomendados pelas Farmacopeias Internacionais e oferece várias vantagens às empresas biofarmacêuticas. O processo de OR pode remover até 99,5% dos constituintes das fontes de água de alimentação, eliminando bactérias, proteínas e partículas com um peso molecular de 100 Dalton ou superior. A osmose inversa, em combinação com outras unidades de funcionamento, como a electrodeionização e/ou a ultrafiltração, cumpre os requisitos de várias monografias da farmacopeia para PW e WFI.
Como é que a MECO serve a indústria biofarmacêutica
Com milhares de sistemas de purificação de água instalados com sucesso em todo o mundo, a MECO serve as principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia com mais de 25 milhões de galões de água por dia. Nosso portfólio biofarmacêutico inclui a mais ampla gama de produtos projetados para água purificada, água para injeção e vapor puro. Esta experiência profunda garante que compreendemos a natureza crítica do tempo de atividade maximizado para as suas operações. Quaisquer que sejam as suas necessidades de água, a MECO responde com a combinação ideal de engenheiros altamente experientes, fabrico de última geração e serviço de primeira classe. Descubra a nossa vasta gama de produtos - Filtração Multimédia, Amaciamento de Água, Filtração de Carbono, Ultrafiltração, Osmose Inversa, Destilação de Efeito Múltiplo, Destilação por Compressão de Vapor e Armazenamento e Distribuição. Entre em contacto hoje mesmo para ver como o podemos ajudar.