MECO + Grundfos na Conferência Anual da ISPE Europa 2026

Inscrições abertas

Bem-vindo à Conferência Anual da ISPE Europa 2026

Liderança num mundo em mudança

Respondendo a partir de todos os lugares em tempos de oportunidades e desafios sem precedentes.

Área de exposição aberta

Uma palavra do vice-presidente de operações europeias da ISPE

Pausa para networking na área de exposições

Reimaginando as operações regulatórias na era da IA – Perspectiva da EMA

Anúncio dos vencedores da categoria FOYA

Mensagem do presidente da conferência

Almoço de networking na área de exposições

Fórum interativo ao vivo - Gestão de riscos de qualidade à luz das novas regulamentações farmacêuticas europeias

Fórum interativo ao vivo - Construindo uma cultura de sustentabilidade em empresas de ciências da vida

Fórum interativo ao vivo #3 - Entrega de projetos em conformidade com as BPF

Fórum interativo ao vivo - Espaço aberto de dados farmacêuticos: transformando a visão em realidade

Fórum interativo ao vivo n.º 1 - Prevenção da escassez de medicamentos

Pausa para networking na área de exposições

Regulamentação e qualidade: um caso para a implementação do SGQ

Como podemos construir o futuro num mundo incerto?

FOYA #1 J&J Irlanda

Acelerando a transferência de tecnologia: integrando QbD, Lean e digitalização para agilidade na cadeia de abastecimento

Arquitetando a conformidade: GxP para a era da IA

Conectando mentalidades regulatórias e de melhoria contínua

Sustentabilidade na indústria farmacêutica: introdução ao novo guia

FOYA #2 Erbemed Alemanha

Transformando os laboratórios farmacêuticos com IA: da percepção ao impacto

Apresentação

FOYA #3 Touchlight Reino Unido

Do combate a incêndios ao fluxo: como conseguimos controlar os desvios

Casos de sucesso empresarial para iniciativas de sustentabilidade

Um futuro digital para a CMC: modelagem e IA agênica

O duplo desafio: segurança de dados e uso de IA para aplicações GxP

Recepção de boas-vindas na área de exposições

Inscrições abertas

Dia 2 Discurso de abertura

Industrialização da biofarmacêutica: como a IA e a modularização podem eliminar a lacuna de acesso global

Apresentação principal

Pausa para networking na área de exposições

Área de exposição aberta

Preparando o terreno para a validação habilitada por IA

Substâncias preocupantes, incluindo PFAS: Navegando pelo impulso regulatório e político na UE para o setor farmacêutico

FOYA #4 J&J Itália

Como as agências reguladoras estão a ajudar a impulsionar a inovação

Digitalização avançada na medicina personalizada

Otimizando a inovação: colaboração regulatória baseada na nuvem

Gestão do risco das nitrosaminas na indústria farmacêutica

Modernizando o CSV: ferramentas digitais para preparação para GxP

Lista de verificação para envolvimento precoce da CQV: do Conselho de Administração até a Due Diligence

Projetando uma instalação biotecnológica nativa digital

Qualificação do primeiro isolador esterilizado a vapor do mundo

Excelência operacional através de linhas de frente conectadas: um estudo de caso na indústria farmacêutica

Primeira planta modular comercial baseada em MTP em ambiente GMP

Alternativas propostas ao flúor em PFAS

Validação digital: a próxima geração

Almoço de networking na área de exposições

Replicando instalações GMP além-fronteiras

Mudanças estratégicas numa abordagem tradicional de limpeza

Implementação da integridade dos dados: lições do mundo real

Integração da Smart Manufacturing & SmartSkin Twins na Sanofi

O PACMP: Um exercício em gestão de riscos e comunicação

Da colaboração à confiança na inspeção

Engenharia virtual para a indústria farmacêutica: do projeto à validação

Trilhas de auditoria: abordagens práticas para a integridade dos dados

Colaboração ou colapso: lições da linha de frente

Sustentabilidade através da otimização dos processos CIP

Impulsionando a Pharma 4.0: uma jornada estratégica de transformação digital

Estudo de caso da Farmak Espanha: do projeto à conformidade com a APS em menos de dois anos

Interpretação das diretrizes da ICH e estratégia regulatória da PACs

Sete camadas de controlo GMP para IA de «revisão por exceção»

Sustentabilidade hídrica nas bioindústrias

Pausa para networking na área de exposições

Destaques da conferência do segundo dia

Apresentação principal

Mais fortes juntos: uma mentalidade de equipa única para construir uma rede global de produção asséptica

Jantar de networking

Inscrições abertas

Dia 3 Discurso de abertura

Perspetivas dos afiliados da ISPE

Resultados da pesquisa Pharma 4.0™

Cuidado com os mal-entendidos – A dinâmica da comunicação eficaz: Apoiado pela Women in Pharma®

Área de exposição aberta

Pausa para networking na área de exposições

Validando a IA: da integridade dos dados à preparação para auditorias

Entregando inovação através do dossiê do futuro

Pharma 4.0 em ação: Fabricação autónoma de terapia celular robótica

Elevando o padrão

Sistemas fechados - Fugas - Qual é o risco de contaminação?

Aproveitando os dados de produção para manutenção inteligente na Xellia Pharma

Sistemas fechados - Segregação viral - Precisamos mesmo de um muro?

Envios estruturados CMC na nuvem com IA

Além dos SOPs: conformidade por design através de agentes inteligentes

Da reflexão à concretização: evolução prática de serviços públicos limpos para um futuro descarbonizado

Além do hype: gerando valor a partir dos investimentos em Pharma 4.0

O desafio contínuo da LCM num panorama global

Conformidade explicável

Melhores práticas sobre a intercambiabilidade de componentes descartáveis

Parceiros pelo Planeta, do Plano à Ação

Almoço de networking na área de exposições

Sessão Geral

Aplicando a responsabilidade da IA: validação proporcional em um ambiente regulamentado

Painel de discussão sobre regulamentação

Considerações finais